Otázka 1. Kde mohu najít nejnovější pokyny pro správu HCV?
pokyny pro řízení HCV jsou poskytovány Americkou asociací pro studium onemocnění jater (AASLD) a Společností pro infekční onemocnění Ameriky (IDSA).1 tyto organizace zveřejňují společná doporučení založená na důkazech na internetu pro rychlou formulaci a šíření. Pro více informací navštivte http://www.hcvguidelines.org.
Otázka 2. Pro koho se doporučuje screening HCV?,
pracovní skupina pro preventivní služby USA (USPSTF) a CDC doporučují 1-časový screening infekce HCV u dospělých narozených v letech 1945 až 1965.,ansfusions nebo transplantace orgánů před červencem 19923,4
Screening je také doporučeno pro děti narozené HCV pozitivním matkám.,3,4
Otázka 3. Pro koho je doporučeno testování HCV (případové zjištění)?
testování HCV se doporučuje u jedinců s trvale abnormálními hladinami alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) nebo bilirubinu.3,4
otázka 4. Jaký je diagnostický algoritmus HCV doporučený CDC?
viz https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/pdfs/hcv_flow.pdf.
otázka 5. Jak interpretujete výsledky HCV protilátky „reaktivní“ a HCV RNA „nezjištěné“?,
výsledek testu reaktivních HCV protilátek v kombinaci s neidentifikovaným výsledkem HCV RNA indikuje Žádný laboratorní důkaz aktuální aktivní infekce HCV; ve většině případů není nutná žádná další akce.
Pokud je požadován rozdíl mezi skutečným pozitivním a biologickým falešně pozitivním výsledkem pro HCV protilátku, CDC naznačuje, že lze zvážit testování jiným testem HCV protilátek. Pokud existují obavy ohledně manipulace nebo skladování zkušebního vzorku, získejte nový vzorek pro opakované testování.6
otázka 6., Je možné mít infekci HCV a mít nereaktivní výsledek testu HCV protilátek?
Ano. U osob s non-reaktivních protilátek HCV test, kteří jsou podezření na onemocnění jater, nebo mají vysoké riziko akutní infekce, testování na HCV RNA nebo následné testování na HCV protilátek je doporučeno, pokud vysoké riziko expozice HCV došlo během posledních 6 měsíců. Navíc testování HCV RNA může být také zvažováno u osob, které jsou imunokompromitovány (např. osoby, které dostávají dlouhodobou hemodialýzu nebo jsou infikovány HIV).
otázka 7., Jaký podíl vzorků reaktivních na HCV protilátky obsahuje HCV RNA při reflexním testování stejného vzorku?
Mezi vzorky s reaktivní HCV protilátek, výsledky, přibližně 52% mají detekovatelnou HCV RNA na úrovni >15 IU/mL na reflexní testování. Frekvence se však výrazně liší v závislosti na síle signálu testu protilátek nebo poměru signálu k přerušení (S/C). Vzorky s S/C poměr nejméně 1,0 jsou považovány za reaktivní na HCV antibody7 a tedy podstoupit reflex testování na HCV RNA., Analýza přibližně 200.000 exemplářů předložen Quest Diagnostics pro HCV protilátek testování s reflex HCV RNA testy ukazují, že četnost pozitivních reflex výsledků se zvyšuje s rostoucí Y/C poměr:
Otázka 8. Co znamenají následující výsledky HCV RNA:“<15 IU/mL detekováno „nebo“ <15 IU / mL nezjištěno“?,
výsledek „<15 IU/mL, Zjištěna“ znamená, že HCV RNA detekována, i když na úrovni (<15 IU/mL), která je příliš nízká, aby byly kvantifikovány. Tento výsledek by mohl naznačovat současnou aktivní infekci HCV, pokud by byla v souladu s jinými klinickými a laboratorními údaji. POZNÁMKA: Pokud tento test se provádí pro HCV diagnózu, pak tento <15 IU/mL Zjištěna výsledek by měl být potvrzen pomocí druhého vzorku od pacienta.,
výsledek „<15 IU/mL, nebyl detekován “ znamená, že HCV RNA není detekována a neexistují žádné důkazy o současné aktivní infekci.
Quest Diagnostics měří virovou zátěž HCV RNA pomocí metodiky Roche Cobas® HCV. To je kvantitativní real-time PCR s nižší limit kvantifikace (LOQ) 15 IU/mL, limit detekce (LOD) je mírně nižší, v 10 IU/mL do 13 IU/mL., Pokud je virová zátěž těsně u nebo nad tímto LOD, ale méně než 15 IU/mL, může test určit, že HCV RNA je přítomna, ale nemůže poskytnout spolehlivý kvantitativní výsledek. V takových případech je k dispozici kvalitativní výsledek „<15 IU/mL, zjištěný“.
otázka 9. Proč jsou výsledky HCV RNA hlášeny v IU / mL? Co znamená log IU / mL?
výsledky HCV RNA jsou hlášeny v IU / mL, což je zkratka pro mezinárodní jednotky na mililitr. Výsledky jsou hlášeny v IU / mL, aby se usnadnilo srovnání výsledků generovaných různými zkušebními metodami., To je důležité, protože různé metody používané různými laboratořemi nejsou standardizovány proti sobě. Použití jednotek hlášení IU / mL pomáhá zvýšit spolehlivost srovnání výsledků virové zátěže různými metodami.
výsledky HCV RNA jsou také hlášeny v log IU / mL, což je logaritmus IU/ml. Výsledky v tomto formátu usnadňují pochopení toho, zda je změna virové zátěže klinicky smysluplná.
replikace výsledků PCR testu pomocí stejného vzorku se může analyticky lišit až o 0, 5 log IU/mL; mění se tedy pouze větší než 0.,5 log IU/mL od jednoho měření k druhému (nebo přes několik měření) jsou považovány za skutečné změny virové zátěže.8 hlášení výsledků virové zátěže v jednotkách log IU / mL pomáhá poskytovateli zdravotní péče přesně interpretovat změny virové zátěže a lépe posoudit reakci pacienta na antivirovou léčbu.
Pokud je HCV RNA detekovatelná ve 4.týdnu léčby, podle pokynů AASLD se doporučuje opakovat kvantitativní testování virové zátěže HCV RNA po 2 dalších týdnech léčby., Pokud kvantitativní testování HCV RNA v 6. týdnu léčby ukazuje nárůst vyšší než 10-krát (>1 log10 IU/mL), přerušení léčby HCV léčby je doporučeno. Příčina pozitivního výsledku testu HCV RNA ve 4. týdnu s klesajícími hladinami v 6.nebo 8. týdnu není známa. Neexistuje žádné doporučení k ukončení léčby nebo prodloužení léčby u těchto pacientů.9
- AASLD-IDSA. HCV pokyny: doporučení pro testování, správu a léčbu hepatitidy C. http://www.hcvguidelines.org. Přístupné Září 2017.
- Centra pro kontrolu a prevenci nemocí., Doporučení pro identifikaci chronické infekce virem hepatitidy C u osob narozených během 1945-1965. MMWR. 2012; 61 (RR-4):1-32.
- US Preventive Services Task Force. Závěrečné Doporučení: Hepatitida C: Screening. Pracovní skupina amerických preventivních služeb. Prosince 2016.
- Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. Doporučení pro prevenci a kontrolu infekce virem hepatitidy C (HCV) a chronického onemocnění souvisejícího s HCV. MMWR Recomm Rep. 1998; 47 (RR-19): 1-39.
- Panel o oportunních infekcích u dospělých a dospívajících infikovaných HIV., Pokyny pro prevenci a léčbu oportunních infekcí u HIV-infikovaných dospělých a dospívajících: doporučení z Centra pro Kontrolu Nemocí a Prevenci, Národní Instituty Zdraví a HIV Medicine Association z Infekčních Chorob Society of America. http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adult_oi.pdf. Přístupné Září 2017.
- Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Testování infekce HCV: aktualizace pokynů pro lékaře a laboranty. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013; 62: 362-365.,
- VITROS Immunodiagnostic Products Anti‑HCV Reagent Pack . Rochester, NY: Ortho Clinical Diagnostics; 2017.
- Kleiber J, Walter T, Haberhausen G, et al. Performance characteristics of a quantitative, homogeneous TaqMan RT-PCR test for HCV RNA. J Mol Diagn. 2000;2:158-166.