bivirkninger
akut nyresvigt diskuteres mere detaljeret i andre dele af etiketten .
de mest almindelige bivirkninger rapporteret ved mindst 1 indikation af >10% af voksne patienter behandlet med FAMVIR er hovedpine og kvalme.,
Kliniske Forsøg Oplevelse hos Voksne Patienter
Fordi kliniske forsøg, der gennemføres under meget forskellige betingelser, negativ reaktion priser, der er observeret i kliniske forsøg med et lægemiddel kan ikke direkte sammenlignes med priser i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel, der måske ikke afspejler de priser, der er observeret i praksis.,ted i aktiv-og placebo-kontrollerede kliniske undersøgelser, der involverer 816 FAMVIR-behandlede patienter med herpes zoster (FAMVIR, 250 mg tre gange dagligt til 750 mg tre gange dagligt); 163 FAMVIR-behandlede patienter med recidiverende genital herpes (FAMVIR, 1000 mg to gange dagligt); 1,197 patienter med recidiverende genital herpes behandlet med FAMVIR som forebyggende behandling (125 mg én gang dagligt til 250 mg tre gange dagligt), som 570 patienter modtog FAMVIR (åben-mærket, og/eller dobbelt-blind) i mindst 10 måneder; og 447 FAMVIR-behandlede patienter med herpes labialis (FAMVIR, 1500 mg én gang dagligt eller 750 mg to gange dagligt)., Tabel 2 viser udvalgte bivirkninger.
Tabel 2 Udvalgte Utilsigtede Hændelser (alle kvaliteter og uden hensyn til kausalitet), som Rapporteret af ≥2% af de Patienter, inPlacebo-Kontrolleret Famvir Forsøg*
Tabel 3 viser udvalgte laboratorium abnormiteter i genital herpes undertrykkelse forsøg.
Tabel 3 Udvalgte Laboratorium Abnormiteter i Genital Herpes Undertrykkelse Undersøgelser*
HIV-Inficerede Patienter
Postmarketing Erfaring
De bivirkninger, der er anført nedenfor er blevet rapporteret under postapproval brug af FAMVIR.,stof eksponering:
Blod-og lymfesystemet lidelser: Trombocytopeni
lever og galdeveje: Unormale leverfunktionsprøver, cholestatisk gulsot
Immunsystemet: Anafylaktisk shock, anafylaktisk reaktion
Nervesystemet: Svimmelhed, døsighed, beslaglæggelse
Psykiatriske lidelser: Forvirring (herunder delirium, desorientering og konfusion, der forekommer overvejende i den ældre), hallucinationer
Hud og subkutane væv lidelser: Nældefeber, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, angioødem (e.,g., face, eyelid, periorbital, and pharyngeal edema), hypersensitivity vasculitis
Cardiac disorders: Palpitations
Read the entire FDA prescribing information for Famvir (Famciclovir)