efectos secundarios
la insuficiencia renal aguda se analiza con mayor detalle en otras secciones de la etiqueta .
los acontecimientos adversos más frecuentes notificados en al menos 1 indicación por >el 10% de los pacientes adultos tratados con FAMVIR son cefalea y náuseas.,
ensayos clínicos experiencia en pacientes adultos
debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.,ted en estudios clínicos controlados con placebo y con tratamiento activo en 816 pacientes tratados con FAMVIR con herpes zoster (FAMVIR, 250 mg tres veces al día a 750 mg tres veces al día); 163 pacientes tratados con FAMVIR con herpes genital recurrente (FAMVIR, 1000 mg dos veces al día); 1,197 pacientes con herpes genital recurrente tratados con FAMVIR como terapia supresora (125 mg una vez al día a 250 mg tres veces al día) de los cuales 570 pacientes recibieron FAMVIR (doble ciego) durante al menos 10 meses; y 447 pacientes tratados con FAMVIR con herpes labial (FAMVIR, 1500 mg una vez al día o 750 mg dos veces al día)., En la tabla 2 se enumeran las reacciones adversas seleccionadas.
Tabla 2 acontecimientos adversos seleccionados (todos los grados y sin considerar la causalidad) notificados por ≥2% de los pacientes en ensayos Famvir controlados con placebo*
La Tabla 3 enumera anomalías de laboratorio seleccionadas en ensayos de supresión de herpes genital.
Tabla 3 anomalías de laboratorio seleccionadas en Estudios de supresión de Herpes Genital *
pacientes infectados por VIH
experiencia postcomercialización
Las reacciones adversas enumeradas a continuación se han notificado durante el uso postaprobación de FAMVIR.,exposición a medicamentos:
trastornos de la sangre y del sistema linfático: trombocitopenia
trastornos hepatobiliares: pruebas de función hepática anormales, ictericia colestásica
trastornos del sistema inmunológico: shock anafiláctico, reacción anafiláctica
trastornos del sistema nervioso: Mareo, somnolencia, convulsiones
trastornos psiquiátricos: confusión (incluyendo delirio, desorientación y estado confusional que ocurre predominantemente en ancianos), alucinaciones
trastornos del tejido subcutáneo: urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, angioedema (e.,g., face, eyelid, periorbital, and pharyngeal edema), hypersensitivity vasculitis
Cardiac disorders: Palpitations
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