WARNUNGEN

Econazol-Nitrat-Creme ist nicht zur ophthalmologischen Verwendung.

VORSICHTSMAßNAHMEN

Allgemein: Sollte eine Reaktion auftreten, die auf Empfindlichkeit oder chemische Reizung hindeutet, sollte die Anwendung des Medikaments abgebrochen werden.

Nur für den externen Gebrauch. Vermeiden Sie die Einführung von Econazolnitratcreme in die Augen.

Karzinogenitätsstudien: Langfristige Tierversuche zur Bestimmung des karzinogenen Potenzials wurden nicht durchgeführt.,

Fertilität (Fortpflanzung): Es wurde berichtet, dass die orale Verabreichung von Econazolnitrat bei Ratten zu einer verlängerten Schwangerschaft führt. Die intravaginale Verabreichung beim Menschen hat keine verlängerte Schwangerschaft oder andere nachteilige Fortpflanzungseffekte gezeigt, die auf die Econazolnitrattherapie zurückzuführen sind.

Schwangerschaft: Schwangerschaft Kategorie C. Econazolnitrat wurde bei oraler Verabreichung an Mäuse, Kaninchen oder Ratten nicht als teratogen nachgewiesen. Fetotoxische oder embryotoxische Wirkungen wurden in oralen Segment-I-Studien mit Ratten beobachtet, die das 10-bis 40-fache der humanen Dermaldosis erhielten., Ähnliche Effekte wurden in Segment-II-oder Segment-III-Studien mit Mäusen, Kaninchen und/oder Ratten beobachtet, die orale Dosen erhielten, die das 80-oder 40-fache der humanen dermalen Dosis erhielten.

Econazolnitrat sollte im ersten Trimester der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Arzt dies für das Wohlergehen des Patienten für wesentlich hält. Das Medikament sollte während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft nur bei Bedarf angewendet werden.

Stillende Mütter: Es ist nicht bekannt, ob Econazolnitrat in die Muttermilch ausgeschieden wird., Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder Metaboliten in die Milch ausgeschieden und in stillenden Welpen gefunden. Auch bei laktierenden Ratten, die große orale Dosen erhielten (40-oder 80-fache der menschlichen dermalen Dosis), verringerte sich die Lebensfähigkeit von Welpen nach der Geburt und das Überleben bis zur Entwöhnung; Bei diesen hohen Dosen war jedoch die mütterliche Toxizität vorhanden und möglicherweise ein Faktor, der dazu beigetragen hat. Vorsicht ist geboten, wenn Econazolnitrat einer stillenden Frau verabreicht wird.

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