Jean Van Rampelbergh PhD, VP Klinických & Regulační na Imcyse SA, zavádí ImotopesTM řezání-hrana imunoterapie vědy s vynikající bezpečnostní profil, který by mohl vyléčit diabetes Typu 1 nebo drasticky měnit možnosti léčby
To je běžně vnímáno, že diabetes je nemoc, která byla vyřešena pomocí inzulínu a dietní režim změnit, bohužel to není tento případ., Ačkoli v posledních 40 letech inovace zlepšily životy pacientů s diabetem, nedošlo k žádným novým pokrokům, které by mohly nahradit každodenní injekce inzulínu. Ve vzrušujícím světě nových lékařských přístupů vyvinula Imcyse SA z Valonského regionu Belgie rušivý přístup založený na imunoterapeutických principech a logice., V prosinci, první pacient s recent-onset diabetes 1. Typu (T1D) byla zpracována ve Společnosti 2. Fáze klinického hodnocení – DOPAD – s IMCY-0098, ImotopeTM, který se zaměřuje konkrétně autoimunitní reakce ničí buňky produkující inzulín bez poškození zbytek imunitního systému.
ImotopesTM: krátkodobé onemocnění modifikující léčby s potenciální dlouhodobý efekt u diabetu 1. Typu, dobrá bezpečnost prostřednictvím cíleného přístupu
V T1D, slinivka je poškozen v důsledku aberantní imunitní odpověď., Toto poškození způsobuje, že orgán přestane produkovat inzulín, hormon, který kontroluje hladinu cukru v krvi. Ve většině případů začíná T1D u dětí a dospívajících, ale také postihuje dospělé. Na Imcyse přístupu je unikátní a vysoce specifické technologie, která se zaměřuje konkrétně imunitní buňky podílející se na zničení postiženého orgánu a má za cíl zasahovat dostatečně brzy v progresi onemocnění, takže aberantní imunitní reakce je zastavena a imunitní systém je překalibrovat.,
nový kandidát Imcyse na léky IMCY-0098 je určen k zastavení destrukce beta-buněk a blokování autoimunitní odpovědi. Prostřednictvím tohoto jednoduchého zásahu si pankreas udržuje svou přirozenou schopnost produkovat inzulín. ImotopeTM věda je koncipován jako krátkodobý léčebný režim s potenciálem poskytovat dlouhodobé účinky úpravou onemocnění a ne jen potlačování symptomů. Tento cílený přístup prokázal dobrý bezpečnostní profil pozorovaný ve studii fáze 1.,
probíhající studie DOPADU: Unikátní příležitost pro dospělé pacienty, běh předních odborníků EU; prvním pacientů léčených v prosinci
V prosinci, ve spolupráci s INNODIA – sbírka T1D odborníci, Imcyse začala rozhodující Fáze 2 klinického hodnocení, posoudit schopnost IMCY-0098 zastavit progresi diabetické u nově diagnostikovaných pacientů a stejně tak určit nejlepší a bezpečná dávka a režim pro další rozvoj., Soud bude zpočátku nábor dospělých pacientů, nabízí jedinečnou a novou možnost léčby, a proto je zvláště atraktivní pro dospělé nově diagnostikovaných pacientů s T1D pacientů. K dnešnímu dni, nejsou tam žádné terapeutické možnosti kromě tradiční inzulínu, léky, které pacientům a žádné jiné klinické studie jsou v současné době otevřeny pro testování nových možností pro dospělé pacienty starší než 25.
IMPACT Study je multicentrická klinická studie s lokalitami po celé Evropě v Belgii, Velké Británii, Švédsku, Slovinsku a Itálii.,
zkušební protokol je navržen tak, aby být přizpůsobivý a skládá se ze dvou kroků: Krok jedna, v současné době otevřený pro nábor, bude zapsáno 24 účastníků, ve věku 18-45, které jsou náhodně přiřazeny do jedné ze tří léčebných ramen a bude následovat pacientů po dobu až 48 týdnů. Tento krok prozkoumá imunitní podpis a bezpečnost léčby porovnáním dvou různých dávek s placebem. Výsledky těchto zjištění budou použity k určení nejlepší dávky a režimu pro IMCY – 0098, které mají být použity v dalším kroku., Pokud vše půjde dobře, druhý krok by měl zaměstnat 60 účastníků, pokračuje s dospělými mezi 18 a 45 roky a plánuje také patří, s podpůrné údaje o bezpečnosti u dospívajících ve věku 12-17 zhodnotit léčebný účinek na zachování beta-buněk funkce. Průběžné výsledky studie se očekávají po dokončení prvního kroku ve 4. čtvrtletí 2021.
nezávislý monitorovací výbor složený z renomovaných mezinárodních odborníků dohlíží na studii, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů, a rozhodne o nejlepší dávce/režimu, který má být použit ve druhém kroku.,
Pro každého účastníka studie zahrnuje celkem 10 (první krok) nebo 11 (druhý krok) navštíví v průběhu přibližně 52 týdnů (od promítání naleznete na poslední plánovanou návštěvu). Účastníci budou podrobeni plánovaným hodnocením a postupům, jak je uvedeno v postupech klinického hodnocení.
Přečtěte si více o impact trial zde.,
Spolupráce s předními T1D sítě: INNODIA
Imcyse je hrdým členem INNODIA, globální sítě akademických pracovišť, průmyslových partnerů a organizací pacientů přináší své znalosti a zkušenosti, aby společně bojovat proti T1D. S spolupráce a podpora ze INNODIA v rámci studie DOPADU, Imcyse získají větší přístup k T1D pacientů. Kromě toho tato platforma pro výměnu vědeckých poznatků a technických přístupů pomůže Imcyse při rafinaci léčby přístupem ImotopeTM jako Bezpečné a účinné terapie pro pacienty s časným T1D.,
Chcete-li se dozvědět více o T1D a Impact trial visit: Innodia T1D UK Consortium.
Jiné nemoci řešit s ImotopeTM přístup
ImotopesTM mají potenciál, aby se významný dopad na mnoha autoimunitních a dalších nemocí. Další potenciální indikace patří roztroušená skleróza (MS), Celiakie a Neuromyelitis Optica (NMO). Technologie ImotpeTM by mohla být také použita při léčbě alergií a prevenci odmítnutí kožního štěpu., Kromě toho by mohla být použita jako „doplňková“ terapie k jiným lékům nebo biologům, aby se zabránilo progresi imunogenity a ztrátě účinnosti v důsledku chronického podávání.
S naší novou technologickou platformu, se snažíme řešit T1D z nové perspektivy a nabídnout pacientům novou naději s to konfrontovat celoživotní autoimunitní onemocnění. Sledujte naši cestu na adrese: www.imcyse.com.
program sklizně INNODIA-referenční číslo grantu H2020 945268.,
vezměte Prosím na vědomí: Toto je komerční profilu
Více O Zúčastněných stran
-
Imcyse představuje Imotopes™ – autoimunitní onemocnění, léčbaImotopesTM: radikálně nový přístup k léčbě autoimunitních onemocnění – nyní vstupuje do Ph 2 testování v typu 1 diabetes.,
Přispěvatel Profil
