Tech na Obzoru: Automatické aplikátory Přijde V roce 2020

Albert Cai

roku 2020 je tvarování až bude velký rok v automatické aplikaci inzulínu. Aktualizace z DiabetesMine Summit Inovace je vůbec první uzavřené smyčky předvést

invektiva tým byl na zemi na UCSF Mission Bay pro DiabetesMine je 2019 Inovační Summit, který uváděl aktualizace na mnoho nové automatické aplikátory očekává, že v příštích několika letech. Tento seznam zahrnuje mnoho z nejpozoruhodnějších produktů již brzy., Podrobnější popis každého produktu následuje níže uvedený obsah. Všechny popisy a časové osy spuštění odrážejí dostupnost USA.

kliknutím přejdete na produkt, který je organizován chronologicky podle očekávaného data spuštění.

Co je automatizované podávání inzulínu (AID)?,
Medtronic MiniMed 670 G – již k dispozici
Tandem Bazální-IQ – již k dispozici
Tandem Control-IQ – očekává koncem roku 2019
Medtronic MiniMed 780G – se očekává v polovině roku 2020
Insulet Omnipod Horizont – se očekává v druhé polovině roku 2020
Pracovník Loop – start načasování jasné,
po roce 2020

Co je automatizovaný výdej inzulinu (PODPORA)?,

vývoj automatizovaného výdeje inzulinu (PODPORA) má mnoho jmen – umělé slinivky břišní, hybridní uzavřené smyčky, Bionickou Slinivku, prediktivní low glucose suspend – ale všichni sdílí stejný cíl: pomocí kontinuální monitory glukózy (CGMs) a inteligentní algoritmy, které automaticky upraví inzulinový přes čerpadlo. Cílem těchto produktů je snížit / eliminovat hypoglykémii, zlepšit čas v dosahu a snížit hyperglykémii – zejména přes noc.

při přemýšlení o systémech pomoci je často užitečné uvažovat postupně.,

Fáze 1: nejzákladnější systém podpory může vypnout inzulínovou pumpu z dodávání inzulínu, kdykoli hodnoty CGM uživatele klesnou pod určitý počet, například 70 mg / dl, aby se zabránilo těžké hypoglykémii.
fáze 2: Systém podpory by mohl předvídat, kdy se glukóza sníží a automaticky sníží nebo zastaví podávání inzulínu.
Stage 3: PODPORA může být systém schopen automaticky nastavit bazální inzulín v závislosti na tom, zda uživatel je glukóza je trendy nahoru nebo dolů., V této fázi by uživatel stále musel ručně dávat jídlo bolusy a korekční bolusy.
Fáze 4: systémy podpory budou schopny dodat korekční bolusy, pokud jsou hodnoty glukózy vysoké.
Fáze 5: systémy budou schopny detekovat jídla a automaticky dodat správné bolusy jídla, aby se zabránilo vysoké hladině glukózy v krvi. Při eliminaci ručního bolusingu jídla se systém říká, že se stává “ plně uzavřenou smyčkou.“

aktuálně dostupné produkty jsou ve stupních 2-3. Do konce roku 2020 můžeme mít více dostupných systémů ve fázi 4.,

Medtronic MiniMed 670G – již k dispozici

nyní k dispozici po dobu 7 + let.

co to je? Medtronic je MiniMed 670 G je k dispozici od jara 2017 a byl první POMOC systému má být schválen FDA. MiniMed 670G automaticky upravuje bazální podávání inzulínu každých pět minut na základě údajů CGM a cílí na úroveň 120 mg / dl. Cílová glukóza může být také dočasně zvýšena na 150 mg/dl, pokud je problémem nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie), například během cvičení., MiniMed 670G je dodáván s Medtronic ‚ s Guardian CGM, který má sedmidenní opotřebení a vyžaduje dvě kalibrace denně (i když se doporučují čtyři). Podívejte se na náš článek z roku 2016 pro úplné rozdělení na minimálních 670G.

Tandem Basal-IQ – již k dispozici

nyní k dispozici po dobu 6+ let.

co to je? Tandem Basal-IQ je k dispozici od srpna 2018 a používá tandemové čerpadlo t:slim X2 s dexcomovými no-fingersticks G6 CGM., Bazální-IQ je prediktivní low glucose suspend systému, což znamená, že se zastaví bazální inzulinový kdykoli glukózy, předpokládá se, že být nižší než 80 mg/dl během příštích 30 minut, nebo když glukózy je již pod 70 mg/dl a pádu. Systém automaticky obnoví dodávku vždy, když hladina glukózy uživatele začne stoupat. Důležité je, že Basal-IQ byl poskytován jako bezplatná aktualizace softwaru at-home pro záruční uživatele čerpadla t: slim X2.

Tandem Control-IQ – již k dispozici

Zrušeno minulý týden pro 14+ let; očekává, že zahájí do ledna 2020.,

Co je nového? Vysoce očekávaný Control-IQ bude bezplatná aktualizace softwaru pro lidi, kteří používají tandemové čerpadlo t: slim X2 s dexcomovými no-fingersticks G6 CGM. Ovládání-IQ bude první systém, aby automatické korekční bolusy: když to předpovídá glukózy vyšší než 180 mg/dl za 30 minut, bude systém poskytovat 60% korekční bolus, potřebné k dosažení cíle 110 mg/dl. Control-IQ také zahrnuje automatické úpravy bazální frekvence a bude prediktivní suspenze inzulínu (jako Basal-IQ). Control – IQ cílí na hodnoty glukózy mezi 112.,5 a 160 mg/dl, i když při Spánku Aktivita režimu, je na (uživatelé mohou buď zapnout/vypnout ručně, nebo nastavit spánku plán), systém stahuje cílové rozmezí pro dosažení 112.5-120 mg/dl do rána. 168-osoba studie Řízení-IQ byla představena na ADA 2019 (viz invektiva pokrytí) a ukázal čas v rozmezí 2,6 hodiny denně vyšší (70% vs. 59%) pro ty, kteří využívají Ovládání-IQ vs. stejné pumpa a CGM bez Kontroly-IQ. A1C byla o 0,3% nižší s kontrolním IQ (7,1% vs. 7,4%).

Jak to dostanu?, S blížící se spuštění, záruční t:slim X2 uživatelé obdrží e-mail s odkazem na webové stránky, kde budou moci požádat o předpis pro Kontrolu-IQ. Když Tandem obdrží předpis, pošle odkaz na online tréninkový modul a kvíz, který uživatelé budou muset dokončit a předat. Poté obdrží jedinečný kód ke stažení, který lze použít k aktualizaci svých čerpadel pomocí Control-IQ.

Medtronic MiniMed 780G – se očekává v polovině roku 2020

Klíčové studii probíhá, NÁS zahájí pravděpodobně v polovině roku 2020 pro dospělé první (14+ nebo 18+ let).,

co je nového? MiniMed 780G bude Medtronic druhý systém, PODPORA a významný upgrade přes MiniMed 670 G. MiniMed 780G bude zahrnovat automatické korekční bolusy a nastavitelný glukózy cíl až na 100 mg/dl. Systém bude mít také méně alarmů a jednodušší provoz než 670G. Medtronic se zaměřuje na ambiciózní >80% čas v cíli dosahu pro uživatele 780G., 780G také přidá připojení Bluetooth k čerpadlu, což znamená, že uživatelé budou moci prohlížet data čerpadla na svých telefonech, bezdrátově nahrávat data čerpadla a bezdrátově aktualizovat své čerpadlo. MiniMed 780G bude používat stejný Guardian CGM jako 670G, který vyžaduje dva prsty denně a má sedmidenní dobu opotřebení. FDA je v současné době přezkoumává Guardian CGM pro „non-doplňková“ použití – pokud bude schválen, to znamená, že uživatelé budou schopni dodat bolusy inzulínu na základě CGM čtení sám, bez konfirmační z prstu.,

Insulet Omnipod Horizon – Očekává se, že ve druhé polovině roku 2020

Pivotal trial by měl začít v prosinci, americké spuštění plánováno na druhou polovinu roku 2020.

co je nového? Horizon je systém podpory Insulet pro své populární Omnipod 3-denní opotřebení patch čerpadla. Systém používá Dexcom G6 CGM a bude pravděpodobně prvním systémem pump a AID, který uživatelé budou moci ovládat přímo ze svých smartphonů. Ovládání smartphonu může být nejprve k dispozici pro uživatele Android, ačkoli Insulet také pracuje s Tidepool (viz níže) v nabídce iPhone., Horizon bude mít nastavitelné cíle mezi 100 až 150 mg/dl. Protože čerpadlo Omnipod uloží algoritmus a komunikuje přímo s Dexcom G6, systém bude fungovat, i když jejich řadič smartphonu/čerpadla není poblíž.

Tidepool Loop – načasování spuštění nejasné

online pozorovací studie probíhá, časová osa spuštění závisí na pokroku FDA.

Co je nového? Na rozdíl od ostatních v tomto seznamu, Pracovník je non-zisk, a práce na PODPORU algoritmus (jinými slovy, Pracovník nemá své vlastní inzulínové pumpy)., Asi před rokem společnost Tidepool oznámila své plány předložit aplikaci do-it-yourself (DIY) Loop FDA jako oficiálně podporovanou aplikaci dostupnou v Apple App store. Loop je open-source (zdarma a veřejně dostupné, jako Wikipedia), non-FDA-schválený systém podpory, který je kompatibilní s Dexcom a Medtronic CGMs a starých Medtronic a Insulet čerpadel. Přečtěte si o Adamově zkušenosti pomocí DIY Loop zde. Tidepool plánuje získat smyčku schválenou FDA, k dispozici v App Store, a pracovat s in-záruka, komerčně dostupných čerpadel a CGMs., V současné době má Tidepool partnerství s Insulet, Dexcom a Medtronic. Pro uživatele smyčky probíhá velká, zcela virtuální studie a data podpoří předložení smyčky Tidepoolu FDA. Rozlišovat Pracovník Smyčky z DIY-verze Pracovník Smyčka bude mít různé barvy, zábradlí kolem určité nastavení, a vestavěný výukový program pro nové uživatele. Hodně z toho, co Tidepool dělá, je bezprecedentní, takže načasování spuštění je nejasné., Generální ředitel Howard Look řekl na Friends For Life 2019: „nikdy nechceme být společností, která přispívá k nesprávným očekáváním (jako je „lék za pět let“), takže chceme udržet očekávání nízká. Doufáme, že se to měří v měsících, ne letech. Necháme FDA vím, že jsme agresivní cíl, že se snaží mít podání žádosti připraven do konce (kalendářního) roku, ale tam je hodně, že je mimo naši kontrolu, takže je to jen odhad. Slibujeme, že udržíme komunitu v rychlosti, jak to bude pokračovat.,“

po roce 2020

Podíváme-li se na rok 2020, uvidíme další pokročilé systémy podpory, včetně prvních systémů duálního hormonu (inzulin + glukagon).

Beta bionika iLet: iLet pumpa bude pracovat pouze s inzulínem nebo inzulínem + glukagonem a Dexcomem nebo CGMs Senseonics. Při nastavení je třeba zadat pouze tělesnou hmotnost(žádný poměr inzulin-carb, faktor citlivosti atd.) a systém se časem naučí. Uživatelé nebudou muset počítat sacharidy, pouze popsat jídla jako obsahující více, méně, nebo stejné množství sacharidů jako obvykle na bolus., Podání FDA pro verzi pouze pro inzulín by mohlo přijít koncem roku 2020 / začátkem roku 2021.
Lilly: Lilly nesdílela mnoho o svém hybridním uzavřeném smyčkovém systému, ale diaTribe musel držet prototyp zpět v roce 2018. Bílá, diskové čerpadlo je asi dva palce napříč, a lze jej nosit jako náplast, s krátkou infuzní sadou, nebo vklouzl do kapsy s delší infuzní sadou. Čerpadlo bude komunikovat přímo s Dexcom G6 a mohlo by se spustit pomocí ovládání smartphonu. Lilly nikdy nesdílela mnoho podrobností o svém načasování spuštění, i když tento systém by mohl přijít někdy v letech 2020-2021.,
Bigfoot Biomedicínské: Bigfoot Biomedicínské je PODPORA systému, tzv. Autonomie, použití FreeStyle Libre CGM, screenless čerpadlo, a smartphone aplikace pro kontrolu. Tento systém se může spustit až v roce 2023.