Generisk Navn: Nystatin og Triamcinolon Acetonide
doseringsform: Creme

Lægeligt gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den August 24, 2020.

  • Oversigt
  • Bivirkninger
  • Dosering
  • Faglige
  • Interaktioner
  • Mere

Til Dermatologisk Brug Kun

IKKE TIL OFTALMOLOGISK BRUG

Mycolog II mærke er blevet afbrudt i USA, Hvis generiske versioner af dette produkt er godkendt af FDA, kan der være generiske ækvivalenter tilgængelige.

Mycolog-II beskrivelse

Mycolog-II creme (Nystatin og Triamcinolonacetonidcreme) til dermatologisk anvendelse indeholder det antifungale middel nystatin og det syntetiske kortikosteroid triamcinolonacetonid.

Nystatin er en polyen antimykotisk opnået fra Streptomyces noursei. Det er en gul til lys tan pulver med en korn-lignende lugt, meget let opløseligt i vand, og lidt til sparsomt opløseligt i alkohol., Strukturformel:

Triamcinolon acetonide er udpeget kemisk som 9-fluoro-11β, 16α, 17, 21-tetrahydroxypregna-1, 4-dien-3, 20-dion cyklisk 16, 17-acetal med acetone. Det hvide til fløde krystallinske pulver har en svag lugt, er praktisk talt uopløseligt i vand og meget opløseligt i alkohol. Strukturformel:

Mycolog-II (Nystatin og Triamcinolonacetonidcreme) er en blød, glat creme med en lysegul til buff farve. Hvert gram giver 100.000 enheder nystatin og 1.,0 mg triamcinolone acetonide in an aqueous perfumed vanishing cream base with aluminum hydroxide concentrated wet gel, titanium dioxide, glyceryl monostearate, polyethylene glycol monostearate, simethicone, sorbic acid, propylene glycol, white petrolatum, cetearyl alcohol (and) ceteareth-20, and sorbitol solution.

Mycolog-II – Clinical Pharmacology

Nystatin

Nystatin exerts its antifungal activity against a variety of pathogenic and nonpathogenic yeasts and fungi by binding to sterols in the cell membrane., Bindingsprocessen gør cellemembranen ude af stand til at fungere som en selektiv barriere. Nystatin giver specifikke anticandidal aktivitet til Candida (Monilia) albicans og andre Candida-arter, men er ikke aktivt mod bakterier, protozoer, trichomonads, eller virus.

Nystatin absorberes ikke fra intakt hud eller slimhinder.

triamcinolonacetonid

triamcinolonacetonid er primært effektivt på grund af dets antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktive handlinger, der er karakteristiske for den aktuelle kortikosteroidklasse af lægemidler., De farmakologiske virkninger af de topiske kortikosteroider er velkendte; mekanismerne for deres dermatologiske virkninger er imidlertid uklare. Forskellige laboratoriemetoder, herunder vasokonstrictorassays, bruges til at sammenligne og forudsige potenser og/eller kliniske virkninger af de topiske kortikosteroider. Der er noget, der tyder på, at der findes en genkendelig sammenhæng mellem vasokonstriktorstyrke og terapeutisk virkning hos mennesker.,

Farmakokinetik

omfanget af perkutan absorption af topikale kortikosteroider er bestemt af mange faktorer, herunder køretøj, integriteten af epidermal barrier, og brugen af okklusionsbandager (se DOSERING OG ADMINISTRATION).topiske kortikosteroider kan absorberes fra normal intakt hud. Inflammation og / eller andre sygdomsprocesser i huden øger perkutan absorption. Okklusive forbindinger øger den perkutane absorption af topiske kortikosteroider væsentligt (se dosering og ADMINISTRATION).,

når de er optaget gennem huden, håndteres topiske kortikosteroider via farmakokinetiske veje svarende til systemisk administrerede kortikosteroider. Kortikosteroider er bundet til plasmaproteiner i varierende grad. Kortikosteroider metaboliseres primært i leveren og udskilles derefter af nyrerne. Nogle af de topiske kortikosteroider og deres metabolitter udskilles også i galden.,

Nystatin og Triamcinolon Acetonide

Under kliniske undersøgelser af milde til alvorlige manifestationer af kutan candidiasis, patienter behandlet med MYCOLOG II (Nystatin og Triamcinolon Acetonide Fløde) viste en hurtigere og mere udtalt clearing af rødme og kløe end patienter, der er behandlet med nystatin, eller triamcinolon acetonide alene.,

Indikationer og Brug for Mycolog-II

Mycolog-II (Nystatin og Triamcinolon Acetonide Cream) er indiceret til behandling af kutan candidiasis; det er blevet påvist, at nystatin-steroid kombination giver en større fordel end den nystatin komponent alene i løbet af de første par dages behandling.

kontraindikationer

dette præparat er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for nogen af dets komponenter.,

Forholdsregler

Generelt

Systemisk absorption af topikale kortikosteroider har produceret reversible hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen undertrykkelse, manifestationer af cushings syndrom, hyperglykæmi, og glucosuria hos nogle patienter.

tilstande, der øger systemisk absorption, inkluderer anvendelse af de mere potente steroider, anvendelse over store overfladearealer, langvarig brug og tilsætning af okklusive forbindinger (se dosering og indgivelse).,

Derfor, at patienterne får en stor dosis af nogen potent aktuelle steroid, der anvendes til stort areal, bør evalueres med jævne mellemrum for dokumentation af HPA-aksen undertrykkelse ved hjælp af urin gratis kortisol og ACTH stimulation tests, og for værdiforringelse af termisk homøostase. Hvis HPA akse undertrykkelse eller forhøjelse af kropstemperaturen opstår, bør gøres et forsøg på at trække lægemidlet, for at reducere hyppigheden af ansøgningen, eller at erstatte en mindre potent steroid.,

genopretning af HPA-aksefunktion og termisk homeostase er generelt hurtig og fuldstændig ved seponering af lægemidlet. Sjældent kan tegn og symptomer på steroidudtagning forekomme, hvilket kræver supplerende systemiske kortikosteroider.

børn kan absorbere forholdsmæssigt større mængder topiske kortikosteroider og er således mere modtagelige for systemisk toksicitet (se forholdsregler, pædiatrisk brug).

Hvis der opstår irritation eller overfølsomhed med kombinationen nystatin og triamcinolonacetonid, skal behandlingen seponeres, og passende behandling påbegyndes.,

Information til patienten

patienter, der bruger denne medicin, skal have følgende information og instruktioner:

  1. denne medicin skal bruges som instrueret af lægen. Det er kun til dermatologisk brug. Undgå kontakt med øjnene.
  2. patienter bør rådes til ikke at bruge denne medicin til andre lidelser end den, som den blev ordineret til.
  3. det behandlede hudområde bør ikke forbindes eller på anden måde dækkes eller indpakkes for at være okkluderet (se dosering og ADMINISTRATION).
  4. patienter bør rapportere tegn på lokale bivirkninger.,
  5. når du bruger denne medicin i inguinalområdet, skal patienter rådes til at påføre cremen sparsomt og bære løst passende tøj.
  6. forældre til pædiatriske patienter bør rådes til ikke at bruge tætsiddende bleer eller plastbukser på et barn, der behandles i bleområdet, da disse beklædningsgenstande kan udgøre okklusive forbindinger.
  7. patienter bør rådes om forebyggende foranstaltninger for at undgå reinfektion.

laboratorietest

hvis der mangler terapeutisk respons, passende mikrobiologiske undersøgelser (f. eks., Og / eller kulturer) skal gentages for at bekræfte diagnosen og udelukke andre patogener, inden der indledes et andet behandlingsforløb.

en urinfri kortisol-test og ACTH-stimuleringstest kan være nyttig til evaluering af undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-adrenal (HPA) akse på grund af kortikosteroid.

carcinogenese, mutagenese og nedsat fertilitet

Der er ikke udført langtidsundersøgelser af dyr for at vurdere carcinogent eller mutagent potentiale eller mulig forringelse af fertiliteten hos mænd eller kvinder.,

graviditet

teratogene virkninger: graviditetskategori C

der er ingen teratogene undersøgelser med kombineret nystatin og triamcinolonacetonid. Kortikosteroider er generelt teratogene hos forsøgsdyr, når de administreres systemisk ved relativt lave doseringsniveauer. De mere potente kortikosteroider har vist sig at være teratogene efter dermal anvendelse hos forsøgsdyr. Derfor bør ethvert topisk kortikosteroidpræparat kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.,topiske præparater indeholdende kortikosteroider bør ikke anvendes i vid udstrækning til gravide patienter, i store mængder eller i længere tid.

ammende mødre

det vides ikke, om nogen bestanddel af dette præparat udskilles i modermælk. Da mange lægemidler udskilles i modermælk, bør der udvises forsigtighed under brug af dette præparat af en sygeplejerske.,

Pediatric Brug

I kliniske undersøgelser af begrænset antal antallet af pædiatriske patienter, der spænder i alderen fra to måneder til 12 år, Mycolog-II ryddet eller lindres betydeligt sygdomstilstanden i de fleste patienter.

Pædiatriske patienter kan udvise større følsomhed over for aktuelle corticosteroid-induceret hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen undertrykkelse og cushings syndrom end gamle patienter på grund af en større hud areal til krop, vægt-forhold.,

hPa-akseundertrykkelse, Cushings syndrom og intrakraniel hypertension er rapporteret hos børn, der får topiske kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos børn inkluderer lineær væksthæmning, forsinket vægtøgning, lave plasmakortisolniveauer og fravær af respons på ACTH-stimulering. Manifestationer af intrakraniel hypertension omfatter svulmende fontaneller, hovedpine og bilateralt papilledema.

Administration af topiske kortikosteroider til børn bør begrænses til den mindste mængde, der er kompatibel med et effektivt terapeutisk regime., Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre vækst og udvikling af børn.

bivirkninger

et enkelt tilfælde (ca.en procent af de undersøgte patienter) af acneformudbrud forekom ved anvendelse af kombineret nystatin og triamcinolonacetonid i kliniske studier.

Nystatin er næsten ikke-toksisk og ikke-sensibiliserende og tolereres godt af alle aldersgrupper, selv ved langvarig brug. Sjældent kan irritation forekomme.,

følgende lokale bivirkninger er rapporteret sjældent med topikale kortikosteroider (reaktioner er angivet i en omtrentlig faldende forekomst): brænden, kløe, irritation, tørhed, folliculitis, hypertrichosis, acneform vulkanudbrud, hypopigmentation, perioral dermatitis, allergisk kontakt dermatitis, maceration af huden, sekundær infektion, atrofi af huden, striae, og miliaria.,

overdosering

topisk anvendte kortikosteroider kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at give systemiske virkninger (se forsigtighedsregler generelt); akut overdosering og alvorlige bivirkninger ved dermatologisk anvendelse er imidlertid usandsynlig.

Mycolog-II Dosering og Administration

Mycolog-II Fløde (Nystatin og Triamcinolon Acetonide Cream) er normalt anvendes på de berørte områder to gange dagligt, morgen og aften, ved forsigtigt og grundigt, massere forberedelse i huden., Cremen skal seponeres, hvis symptomerne vedvarer efter 25 dages behandling (se forholdsregler, laboratorietest).

Mycolog II-creme bør ikke bruges sammen med okklusive forbindinger.

hvordan leveres Mycolog-II

opbevaring

opbevares ved stuetemperatur; undgå frysning.,

NDC:0003-0566-30 15 g (15 GRAM) in 1 TUBE 2 NDC:0003-0566-60 30 g (30 GRAM) in 1 TUBE 3 NDC:0003-0566-65 60 g (60 GRAM) in 1 TUBE 4 NDC:0003-0566-50 120 g (120 GRAM) in 1 JAR

Labeler – Bristol-Myers Squibb Company

Bristol-Myers Squibb Company

Medical Disclaimer

Articles

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret. Krævede felter er markeret med *