Jean Van Rampelbergh PhD, VP Clinical & Regulatory at Imcyse SA, presenta ImotopesTM una ciencia de inmunoterapia de vanguardia con un excelente perfil de seguridad que podría curar 1 diabetes o cambiar drásticamente las opciones de tratamiento
comúnmente se percibe que la diabetes es una enfermedad que se ha resuelto mediante el uso de insulina y el cambio de dieta, lamentablemente este no es el caso., Aunque en los últimos 40 años las innovaciones han mejorado la vida de los pacientes con diabetes, no ha habido nuevos avances que puedan reemplazar a las inyecciones diarias de insulina. En el apasionante mundo de los nuevos enfoques médicos, Imcyse SA, de la Región Valona de Bélgica, ha desarrollado un enfoque disruptivo basado en principios y lógica inmunoterapéuticos., En diciembre, el primer paciente con diabetes tipo 1 de reciente aparición (DT1) fue tratado en el ensayo clínico de fase 2 de la compañía-IMPACT – con IMCY – 0098, un ImotopeTM que se dirige específicamente a la respuesta autoinmune destruyendo las células productoras de insulina sin dañar el resto del sistema inmunológico.
ImotopesTM: un tratamiento modificador de la enfermedad a corto plazo con efecto potencial a largo plazo en la diabetes tipo 1; buena seguridad a través de un enfoque dirigido
en T1D, el páncreas está dañado debido a una respuesta inmunitaria aberrante., Este daño hace que el órgano deje de producir insulina, la hormona que controla los niveles de azúcar en la sangre. En la mayoría de los casos, la DT1 comienza en niños y adolescentes, pero también afecta a adultos. El enfoque Imcyse es una tecnología única y altamente específica que se dirige específicamente a las células inmunitarias involucradas en la destrucción del órgano enfermo y tiene como objetivo interferir lo suficientemente temprano en la progresión de la enfermedad, por lo que la respuesta inmune aberrante se detiene y el sistema inmune se recalibró.,
el nuevo fármaco candidato IMCYSE IMCY-0098 está destinado a detener la destrucción de las células beta y bloquear la respuesta autoinmune. A través de esta simple intervención, el páncreas mantiene su capacidad natural para producir insulina. ImotopeTM science está diseñado como un régimen de tratamiento a corto plazo con el potencial de proporcionar efectos sostenidos a largo plazo mediante la modificación de la enfermedad en lugar de controlar solo los síntomas. Este enfoque dirigido ha demostrado un buen perfil de seguridad observado en un estudio de Fase 1.,
El curso del estudio de IMPACTO: oportunidad Única para pacientes adultos ejecutar por los principales expertos de la UE; los primeros pacientes tratados en diciembre
En diciembre, en colaboración con INNODIA – una colección de DM1 expertos, Imcyse comenzó vital de la Fase 2 del ensayo clínico para evaluar la capacidad de IMCY-0098 dejar de diabéticos de progresión en los pacientes recién diagnosticados, así como para determinar la mejor y segura de la dosis y el régimen de desarrollo continuo., El ensayo reclutará inicialmente pacientes adultos, ofreciendo una opción de tratamiento única y nueva y, por lo tanto, es particularmente atractivo para los pacientes adultos recién diagnosticados de T1D. Hasta la fecha, no hay opciones terapéuticas aparte de los medicamentos tradicionales con insulina que beneficien a los pacientes y no hay otros ensayos clínicos actualmente abiertos para probar nuevas opciones para pacientes adultos mayores de 25 años.
EL ESTUDIO DE IMPACTO es un ensayo clínico multicéntrico con centros ubicados en toda Europa en Bélgica, el Reino Unido, Suecia, Eslovenia e Italia.,
el protocolo del ensayo está diseñado para ser adaptativo y consta de dos pasos: el primer paso, actualmente abierto para el reclutamiento, inscribirá a 24 participantes, de entre 18 y 45 años, que se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento y seguirán a los pacientes durante un máximo de 48 semanas. Este paso explorará la firma inmunitaria y la seguridad del tratamiento comparando dos dosis diferentes con placebo. Los resultados de estos hallazgos se utilizarán para determinar la mejor dosis y régimen para IMCY-0098 que se utilizará en el siguiente paso., Si todo va bien, el segundo paso debe reclutar a 60 participantes, continuando con adultos entre 18 y 45 años y planeando incluir también, con datos de seguridad de apoyo, adolescentes de 12 a 17 años para evaluar el efecto del tratamiento en la preservación de la función de las células beta. Se esperan resultados provisionales del estudio después de que se complete el primer paso en el cuarto trimestre de 2021.
un comité independiente de seguimiento de datos compuesto por expertos internacionales de renombre supervisará el estudio para garantizar la seguridad de los pacientes y decidirá la mejor dosis/régimen a utilizar en el segundo paso.,
para cada participante, el estudio comprende un total de 10 (primer paso) o 11 (segundo paso) visitas en el transcurso de aproximadamente 52 semanas (desde una visita de detección hasta la última visita planificada). Los participantes se someterán a evaluaciones y procedimientos planificados, como se describe en los procedimientos del ensayo clínico.
Obtenga más información sobre el ensayo de impacto aquí.,
colaboración con la red líder de DT1: INNODIA
Imcyse es un orgulloso miembro de INNODIA, una red global de instituciones académicas, socios industriales y organizaciones de pacientes que unen sus conocimientos y experiencia para luchar contra la DT1. con la colaboración y el apoyo de INNODIA en el estudio de impacto, Imcyse obtendrá un mayor acceso a las poblaciones de pacientes con DT1. Además, esta plataforma de intercambio de conocimientos científicos y enfoques técnicos ayudará a Imcyse a refinar el tratamiento con el enfoque ImotopeTM como una terapia segura y efectiva para pacientes con DT1 temprana.,
para obtener más información sobre T1D y el ensayo de impacto, visite: INNODIA T1D UK Consortium.
otras enfermedades a tratar con el enfoque ImotopeTM
ImotopesTM tienen el potencial de tener un impacto significativo en muchas enfermedades autoinmunes y otras enfermedades. Otras posibles indicaciones incluyen esclerosis múltiple (em), enfermedad celíaca y neuromielitis óptica (NMO). La tecnología ImotpeTM también se podría utilizar en el tratamiento de alergias y la prevención del rechazo del injerto de piel., Además, podría aplicarse como terapia «add-on» a otros fármacos o biológicos para prevenir la progresión de la inmunogenicidad y la pérdida de eficacia por administración crónica.
con nuestra novedosa plataforma tecnológica, buscamos abordar la DT1 desde una nueva perspectiva y ofrecer a los pacientes nuevas esperanzas para enfrentar esta enfermedad autoinmune de por vida. Siga nuestro viaje en: www.imcyse.com.
INNODIA Harvest programme-H2020 grant reference number 945268.,
Nota: Este es un perfil comercial
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nuevo enfoque para el tratamiento de enfermedades autoinmunes – ahora entrando en la prueba de pH.2 en diabetes tipo 1.,
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