af Albert Cai
2020 formes til at være et enormt år inden for automatiseret insulinafgivelse. Opdateringer fra DiabetesMine Innovation Summit ‘ s første nogensinde lukket kredsløb showcase
Det udfald, holdet var på jorden ved UCSF Mission Bay for DiabetesMine 2019 Innovation Summit, som fremhævede opdateringer på mange af de nye automatiserede insulin delivery systemer forventes i løbet af de næste par år. Denne liste dækker mange af de mest bemærkelsesværdige produkter, der kommer snart., En mere detaljeret beskrivelse af hvert produkt følger indholdsfortegnelsen nedenfor. Alle beskrivelser og lancering tidslinjer afspejler os tilgængelighed.
Klik for at springe til et produkt, som er organiseret kronologisk efter deres forventede Lanceringsdato.
-
Hvad er automatiseret insulinlevering (hjælp)?,
-
Medtronic MiniMed 670G – allerede er tilgængelige
-
Tandem Basal-IQ – allerede er tilgængelige
-
Tandem Kontrol-IQ – forventes i slutningen af 2019
-
Medtronic MiniMed 780G forventet midten af 2020
-
Insulet Omnipod Horisont, som forventes i anden halvdel af 2020
-
Tidepool Loop – lanceringen timing uklart
-
Ud over 2020
Hvad er automatiseret insulin delivery (STØTTE)?,
udvikling af automatiserede insulin delivery (STØTTE) har mange navne – kunstig bugspytkirtel -, hybrid-et lukket kredsløb, Kunstige Bugspytkirtel, intelligent lav glukose suspendere – men de har alle det samme mål: ved hjælp af kontinuerlig glukose-skærme (CGMs) og intelligente algoritmer, der automatisk justere insulin levering via pumpe. Målet med disse produkter er at reducere/eliminere hypoglykæmi, forbedre tiden inden for rækkevidde og reducere hyperglykæmi – især natten over.
når man tænker på hjælpesystemer, er det ofte nyttigt at tænke i etaper.,Trin 1: det mest basale hjælpesystem kan slukke for insulinpumpen fra at levere insulin, når brugerens CGM-aflæsninger falder under et bestemt antal, såsom 70 mg/dl, for at forhindre alvorlig hypoglykæmi.
Trin 2: hjælpesystemet kan forudsige, hvornår glukosen vil gå lavt og automatisk reducere eller stoppe insulinafgivelsen.
Trin 3: hjælpesystemet kan muligvis automatisk justere basalinsulinafgivelsen afhængigt af om brugerens glukose udvikler sig op eller ned., På dette stadium vil brugeren stadig nødt til manuelt at give måltid boluser og korrektion boluser.
Trin 4: hjælpesystemerne vil være i stand til at levere korrektionsboluser, når glukoseværdierne er høje.Trin 5: systemerne vil være i stand til at detektere måltider og automatisk levere de rigtige måltidsboluser for at forhindre høj blodglukose. Med eliminering af manuel måltid bolusing, systemet siges at blive ” helt lukket sløjfe.”
aktuelt tilgængelige produkter er i trin 2-3. Ved udgangen af 2020 kan vi have flere tilgængelige systemer på trin 4.,
Medtronic MiniMed 670G – allerede tilgængelig
nu tilgængelig i 7+ år.
Hvad er det? Medtronics minimerede 670G har været tilgængelig siden foråret 2017 og var det førstehjælpssystem, der blev godkendt af FDA. Den minimerede 670G justerer automatisk basalinsulinafgivelse hvert femte minut baseret på CGM-aflæsninger og målretter mod et niveau på 120 mg/dl. Målglukosen kan også midlertidigt hæves til 150 mg/dl, når lavt blodsukker (hypoglykæmi) er en bekymring, såsom under træning., Den minimerede 670G leveres med Medtronics Guardian CGM, som har syv dages slid og kræver to kalibreringer om dagen (selvom fire anbefales). Se vores artikel fra 2016 for en fuldstændig oversigt over den minimerede 670G.
Tandem Basal-i. – allerede tilgængelig
nu tilgængelig i 6+ år.
Hvad er det? Tandems Basal-I.har været tilgængelig siden August 2018 og bruger Tandems t:slim pump2-pumpe med de .coms G6 CGM uden fingerspidser., Basal-I.er et prædiktivt lavt glukosesuspenderingssystem, hvilket betyder, at det vil stoppe basalinsulinafgivelse, når glukose forventes at være under 80 mg/dl inden for de næste 30 minutter, eller når glukose allerede er under 70 mg/dl og falder. Systemet genoptager automatisk levering, når brugerens glukoseniveauer begynder at stige. Det er vigtigt, at Basal-i.blev leveret som en gratis Soft .areopdatering til hjemmegarantibrugere af T:slim22-pumpen.
Tandem Control-I. – allerede tilgængelig
ryddet i sidste uge i 14+ år; forventes at blive lanceret i januar 2020.,
Hvad er nyt? Den meget forventede kontrol-i.vil være en gratis Soft .areopdatering for folk, der bruger Tandems t:slim pump2-pumpe med de .coms G6 CGM uden fingerspidser. Kontrol-I.vil være det første system, der bringer automatisk korrektionsbolus: når det forudsiger glukose at være over 180 mg/dl på 30 minutter, leverer systemet 60% af den korrektionsbolus, der er nødvendig for at nå et mål på 110 mg/dl. Control-i.omfatter også automatiske basal rate justeringer og vil prædiktiv insulinsuspension (ligesom Basal-i.). Control-i I retter sig mod glukoseværdier mellem 112.,5 og 160 mg/dl, men når Søvnaktivitetstilstanden er tændt (brugere kan enten tænde/slukke manuelt eller indstille en søvnplan), strammer systemet målområdet for at opnå 112,5-120 mg / dl om morgenen. En 168-person undersøgelse af Kontrol-IQ blev præsenteret på ADA 2019 (se diaTribe ‘ s dækning) og viste tiden inden for rækkevidde, var 2,6 timer pr dag højere (70% mod 59%) for dem, der bruger Kontrol-IQ vs. den samme pumpe og CGM uden Kontrol-IQ. A1C var 0,3% lavere med Control-i. (7,1% mod 7,4%).
hvordan får jeg det?, Med den kommende lancering, i-garanti t:slank X2 brugere vil modtage en e-mail med et link til en hjemmeside, hvor de vil være i stand til at anmode om en recept for Kontrol-IQ. Når Tandem modtager recepten, sender den et link til et online træningsmodul og quui., som brugerne bliver nødt til at gennemføre og bestå. Derefter modtager de en unik do .nloadkode, der kan bruges til at opdatere deres pumper med Control-i..
Medtronic MiniMed 780G – forventet midten af 2020
Pivotal forsøg i øjeblikket i gang, USA lancering sandsynligvis i midten af 2020 for voksne først (14+ eller 18+ år).,
Hvad er nyt? Minimeret 780G vil være Medtronics andet hjælpesystem og en betydelig opgradering i forhold til minimeret 670G. minimeret 780G vil omfatte automatisk korrektion boluser og et justerbart glukosemål ned til 100 mg / dl. Systemet vil også have færre alarmer og enklere drift end 670G. Medtronic er rettet mod en ambitiøs >80% tid i række mål for 780G brugere., 780G tilføjer også Bluetooth-forbindelse til pumpen, hvilket betyder, at brugerne vil være i stand til at se pumpedata på deres telefoner, uploade pumpedata trådløst og opdatere deres pumpe trådløst. MiniMed 780G vil bruge den samme Guardian CGM som 670G, som kræver to fingersticks om dagen og har en syv-dages slidtid. FDA gennemgår i øjeblikket Guardian CGM for “ikke-supplerende” brug – hvis det er godkendt, betyder det, at brugerne vil være i stand til at levere insulinboluser baseret på CGM-læsningen alene uden en bekræftende fingerstick.,
Insulet Omnipod Horisont, som forventes i anden halvdel af 2020
pivotalstudie forventes at starte i December, AMERIKANSKE lancering er planlagt til anden halvdel af 2020.
Hvad er nyt? Hori .on er Insulets hjælpesystem til sine populære OmniPod 3-dages slidplasterpumper. Systemet bruger de .coms G6 CGM og vil sandsynligvis være det første pumpe-og hjælpesystem, som brugerne vil kunne styre direkte fra deres smartphones. Smartphone-kontrol er muligvis først tilgængelig for Android-brugere, selvom Insulet også arbejder med Tidepool (se nedenfor) på et iPhone-tilbud., Hori .on vil have justerbare mål mellem 100 til 150 mg/dl. Da OmniPod-pumpen gemmer algoritmen og kommunikerer direkte med de .com G6, fungerer systemet, selv når deres smartphone/pumpestyring ikke er i nærheden.
Tidepool Loop – launch timing uklart
Online observationsstudie igangværende, lancering tidslinje afhænger af FDA fremskridt.
Hvad er nyt? I modsætning til de andre på denne liste er Tidepool en non-profit og arbejder kun på HJÆLPEALGORITMEN (med andre ord har Tidepool ikke sin egen insulinpumpe)., For cirka et år siden annoncerede Tidepool sine planer om at indsende do-it-yourself (DIY) Loop-appen til FDA som en officielt understøttet app tilgængelig i Apple app store. Loop er et open-source (gratis og offentligt tilgængelige, ligesom Wikipedia), ikke-FDA-godkendt STØTTE, der er kompatibelt med Dexcom og Medtronic CGMs og gamle Medtronic og Insulet pumper. Læs om Adams oplevelse med DIY Loop her. Tidepool planlægger at få Loop godkendt af FDA, tilgængelig i App Store, og arbejde med garanti, kommercielt tilgængelige pumper og CGM ‘ er., I øjeblikket har Tidepool partnerskaber med Insulet, de .com og Medtronic. En stor, helt virtuel undersøgelse pågår For Loop-brugere, og dataene understøtter Tidepools indsendelse af Loop til FDA. For at differentiere Tidepool Loop fra DIY-versionen vil Tidepool Loop have forskellige farver, rækværk omkring bestemte indstillinger og en indbygget vejledning til nye brugere. Meget af, hvad Tidepool laver, er hidtil uset, så lanceringstimingen er uklar., CEO Ho .ard Look sagde på Friends For Life 2019, “vi ønsker aldrig at være det firma, der bidrager til fejlagtige forventninger (som ‘en kur om fem år’), så vi ønsker at holde forventningerne lave. Vi håber, det måles i måneder, ikke år. Vi lader FDA vide, at vi sætter et aggressivt mål for at forsøge at få en indsendelse forberedt inden udgangen af (kalender) året, men der er meget, der er ude af vores kontrol, så det er bare et skøn. Vi lover at holde samfundet ajour, når tingene fortsætter.,”
ud over 2020
Når vi ser ud over 2020, vil vi se yderligere avancerede hjælpesystemer, herunder de første dobbelthormonsystemer (insulin + glucagon).Beta Bionics ilet: iLet-pumpen fungerer kun med insulin eller insulin + glucagon og de .com eller Senseonics’ CGM ‘ er. Kun kropsvægt skal indtastes ved opsætning (intet insulin-til-carb-forhold, følsomhedsfaktor osv.) og systemet vil lære over tid. Brugere behøver ikke at tælle kulhydrater, kun beskrive måltider som indeholder mere, mindre eller den samme mængde kulhydrater som normalt til bolus., FDA-indsendelsen til den insulin-eneste version kunne komme i slutningen af 2020 / begyndelsen af 2021.Lilly: Lilly har ikke delt meget på sit hybrid closed loop-system, men diaTribe blev nødt til at holde en prototype tilbage i 2018. Den hvide, disk-formet pumpe er omkring to inches på tværs, og kan bæres som en patch, med en kort infusion sæt, eller gled i en lomme med en længere infusion sæt. Pumpen vil kommunikere direkte med de .com G6 og kunne starte med smartphone kontrol. Lilly har aldrig delt mange detaljer om lanceringen timing, selvom dette system kunne komme engang i 2020-2021.,Bigfoot Biomedical: Bigfoot Biomedical ‘ s hjælpesystem, kaldet Autonomy, vil bruge FreeStyle Libre CGM, en skærmløs pumpe og en smartphone-app til kontrol. Dette system kan ikke starte indtil 2023.