Pregunta 1. ¿Dónde puedo encontrar las últimas directrices de gestión del VHC?
las pautas de manejo del VHC son proporcionadas por la Asociación Americana para el estudio de enfermedades hepáticas (AASLD) y la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA).1 estas organizaciones publican en Internet recomendaciones conjuntas basadas en pruebas para su rápida formulación y difusión. Para obtener más información, visite http://www.hcvguidelines.org.
Pregunta 2. ¿Para quién se recomienda la detección del VHC?,
La US preventive Services Task Force (USPSTF) y el CDC recomienda 1-tiempo de detección de la infección por el VHC para adultos nacido en 1945 hasta 1965.,ansfusiones o trasplantes de órganos antes de julio de 19923,4
el cribado también se recomienda para los niños nacidos de madres con VHC positivo.,3,4
pregunta 3. ¿Para quién se recomienda la prueba del VHC (detección de casos)?
la prueba del VHC se recomienda para individuos con niveles persistentemente anormales de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) o bilirrubina.3,4
Pregunta 4. ¿Qué es el algoritmo de diagnóstico del VHC recomendado por los CDC?
consulte https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/pdfs/hcv_flow.pdf.
Pregunta 5. ¿Cómo se interpretan los resultados del anticuerpo «reactivo» del VHC y del ARN «no detectado» del VHC?,
un resultado reactivo de la prueba de anticuerpos contra el VHC combinado con un resultado de ARN del VHC no detectado indica que no hay evidencia de laboratorio de una infección activa actual por el VHC; no se requiere ninguna acción adicional en la mayoría de los casos.
si se desea distinguir entre un resultado positivo verdadero y un resultado positivo falso biológico para el anticuerpo contra el VHC, los CDC sugieren que se puede considerar la prueba con otro ensayo de anticuerpos contra el VHC. Si hay preocupación con respecto a la manipulación o almacenamiento de la muestra de prueba, obtenga una nueva muestra para repetir la prueba.6
Pregunta 6., ¿Es posible tener una infección por el VHC y tener un resultado de la prueba de anticuerpos no reactivos contra el VHC?
Sí. Entre las personas con una prueba de anticuerpos no reactivos contra el VHC, que se sospecha que tienen enfermedad hepática o están en alto riesgo de infección aguda, se recomienda realizar pruebas para el ARN del VHC o pruebas de seguimiento para anticuerpos contra el VHC si la exposición de alto riesgo al VHC ocurrió dentro de los últimos 6 meses. Además, las pruebas de ARN del VHC también se pueden considerar en personas inmunocomprometidas (por ejemplo, personas que están recibiendo hemodiálisis a largo plazo o están infectadas por el VIH).
Pregunta 7., ¿Qué proporción de muestras reactivas al anticuerpo del VHC contienen ARN del VHC en las pruebas de reflejo de la misma muestra?
entre las muestras con resultados reactivos de anticuerpos contra el VHC, aproximadamente 52% tienen ARN del VHC detectable a un nivel de >15 UI/mL en la prueba de reflejo. Sin embargo, la frecuencia varía notablemente en función de la intensidad de la señal de la prueba de anticuerpos, o la relación señal-corte (S/C). Las muestras con una relación S/C de al menos 1,0 se consideran reactivas para el antibodio7 del VHC y, por lo tanto, se someten a pruebas de reflejo para el ARN del VHC., El análisis de aproximadamente 200.000 muestras sometidas a Quest Diagnostics para la prueba de anticuerpos frente al VHC con la prueba de reflejo frente al ARN del VHC demuestra que la frecuencia de los resultados positivos del reflejo aumenta con el aumento de la relación S/C:
Pregunta 8. ¿Qué significan los siguientes resultados de ARN del VHC: «<15 UI/mL detectadas «o»< 15 UI/mL no detectadas»?,
el resultado «<15 UI/mL, detectado» significa que se detecta ARN del VHC, aunque a un nivel (<15 UI/mL) que es demasiado bajo para ser cuantificado. Este resultado podría indicar infección activa actual del VHC si es consistente con otros datos clínicos y de laboratorio. NOTA: Si esta prueba se está realizando para el diagnóstico de VHC, entonces este <15 UI/mL resultado detectado debe confirmarse utilizando una segunda muestra del paciente.,
en contraste, el resultado «< 15 UI/mL, no detectado» significa que el ARN del VHC no se detecta y no hay evidencia de infección activa actual.
Quest Diagnostics mide la carga viral del ARN del VHC con la metodología Cobas ® HCV de Roche. Se trata de un ensayo cuantitativo de PCR en tiempo real con un límite inferior de cuantificación (LOQ) de 15 UI/mL; el límite de detección (LOD) es ligeramente inferior, de 10 UI/mL a 13 UI/mL., Si la carga viral está justo en o por encima de este LOD, pero menos de 15 UI / mL, el ensayo puede determinar que el ARN del VHC está presente, pero no puede proporcionar un resultado cuantitativo fiable. En tales casos, se proporciona el resultado cualitativo de»<15 UI/mL, detectado».
pregunta 9. ¿Por qué se notifican los resultados de ARN del VHC en UI / mL? ¿Qué significa log IU / mL?
los resultados del ARN del VHC se presentan en UI/mL, que es la abreviatura de unidades internacionales por mililitro. Los resultados se notifican en UI / mL para facilitar las comparaciones entre los resultados generados por diferentes métodos de prueba., Esto es importante porque los diversos métodos utilizados por los diferentes laboratorios no están estandarizados entre sí. El uso de unidades de notificación de UI/mL ayuda a que la comparación de los resultados de la carga viral entre diferentes métodos sea más confiable.
los resultados del ARN del VHC también se reportan en log IU / mL, que es el logaritmo de IU / mL. Los resultados en este formato facilitan la comprensión de si un cambio en la carga viral es clínicamente significativo.
replicar los resultados de la prueba de PCR usando la misma muestra puede variar analíticamente hasta 0.5 log IU / mL; por lo tanto, solo cambia más de 0.,Se considera que 5 log UI/mL de una medición a la siguiente (o a través de varias mediciones) representan cambios verdaderos en la carga viral.8 informar de los resultados de la carga viral en unidades log IU/mL ayuda al proveedor de atención médica a interpretar con precisión los cambios en la carga viral y evaluar mejor la respuesta del paciente al tratamiento antiviral.
si el ARN del VHC es detectable en la semana 4 de tratamiento, según las directrices de la AASLD, se sugiere repetir la prueba cuantitativa de carga viral del ARN del VHC después de 2 semanas adicionales de tratamiento., Si las pruebas cuantitativas de ARN del VHC en la semana 6 de tratamiento muestran un aumento de más de 10 veces (>1 log10 UI/mL), se recomienda la interrupción del tratamiento con VHC. Se desconoce la causa de un resultado positivo de la prueba de ARN del VHC en la semana 4, con niveles decrecientes en la semana 6 o en la semana 8. No se recomienda interrumpir o ampliar el tratamiento para estos pacientes.9
- AASLD-IDSA. Guía para el VHC: recomendaciones para las pruebas, el manejo y el tratamiento de la hepatitis C. http://www.hcvguidelines.org. Consultado En Septiembre De 2017.
- Centros para el Control y la prevención de enfermedades., Recommendations for the identification of chronic hepatitis C virus infection among persons born during 1945-1965. MMWR. 2012; 61(RR-4): 1-32.
- US Preventive Services Task Force. Declaración De Recomendación Final: Hepatitis C: Detección. Estados UNIDOS preventive Services Task Force. Diciembre de 2016.
- Centros para el Control y la prevención de enfermedades. Recomendaciones para la prevención y el control de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) y las enfermedades crónicas relacionadas con el VHC. MMWR Recomm Rep 1998;47(RR-19):1-39.
- Panel sobre infecciones oportunistas en adultos y adolescentes infectados por VIH., Guidelines for the prevention and treatment of opportunistic infections in HIV-infected adults and adolescents: recommendations from the Centers for Disease Control and Prevention, the National Institutes of Health, and the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America. http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adult_oi.pdf. Consultado En Septiembre De 2017.
- Centros para el Control y la prevención de Enfermedades (CDC). Testing for HCV Infection: an update of guidance for clinicians and laboratorians (en inglés). MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2013;62:362-365.,
- VITROS Immunodiagnostic Products Anti‑HCV Reagent Pack . Rochester, NY: Ortho Clinical Diagnostics; 2017.
- Kleiber J, Walter T, Haberhausen G, et al. Performance characteristics of a quantitative, homogeneous TaqMan RT-PCR test for HCV RNA. J Mol Diagn. 2000;2:158-166.