Begyndelsen til enden for Type 1-diabetes: En ny udsigt fra immunterapi videnskab

Jean Van Rampelbergh Ph.d., VP Kliniske & Regulerende på Imcyse SA, introducerer ImotopesTM en cutting-edge immunterapi videnskab med en fremragende sikkerhed profil, der kan kurere Type 1-diabetes eller til drastisk at ændre behandlingsmuligheder

Det er en udbredt opfattelse af, at diabetes er en sygdom, der er blevet løst ved brug af insulin og kan ændre, dette er desværre ikke tilfældet., Selv om innovationer i de sidste 40 år har forbedret diabetespatienternes liv, har der ikke været nye fremskridt, der kan træde i stedet for daglige insulininjektioner. I den spændende verden af nye medicinske tilgange har Imcyse SA fra den vallonske region i Belgien udviklet en forstyrrende tilgang baseret på immunoterapeutiske principper og logik., I December, den første patient med de seneste debut af Type 1 diabetes (T1D) blev behandlet i Selskabets klinisk Fase 2 studie – IMPACT – med IMCY-0098, en ImotopeTM, der specifikt er rettet mod den autoimmune reaktion ødelægge insulin-producerende celler uden at skade resten af immunsystemet.

ImotopesTM: en kortvarig sygdomsmodificerende behandling med potentiel langvarig effekt ved type 1-diabetes; god sikkerhed gennem en målrettet tilgang

i T1D er bugspytkirtlen beskadiget på grund af en afvigende immunrespons., Denne skade får organet til at stoppe med at producere insulin, det hormon, der kontrollerer blodsukkerniveauet. I de fleste tilfælde begynder T1D hos børn og unge, men påvirker også voksne. Imcyse-tilgangen er en unik og meget specifik teknologi, der specifikt er rettet mod immunceller involveret i ødelæggelsen af det syge organ og sigter mod at blande sig tidligt nok i sygdomsprogressionen, så det afvigende immunrespons stoppes, og immunsystemet kalibreres igen.,

Imcyses nye lægemiddelkandidat IMCY-0098 er beregnet til at stoppe ødelæggelsen af beta-celler og blokere den autoimmune respons. Gennem denne enkle indgriben opretholder bugspytkirtlen sin naturlige evne til at producere insulin. ImotopeTM science er designet som et kortvarigt behandlingsregime med potentiale til at give langsigtede vedvarende effekter ved at ændre sygdommen i stedet for kun at kontrollere symptomerne. Denne målrettede tilgang har vist en god sikkerhedsprofil observeret i en fase 1-Undersøgelse.,

Den løbende INDVIRKNING undersøgelse: Unik mulighed for, at voksne patienter køre af førende EU-eksperter, først patienter der er behandlet i December

I December, i samarbejde med INNODIA – en samling af T1D eksperter, Imcyse startede en afgørende Fase 2 kliniske forsøg for at vurdere muligheden for IMCY-0098 at stoppe progression af diabetisk i nydiagnosticerede patienter samt at finde den bedste og sikker dosis regime og for den fortsatte udvikling., Forsøget vil i første omgang rekruttere voksne patienter, der tilbyder en unik og ny behandlingsmulighed og er derfor særligt attraktiv for voksne nydiagnosticerede T1D-patienter. Til dato er der ingen terapeutiske muligheder bortset fra traditionel insulinmedicin, der gavner patienter, og ingen andre kliniske forsøg er i øjeblikket åbne for at teste nye muligheder for voksne patienter over 25 år.

IMPACT Study er et klinisk multicenterforsøg med lokaliteter i hele Europa i Belgien, Det Forenede Kongerige, Sverige, Slovenien og Italien.,

trial-protokollen er designet til at være adaptiv og består af to trin: Trin et, i øjeblikket åben for rekruttering, vil blive indskrevet 24 deltagere i alderen 18-45, der er randomiseret til en af tre behandlingen arme og vil følge patienter i op til 48 uger. Dette trin vil undersøge immunsignaturen og sikkerheden ved behandlingen, der sammenligner to forskellige doser med placebo. Resultaterne fra disse fund vil blive brugt til at bestemme den bedste dosis og regime for IMCY-0098, der skal bruges i næste trin., Hvis alt går godt, skal det andet trin rekruttere 60 deltagere, fortsætte med voksne mellem 18 og 45 år og planlægge også med understøttende sikkerhedsdata at inkludere unge i alderen 12-17 år for at evaluere behandlingseffekten på bevarelsen af beta-cellefunktion. Foreløbige undersøgelsesresultater forventes, når trin et er afsluttet i 4. kvartal 2021.

et uafhængigt Dataovervågningsudvalg bestående af anerkendte internationale eksperter vil føre tilsyn med undersøgelsen for at sikre patienternes sikkerhed og beslutte den bedste dosis / regime, der skal bruges i det andet trin.,

for hver deltager omfatter undersøgelsen i alt 10 (første trin) eller 11 (andet trin) besøg i løbet af cirka 52 uger (fra et screeningsbesøg til det sidste planlagte besøg). Deltagerne vil gennemgå planlagte vurderinger og procedurer som beskrevet i de kliniske forsøgsprocedurer.

Lær mere om IMPACT trial her.,

Samarbejde med førende T1D netværk: INNODIA

Imcyse er et stolt medlem af INNODIA, et globalt netværk af forskningsinstitutioner, industrielle partnere og patientorganisationer bringe deres viden og erfaring sammen om at bekæmpe T1D. Med samarbejde og støtte fra INNODIA i den konsekvensanalyse, Imcyse vil få større adgang til T1D patientgrupper. Hertil kommer, at denne platform for videnskabelig viden og tekniske tilgange, bytte vil støtte Imcyse i raffinering behandling med ImotopeTM tilgang som en sikker og effektiv behandling for patienter med tidlig T1D.,

for at lære mere om T1D og IMPACT trial besøg: INNODIA T1D UK Consortium.

andre sygdomme, der skal behandles med ImotopeTM-fremgangsmåden

ImotopesTM har potentialet til at have en meningsfuld indflydelse på mange autoimmune og andre sygdomme. Andre potentielle indikationer inkluderer multipel sklerose (MS), cøliaki og Neuromyelitis Optica (NMO). ImotpeTM-teknologi kan også bruges til behandling af allergier og forebyggelse af hudtransplantatafstødning., Derudover kan det anvendes som en “add-on” – terapi til andre lægemidler eller biologiske stoffer for at forhindre progression af immunogenicitet og tab af effektivitet på grund af kronisk administration.

Med vores nye teknologiplatform søger vi at tackle T1D fra et nyt perspektiv og tilbyde patienter nyt håb med at konfrontere denne livslange autoimmune sygdom. Følg vores rejse på: www.imcyse.com.

INNODIA Harvest programme – H2020 grant reference number 945268.,

bemærk: Dette er en kommerciel profil

VP Kliniske & Regulerende

Imcyse, AT

Telefon:+32 479 98 64 64

e-Mail: j.vanrampelbergh@imcyse.,div>

Skal Læse >> Nytænkning Type 1 diabetes med en radikalt ny immunterapi tilgang

Skal Læse >> jagt efter et alternativ til den århundrede gamle Type 1 diabetes behandling

Skal Læse >> Velgørende organisationer forny investeringer i Type 1 diabetes behandling