advertencias

Econazole nitrate cream no es para uso oftálmico.

precauciones

General: si se produce una reacción que sugiera sensibilidad o irritación química, se debe suspender el uso del medicamento.

solo para uso externo. Evite la introducción de econazole nitrate cream en los ojos.

estudios de carcinogenicidad: no se han realizado estudios a largo plazo en animales para determinar el potencial carcinogénico.,

fertilidad (reproducción): se ha notificado que la administración Oral de nitrato de econazol en ratas produce una gestación prolongada. La administración Intravaginal en humanos no ha mostrado una gestación prolongada ni otros efectos adversos sobre la reproducción atribuibles al tratamiento con nitrato de econazol.

embarazo: categoría de embarazo C. El nitrato de econazol no ha demostrado ser ter-atogénico cuando se administra por vía oral a ratones, conejos o ratas. Se observaron efectos fetotóxicos o embriotox-ic en estudios orales del segmento I con ratas que recibieron de 10 a 40 veces La dosis dérmica humana., Se observaron efectos similares en estudios de los segmentos II o III con ratones, conejos y/o ratas que recibieron dosis orales 80 o 40 veces La dosis cutánea Humana.

El nitrato de econazol debe utilizarse en el primer trimestre del embarazo sólo cuando el médico lo considere esencial para el bienestar de la paciente. El medicamento debe usarse durante el segundo y tercer trimestre del embarazo solo si es claramente necesario.

madres lactantes: Se desconoce si el nitrato de econazol se excreta en la leche materna., Tras la administración oral de nitrato de econazol a ratas lactantes, econazol y/o metabolitos se excretaron en la leche y se encontraron en crías lactantes. Además, en ratas lactantes que recibieron dosis orales grandes (40 u 80 veces La dosis dérmica humana), hubo una reducción en la viabilidad post parto de las crías y la supervivencia hasta el destete; sin embargo, a estas dosis altas, la toxicidad materna estuvo presente y puede haber sido un factor contribuyente. Se debe tener precaución cuando se administre nitrato de econazol a una mujer en periodo de lactancia.

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