forma de dosificación: inyección, solución
médicamente revisado por Drugs.com. última actualización el 22 de junio de 2020.
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Rx solo
paquete a granel de farmacia de 100 mL
NO para infusión directa
acetato de potasio Descripción
La inyección de acetato de potasio, USP, 2 mEq / mL, es una solución estéril y no pirógena de acetato de potasio (C2H3KO2) en agua para inyección. Debe diluirse antes de la administración.
Cada mL contiene Acetato de potasio (anhidro) 196 mg (equivalente a 2 mEq/mL), agua para preparaciones inyectables q.s. el pH se puede ajustar con ácido acético. No contiene agentes bacteriostáticos ni otros conservantes.,
acetato de potasio – Farmacología Clínica
El potasio se encuentra en baja concentración en plasma y fluidos extracelulares. Es el catión principal de las células del cuerpo, y se ocupa del mantenimiento de la composición del fluido corporal y el equilibrio electrolítico. La mayor cantidad de potasio se excreta en la orina. Por lo tanto, el riñón normalmente determina el equilibrio de potasio.
el ion acetato se metaboliza completamente en el cuerpo, proporcionando una fuente de aceptadores de iones de hidrógeno.,
indicaciones y uso para el acetato del potasio
La inyección del acetato del potasio, USP, se indica en el tratamiento de los estados de la deficiencia del potasio cuando la terapia oral del reemplazo no es factible.
la solución está diseñada como una alternativa al cloruro de potasio para proporcionar potasio (K+) para la adición a líquidos de perfusión de gran volumen para uso intravenoso.
contraindicaciones
La inyección de acetato de potasio, USP, la administración está contraindicada en enfermedades donde se pueden encontrar altos niveles de potasio.,
advertencias
La inyección de acetato de potasio, USP, debe diluirse antes de su uso. Para evitar la intoxicación por potasio, infunda lentamente soluciones que contengan potasio. La terapia de reemplazo de potasio debe monitorizarse siempre que sea posible mediante electrocardiografía continua o seriada.
Las soluciones que contienen iones de potasio deben usarse con mucho cuidado, si es que lo hacen, en pacientes con hiperpotasemia, insuficiencia renal grave y en condiciones en las que está presente la retención de potasio.,
en pacientes con función renal disminuida, la administración de soluciones que contienen iones de potasio puede producir retención de potasio.
Las soluciones que contienen acetate acetato deben utilizarse con sumo cuidado en pacientes con alcalosis metabólica o respiratoria. El acetato se debe administrar con gran cuidado en aquellas condiciones en las que hay un nivel aumentado o una utilización alterada de este ion, tales como insuficiencia hepática grave.
Este producto contiene aluminio que puede ser tóxico., El aluminio puede alcanzar niveles tóxicos con la administración parenteral prolongada si la función renal está alterada. Los neonatos prematuros están particularmente en riesgo porque sus riñones son inmaduros y requieren grandes cantidades de soluciones de calcio y fosfato, que contienen aluminio.
La investigación indica que los pacientes con insuficiencia renal, incluidos los neonatos prematuros, que reciben niveles parenterales de aluminio mayores de 4 a 5 mcg/kg / día acumulan aluminio en niveles asociados con el sistema nervioso central y la toxicidad ósea., La carga tisular puede ocurrir a tasas de administración aún más bajas.
precauciones
La terapia de reemplazo de potasio debe ser guiada principalmente por electrocardiogramas seriados. Los niveles plasmáticos de potasio no son necesariamente indicativos de los niveles tisulares de potasio.
Las altas concentraciones plasmáticas de potasio pueden causar la muerte por depresión cardíaca, arritmias o parada., La inyección de acetato de potasio, USP, debe usarse con precaución en presencia de enfermedad cardíaca, particularmente en pacientes digitalizados o en presencia de enfermedad renal, acidosis metabólica, enfermedad de Addison, deshidratación aguda, diarrea prolongada o severa, parálisis periódica familiar, hipoadrenalismo, hiperpotasemia, hiponatremia y miotonía congénita.
embarazo
efectos teratogénicos
embarazo categoría C: no se ha establecido la seguridad para su uso durante el embarazo., El uso de acetato de potasio en mujeres en edad fértil requiere sopesar los beneficios anticipados frente a los posibles riesgos.
se han notificado reacciones adversas
náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea., Los signos y síntomas de intoxicación por potasio incluyen parestesias de las extremidades, parálisis flácida, apatía, confusión mental, debilidad y pesadez de las piernas, hipotensión, arritmias cardíacas, bloqueo cardíaco, anomalías electrocardiográficas como desaparición de las ondas P, diseminación y deslizamiento del complejo QRS con desarrollo de una curva bifásica y paro cardíaco. (Ver barningsandprecautions.,)
sobredosis
en caso de SOBREDOSIS, suspender la perfusión inmediatamente e instituir una terapia correctiva intensiva para reducir los niveles séricos de potasio y restablecer el equilibrio ácido-base si fuera necesario. (Véanse los rayos, las precauciones y las reacciones adversas.)
dosis y Administración de acetato de potasio
inyección de acetato de potasio, USP (2 mEq/mL) debe diluirse antes de la administración.
La dosis y la velocidad de administración dependen del estado individual de cada paciente. El ECG y el potasio sérico deben monitorizarse como guía posológica., Extraer el volumen calculado de forma aséptica y transferirlo a los fluidos intravenosos adecuados para proporcionar el número deseado de miliequivalentes de potasio (K+) con un número igual de miliequivalentes de acetato (CH3COO−).
los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración, siempre que la solución y el envase lo permitan. Desechar el vial en las 4 horas siguientes a la entrada inicial.
instrucciones para dispensar desde un paquete a granel de farmacia de 100 mL: no para infusión directa
el paquete a granel de farmacia de 100 mL es para usar solo en un servicio de mezcla de Farmacia., El paquete a granel de farmacia de 100 mL debe suspenderse (invertirse) mediante su etiqueta de suspensión IV en una campana de flujo laminar o un gabinete de seguridad biológica. Antes de entrar en un paquete de farmacia a granel, retire el sello flip-off y limpie el cierre de goma con un agente antiséptico adecuado. La entrada en el envase a granel de la farmacia debe hacerse con un equipo de transferencia estéril u otro dispositivo dispensador estéril y el contenido dispensado en alícuotas utilizando una técnica aséptica. No se recomienda el uso de una aguja de jeringa ya que puede causar fugas. CUALQUIER PORCIÓN NO UTILIZADA DEBE DESECHARSE DENTRO DE LAS 4 HORAS SIGUIENTES A LA ENTRADA INICIAL., La fecha y la hora en que se abrió inicialmente el paquete a granel de la farmacia deben registrarse en el espacio proporcionado en la etiqueta del paquete a granel de la farmacia., Dose Vial
Store at 20o-25oC (68o-77oF);excursions permitted to 15o-30oC (59o-86oF) (See USP Controlled Room Temperature).,
AMERICAN
REGENT, INC
SHIRLEY, NY 11967
IN2053
Rev. 11/05
PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL
PRINCIPLE DISPLAY PANEL – 20 mL Container
NDC 0517-2053-25
Potassium Acetate INJECTION, USP
40 mEq/20 mL
(2 mEq/mL)
20 mL SINGLE DOSE VIAL
FOR IV USE AFTER DILUTION
Rx Only
AMERICAN REGENT, INC.,>
| Marketing Information | |||
| Marketing Category | Application Number or Monograph Citation | Marketing Start Date | Marketing End Date |
| Unapproved drug other | 09/30/1990 | ||
Labeler – American Regent, Inc., (622781813)
Descargo de responsabilidad médico