Jean Van Rampelbergh PhD, VP Clinical & Regulatory bei Imcyse SA, führt ImotopesTM eine hochmoderne Immuntherapie Wissenschaft mit einem ausgezeichneten Sicherheitsprofil, das Typ-1-Diabetes heilen oder drastisch Behandlungsoptionen ändern könnte
wahrgenommen, dass Diabetes eine Krankheit ist, die durch die Verwendung von Insulin und Ernährungsumstellung gelöst wurde, ist dies leider nicht der Fall., Obwohl in den letzten 40 Jahren Innovationen das Leben von Diabetes-Patienten verbessert haben, gab es keine neuen Fortschritte, die anstelle von täglichen Insulininjektionen erfolgen können. In der aufregenden Welt der neuen medizinischen Ansätze hat Imcyse SA aus der belgischen Region Wallonien einen disruptiven Ansatz entwickelt, der auf immuntherapeutischen Prinzipien und Logik basiert., Im Dezember wurde der erste Patient mit kürzlich einsetzendem Typ-1 – Diabetes (T1D) in der klinischen Phase – 2-Studie des Unternehmens-IMPACT-mit IMCY-0098 behandelt, einem ImotopeTM, das speziell auf die Autoimmunreaktion abzielt, die insulinproduzierende Zellen zerstört, ohne den Rest des Immunsystems zu schädigen.
ImotopesTM: Eine kurzfristige krankheitsmodifizierende Behandlung mit potenzieller Langzeitwirkung bei Typ-1-Diabetes; gute Sicherheit durch gezielten Ansatz
Bei T1D wird die Bauchspeicheldrüse durch eine abweichende Immunantwort geschädigt., Dieser Schaden führt dazu, dass das Organ aufhört, Insulin zu produzieren, das Hormon, das den Blutzuckerspiegel steuert. In den meisten Fällen beginnt T1D bei Kindern und Jugendlichen, betrifft aber auch Erwachsene. Der Imcyse-Ansatz ist eine einzigartige und hochspezifische Technologie, die speziell auf Immunzellen abzielt, die an der Zerstörung des erkrankten Organs beteiligt sind, und darauf abzielt, früh genug in das Fortschreiten der Krankheit einzugreifen, sodass die abweichende Immunantwort gestoppt und das Immunsystem neu kalibriert wird.,
Der neue Arzneimittelkandidat IMCY-0098 von Imcyse soll die Zerstörung von Betazellen stoppen und die Autoimmunreaktion blockieren. Durch diesen einfachen Eingriff behält die Bauchspeicheldrüse ihre natürliche Fähigkeit bei, Insulin zu produzieren. ImotopeTM Science ist als Kurzzeitbehandlungsschema konzipiert, das langfristige nachhaltige Wirkungen erzielen kann, indem die Krankheit modifiziert wird, anstatt nur die Symptome zu kontrollieren. Dieser gezielte Ansatz hat ein gutes Sicherheitsprofil gezeigt, das in einer Phase-1-Studie beobachtet wurde.,
Der Laufenden Studie zu den AUSWIRKUNGEN: Einmalige Gelegenheit für die Erwachsenen Patienten führen, die von führenden Experten der EU; die ersten Patienten im Dezember
Im Dezember, in Zusammenarbeit mit INNODIA – eine Sammlung von T1D-Experten, Imcyse begann eine wichtige Phase 2 klinische Studie zur Bewertung der Fähigkeit von IMCY-0098 stoppen diabetischen progression bei neu diagnostizierten Patienten als auch um den besten und sichere Dosierung und das Regime für die weitere Entwicklung., Die Studie wird zunächst erwachsene Patienten rekrutieren, bietet eine einzigartige und neue Behandlungsoption und ist daher besonders attraktiv für Erwachsene neu diagnostizierte T1D-Patienten. Bis heute gibt es abgesehen von traditionellen Insulinmedikamenten, die Patienten zugute kommen, keine therapeutischen Optionen, und derzeit stehen keine anderen klinischen Studien zum Testen neuer Optionen für erwachsene Patienten über 25 Jahren zur Verfügung.
Die IMPACT Study ist eine multizentrische klinische Studie mit Standorten in ganz Europa in Belgien, dem Vereinigten Königreich, Schweden, Slowenien und Italien.,
Das Versuchsprotokoll ist adaptiv gestaltet und besteht aus zwei Schritten: Schritt eins, der derzeit für die Rekrutierung geöffnet ist, wird 24 Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren einschreiben, die zufällig einem von drei Behandlungsarmen zugewiesen werden und Patienten bis zu 48 Wochen lang folgen. In diesem Schritt werden die Immunsignatur und die Sicherheit der Behandlung untersucht, wobei zwei verschiedene Dosen mit Placebo verglichen werden. Die Ergebnisse dieser Ergebnisse werden verwendet, um die beste Dosis und das beste Regime für IMCY-0098 zu bestimmen, das im nächsten Schritt verwendet werden soll., Wenn alles gut geht, sollte der zweite Schritt 60 Teilnehmer rekrutieren, die mit Erwachsenen zwischen 18 und 45 Jahren fortfahren und planen, auch Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren mit unterstützenden Sicherheitsdaten einzubeziehen, um den Behandlungseffekt auf die Erhaltung der Betazellfunktion zu bewerten. Vorläufige Studienergebnisse werden erwartet, nachdem Schritt eins im vierten Quartal 2021 abgeschlossen ist.
Ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee, bestehend aus renommierten internationalen Experten, überwacht die Studie, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten, und entscheidet über die beste Dosis/Therapie, die im zweiten Schritt angewendet werden soll.,
Für jeden Teilnehmer umfasst die Studie insgesamt 10 (erster Schritt) oder 11 (zweiter Schritt) Besuche über einen Zeitraum von etwa 52 Wochen (vom Screening-Besuch bis zum letzten geplanten Besuch). Die Teilnehmer werden geplanten Bewertungen und Verfahren unterzogen, wie in den klinischen Versuchsverfahren beschrieben.
Erfahren Sie hier mehr über die IMPACT-Studie.,
Zusammenarbeit mit dem führenden T1D-Netzwerk: INNODIA
Imcyse ist ein stolzes Mitglied von INNODIA, einem globalen Netzwerk von akademischen Institutionen, Industriepartnern und Patientenorganisationen, die ihr Wissen und ihre Erfahrung zur Bekämpfung von T1D zusammenbringen. Mit der Zusammenarbeit und Unterstützung von INNODIA in der IMPACT Study wird Imcyse einen besseren Zugang zu T1D-Patientenpopulationen erhalten. Darüber hinaus wird diese Plattform für den Austausch wissenschaftlicher Erkenntnisse und technischer Ansätze Imcyse bei der Verfeinerung der Behandlung mit dem ImotopeTM-Ansatz als sichere und effektive Therapie für Patienten mit früher T1D unterstützen.,
Um mehr über T1D und die IMPACT-Studie zu erfahren, besuchen Sie: INNODIA T1D UK Consortium.
Andere Krankheiten, die mit dem ImotopeTM-Ansatz behandelt werden müssen
ImotopesTM hat das Potenzial, einen signifikanten Einfluss auf viele Autoimmun-und andere Krankheiten zu haben. Weitere mögliche Indikationen sind Multiple Sklerose (MS), Zöliakie und Neuromyelitis Optica (NMO). Die ImotpeTM-Technologie könnte auch zur Behandlung von Allergien und zur Vorbeugung von Hauttransplantatabstoßungen eingesetzt werden., Darüber hinaus könnte es als „Add-On“ – Therapie auf andere Arzneimittel oder Biologika angewendet werden, um das Fortschreiten der Immunogenität und den Verlust der Wirksamkeit aufgrund chronischer Verabreichung zu verhindern.
Mit unserer neuartigen Technologieplattform versuchen wir, T1D aus einer neuen Perspektive anzugehen und Patienten neue Hoffnung bei der Konfrontation mit dieser lebenslangen Autoimmunerkrankung zu geben. Folgen Sie unserer Reise unter: www.imcyse.com.
INNODIA Ernte-Programm – H2020 grant Referenznummer 945268.,
Bitte beachten Sie: Dies ist ein kommerzielles Profil
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Imcyse präsentiert Imotopes™ – Autoimmun-Krankheit-BehandlungImotopesTM: ein radikal neuer Ansatz für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen – das jetzt in Ph. 2 testing in type 1 diabetes.,
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