Léková Forma: injekce, roztok

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizován dne 22. června 2020.

  • Přehled
  • Nežádoucí Účinky
  • Odborné
  • Interakce
  • Další

Upozornění: Tento lék nebyl nalezen FDA jako bezpečné a účinné, a toto označení není schválen FDA. Další informace o neschválených lécích naleznete zde.,

Rx Pouze

100 mL LÉKÁRNA HROMADNÉ BALENÍ
NE PRO PŘÍMÉ INFUZE

Octan Draselný Popis

Octan Draselný Injection, USP, 2 mEq/mL, sterilní, nonpyrogenic roztoku Octanu Draselného (C2H3KO2) ve Vodě na Injekci. Před podáním musí být zředěn.

každý mL obsahuje octan draselný (bezvodý) 196 mg (ekvivalent 2 mEq/mL), voda pro injekci q.s. pH může být upravena kyselinou octovou. Neobsahuje žádné bakteriostatické činidlo ani jiné konzervační látky.,

octan draselný-Klinická farmakologie

draslík se nachází v nízké koncentraci v plazmě a extracelulárních tekutinách. Je hlavním kationtem tělesných buněk a zabývá se udržováním složení tělesné tekutiny a rovnováhy elektrolytů. Hlavní množství draslíku se vylučuje močí. Proto ledviny normálně určují rovnováhu draslíku.

acetátový iont je v těle zcela metabolizován a poskytuje zdroj akceptorů vodíkových iontů.,

Indikace a Využití pro Octan Draselný

Octan Draselný Injection, USP, je indikován v léčbě nedostatku draslíku státy při perorální substituční terapie není možné.

řešení je určena jako alternativa k Chloridu Draselného poskytnout Draslík (K+) pro přidání do velkoobjemových infuzních roztoků pro intravenózní použití.

kontraindikace

injekce octanu draselného, USP, podávání je kontraindikováno u onemocnění, u kterých se mohou vyskytnout vysoké hladiny draslíku.,

varování

injekce octanu draselného, USP, musí být před použitím naředěna. Aby se zabránilo intoxikaci draslíkem, pomalu podávejte roztoky obsahující draslík. Pokud je to možné, měla by být substituční léčba draslíkem monitorována kontinuální nebo sériovou elektrokardiografií.

Roztoky obsahující ionty draslíku by měl být používán s velkou opatrností, pokud vůbec, u pacientů se hyperkalemie, těžká renální selhání a v podmínkách, v nichž retenci draslíku je přítomen.,

u pacientů se sníženou funkcí ledvin může podávání roztoků obsahujících ionty draslíku vést k retenci draslíku.

roztoky obsahující acetátový iont by měly být používány s velkou opatrností u pacientů s metabolickou nebo respirační alkalózou. Acetát by měl být podáván s velkou opatrností v těch podmínkách, ve kterých je zvýšená hladina nebo poruchou využití tohoto iontu, jako těžkou jaterní nedostatečností.

tento výrobek obsahuje hliník, který může být toxický., Hliník může dosáhnout toxických hladin při dlouhodobém parenterálním podání, pokud je narušena funkce ledvin. Předčasné novorozenci jsou zvláště ohroženi, protože jejich ledviny jsou nezralé a vyžadují velké množství roztoků vápníku a fosfátů, které obsahují hliník.

Výzkum ukazuje, že u pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně nedonošených novorozenců, kteří dostávají parenterální hladiny hliníku v větší než 4 až 5 mcg/kg/den akumulovat hliník na úrovně spojené s centrální nervový systém a kostní toxicitu., Zatížení tkáně může nastat při ještě nižších rychlostech podání.

bezpečnostní opatření

substituční terapie draslíkem by měla být vedena především sériovými elektrokardiogramy. Plazmatické hladiny draslíku nemusí nutně naznačovat hladiny draslíku v tkáních.

vysoké plazmatické koncentrace draslíku mohou způsobit smrt srdeční depresí, arytmií nebo zástavou., Octan draselný Injection, USP, by měl být používán s opatrností v přítomnosti srdečního onemocnění, zejména v digitalizované pacientů nebo v přítomnosti onemocnění ledvin, metabolická acidóza, Addisonova choroba, akutní dehydratace, dlouhotrvajícího nebo těžkého průjmu, familiární periodická paralýza, hypoadrenalismu, hyperkalémie, hyponatrémie a myotonie congenita.

těhotenství

teratogenní účinky

těhotenství kategorie C: bezpečnost pro použití v těhotenství nebyla stanovena., Použití octanu draselného u žen ve fertilním věku vyžaduje, aby očekávané přínosy byly zváženy proti možným rizikům.

byly hlášeny nežádoucí účinky

nevolnost, zvracení, bolest břicha a průjem., Příznaky a symptomy draslíku intoxikace patří parestezie končetin, paralýza, apatie, zmatenost, slabost a těžkost nohou, hypotenze, srdeční arytmie, srdeční blok, elektrokardiografické abnormality jako vymizení P vlny, rozšíření a nezřetelná QRS komplex s rozvojem bifázická křivka a srdeční zástava. (SeeWARNINGSandPRECAUTIONS.,)

Předávkování

V případě předávkování, přerušte neprodleně infuzi a nasadit intenzivní nápravné terapie na snížení sérové hladiny draslíku a obnovení acidobazické rovnováhy-li to nezbytné. (SeeWARNINGS, Preventionsandadverse reakce.)

dávkování a podání octanu draselného

injekce octanu draselného, USP (2 mEq/mL) musí být před podáním zředěn.

dávka a rychlost podání závisí na individuálním stavu každého pacienta. EKG a sérový draslík by měly být sledovány jako vodítko pro dávkování., Stáhnout vypočtený objem asepticky a přeneste do vhodné intravenózní tekutiny poskytnout požadovaný počet miliekvivalentů draslíku (K+) s stejný počet miliekvivalentů kyseliny octové (CH3COO−).

parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně zkontrolovány na přítomnost částic a změnu barvy, kdykoli to roztok a nádoba dovolí. Zlikvidujte injekční lahvičku do 4 hodin od počátečního vstupu.

pokyny pro výdej ze 100 mL volně loženého balení lékárny – ne pro přímou infuzi

100 ml volně ložené balení lékárny je určeno pouze pro použití v lékárně., 100 mL Lékárna Hromadné Balení by měly být zavěšené (inverted) jeho IV pověsit štítek v laminárním boxu nebo biologické bezpečnosti kabinetu. Před vstupem do volně loženého balení lékárny odstraňte uzavírací těsnění a očistěte gumový uzávěr vhodným antiseptickým činidlem. Vstup do Lékárny Hromadné Balení musí být provedeno pomocí sterilní převodní sadu nebo jiné sterilní dávkovací zařízení a obsah dávkován v přiměřeném použití aseptické techniky. Použití jehly injekční stříkačky se nedoporučuje, protože může způsobit únik. NEPOUŽITÁ ČÁST MUSÍ BÝT ZLIKVIDOVÁNA DO 4 HODIN PO POČÁTEČNÍM VSTUPU., Datum a čas, kdy byl lékárenský hromadný balíček původně otevřen, by měly být zaznamenány v prostoru poskytnutém na štítku volně loženého balení lékárny., Dose Vial

Packaged in boxes of 25 NDC 0517-2450-25 50 mL Single Dose Vial Packaged in boxes of 25 NDC 0517-2400-25 100 mL Pharmacy Bulk Package Packaged in boxes of 25

Store at 20o-25oC (68o-77oF);excursions permitted to 15o-30oC (59o-86oF) (See USP Controlled Room Temperature).,

AMERICAN
REGENT, INC
SHIRLEY, NY 11967

IN2053

Rev. 11/05

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

PRINCIPLE DISPLAY PANEL – 20 mL Container

NDC 0517-2053-25

Potassium Acetate INJECTION, USP

40 mEq/20 mL

(2 mEq/mL)

20 mL SINGLE DOSE VIAL

FOR IV USE AFTER DILUTION

Rx Only

AMERICAN REGENT, INC.,>

1 20 mL in 1 VIAL, SINGLE-DOSE
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
Unapproved drug other 09/30/1990

Labeler – American Regent, Inc., (622781813)

American Regent, Inc.

Medical Disclaimer

Articles

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *