VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ
Akutní selhání ledvin je pojednáno podrobněji v další části štítku .
nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými u alespoň 1 Indikace >10% dospělých pacientů léčených FAMVIREM jsou bolesti hlavy a nevolnost.,
Zkušenosti z Klinických Studií U Dospělých Pacientů,
Protože klinické studie prováděny za velmi různých podmínek, aby negativní reakční rychlosti pozorované v klinických studiích lék nelze přímo srovnávat s sazeb v klinických studiích jiný lék, a nemusí odrážet ceny zjištěné v praxi.,ted v aktivních a placebem kontrolovaných klinických studiích zahrnujících 816 FAMVIR léčených pacientů s herpes zoster (FAMVIR, 250 mg třikrát denně 750 mg třikrát denně); 163 FAMVIR léčených pacientů s recidivující genitální herpes (FAMVIR, 1000 mg dvakrát denně); 1,197 pacientů s recidivující genitální herpes léčeni FAMVIR jako supresivní terapie (125 mg jednou denně 250 mg třikrát denně), které 570 pacienti dostávali FAMVIR (open-označeny a/nebo double-blind), po dobu nejméně 10 měsíců; a 447 FAMVIR léčených pacientů s herpes labialis (FAMVIR, 1500 mg jednou denně nebo 750 mg dvakrát denně)., Tabulka 2 uvádí vybrané nežádoucí účinky.
Tabulka 2 Vybrané Nežádoucích účinků (všech stupňů, a to bez ohledu na kauzalitu) Hlášeny u ≥2% Pacientů inPlacebo-Řízené Famvir Zkoušky*
Tabulka 3 uvádí vybrané laboratorní abnormality v potlačení genitální herpes studiích.
Tabulka 3 Vybrané Laboratorní Abnormality v Potlačení Genitální Herpes Studie*
HIV-Infikovaných Pacientů
Postmarketingové Zkušenosti
níže uvedené nežádoucí účinky byly hlášeny během postapproval použití FAMVIR.,expozice léku:
poruchy Krve a lymfatického systému: Trombocytopenie
poruchy jater a Žlučových cest: Abnormální testy jaterních funkcí, cholestatická žloutenka
poruchy Imunitního systému: Anafylaktický šok, anafylaktická reakce,
poruchy Nervového systému: Závratě, ospalost, záchvaty,
Psychiatrické poruchy: Zmatenost (včetně deliria, dezorientace, stav zmatenosti, vyskytující se převážně u starších pacientů), halucinace
poruchy Kůže a podkožní tkáně: Kopřivka, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, angioedém (e.,g., face, eyelid, periorbital, and pharyngeal edema), hypersensitivity vasculitis
Cardiac disorders: Palpitations
Read the entire FDA prescribing information for Famvir (Famciclovir)