Nombre Genérico: acetónido de nistatina y Triamcinolona
forma de dosificación: crema
médicamente revisado por Drugs.com. última actualización el 24 de agosto de 2020.
- Visión general
- Efectos Secundarios
- Dosis
- Profesional
- Interacciones
- Más
Para Uso Dermatológico Sólo
NO es PARA USO OFTÁLMICO
El Mycolog II nombre de la marca ha sido descontinuado en los estados UNIDOS, Si las versiones genéricas de este producto han sido aprobadas por la FDA, puede haber equivalentes genéricos disponibles.
Mycolog-II descripción
Mycolog-II Cream (Crema de acetónido de nistatina y Triamcinolona) para uso dermatológico contiene el agente antifúngico nistatina y el corticosteroide sintético acetónido de triamcinolona.
la nistatina es un antimicótico de polieno obtenido de Streptomyces noursei. Es un polvo de color amarillo a marrón claro con un olor similar a los cereales, muy ligeramente soluble en agua y ligeramente a escasamente soluble en alcohol., Fórmula estructural:
El acetónido de triamcinolona se designa químicamente como 9-fluoro-11β, 16α, 17, 21-tetrahidroxipregna-1, 4-dieno-3, 20-diona cíclica 16, 17-acetal con acetona. El polvo cristalino blanco a crema tiene un ligero olor, es prácticamente insoluble en agua y muy soluble en alcohol. Fórmula estructural:
Mycolog-II (crema de acetónido de nistatina y Triamcinolona) es una crema suave y lisa que tiene un color amarillo claro a buff. Cada gramo proporciona 100.000 unidades de nistatina y 1.,0 mg triamcinolone acetonide in an aqueous perfumed vanishing cream base with aluminum hydroxide concentrated wet gel, titanium dioxide, glyceryl monostearate, polyethylene glycol monostearate, simethicone, sorbic acid, propylene glycol, white petrolatum, cetearyl alcohol (and) ceteareth-20, and sorbitol solution.
Mycolog-II – Clinical Pharmacology
Nystatin
Nystatin exerts its antifungal activity against a variety of pathogenic and nonpathogenic yeasts and fungi by binding to sterols in the cell membrane., El proceso de unión hace que la membrana celular sea incapaz de funcionar como una barrera selectiva. La nistatina proporciona actividad anticandidal específica a Candida (Monilia) albicans y otras especies de Candida, pero no es activa contra bacterias, protozoos, tricomonas o virus.
la nistatina no se absorbe de la piel intacta ni de las membranas mucosas.
acetónido de triamcinolona
El acetónido de triamcinolona es principalmente efectivo debido a sus acciones antiinflamatorias, antipruríticas y vasoconstrictivas, características de la clase tópica de corticosteroides de medicamentos., Los efectos farmacológicos de los corticosteroides tópicos son bien conocidos; sin embargo, los mecanismos de sus acciones dermatológicas no están claros. Varios métodos de laboratorio, incluyendo ensayos vasoconstrictores, se utilizan para comparar y predecir potencias y / o eficacia clínica de los corticosteroides tópicos. Hay alguna evidencia que sugiere que existe una correlación reconocible entre la potencia vasoconstrictora y la eficacia terapéutica en el hombre.,
farmacocinética
el grado de absorción percutánea de corticosteroides tópicos está determinado por muchos factores, incluido el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica y el uso de apósitos oclusivos (consulte dosificación y administración).
Los corticosteroides tópicos se pueden absorber de la piel intacta normal. La inflamación y / u otros procesos de enfermedad en la piel aumentan la absorción percutánea. Los apósitos oclusivos aumentan sustancialmente la absorción percutánea de corticosteroides tópicos (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).,
Una vez absorbidos a través de la piel, los corticosteroides tópicos se manejan a través de vías farmacocinéticas similares a los corticosteroides administrados sistémicamente. Los corticosteroides se unen a las proteínas plasmáticas en diversos grados. Los corticosteroides se metabolizan principalmente en el hígado y luego son excretados por los riñones. Algunos de los corticosteroides tópicos y sus metabolitos también se excretan en la bilis.,
acetónido de nistatina y Triamcinolona
durante los estudios clínicos de manifestaciones leves a graves de candidiasis cutánea, los pacientes tratados con MYCOLOG II (crema de acetónido de nistatina y Triamcinolona) mostraron una eliminación más rápida y más pronunciada del eritema y el prurito que los pacientes tratados con nistatina o acetónido de triamcinolona solos.,
indicaciones y uso para Mycolog-II
Mycolog-II (crema de acetónido de nistatina y Triamcinolona) está indicado para el tratamiento de la candidiasis cutánea; se ha demostrado que la combinación de nistatina y esteroides proporciona un mayor beneficio que el componente de nistatina solo durante los primeros días de tratamiento.
contraindicaciones
esta preparación está contraindicada en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.,
precauciones
general
La absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha producido supresión reversible del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes.
Las Condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de los esteroides más potentes, el uso en grandes áreas de superficie, el uso prolongado y la adición de apósitos oclusivos (consulte dosificación y administración).,
Por lo tanto, los pacientes que reciben una dosis grande de cualquier esteroide tópico potente aplicado al área superficial grande se deben evaluar periódicamente para la evidencia de la supresión del eje de HPA usando el cortisol libre urinario y las pruebas del estímulo de ACTH, y para el deterioro de homeostasis termal. Si se produce la supresión del eje HPA o la elevación de la temperatura corporal, se debe hacer un intento de retirar el medicamento, reducir la frecuencia de aplicación o sustituir un esteroide menos potente.,
La recuperación de la función del eje HPA y la homeostasis térmica generalmente son rápidas y completas tras la interrupción del medicamento. Con poca frecuencia, pueden aparecer signos y síntomas de abstinencia de esteroides, que requieren corticosteroides sistémicos suplementarios.
Los niños pueden absorber cantidades proporcionalmente mayores de corticosteroides tópicos y, por lo tanto, ser más susceptibles a la toxicidad sistémica (consulte precauciones, uso pediátrico).
si se desarrolla irritación o hipersensibilidad con la combinación de nistatina y acetónido de triamcinolona, se debe interrumpir el tratamiento e instituir el tratamiento adecuado.,
información para el paciente
Los pacientes que usan este medicamento deben recibir la siguiente información e instrucciones:
- este medicamento debe usarse según las indicaciones del médico. Es solo para uso dermatológico. Evite el contacto con los ojos.
- Se debe aconsejar a los pacientes que no usen este medicamento para ningún trastorno que no sea para el cual fue recetado.
- El área de la piel tratada no debe vendarse ni cubrirse o envolverse de otro modo para ocluirse (ver dosis y administración).
- Los pacientes deben notificar cualquier signo de reacciones adversas locales.,
- al usar este medicamento en el área inguinal, se debe aconsejar a los pacientes que apliquen la crema con moderación y que usen ropa holgada.
- Se debe aconsejar a los padres de pacientes pediátricos que no usen pañales ajustados o pantalones de plástico en un niño que está siendo tratado en el área del pañal, ya que estas prendas pueden constituir apósitos oclusivos.
- Se debe aconsejar a los pacientes sobre las medidas preventivas para evitar la reinfección.
Prueba de Laboratorio
Si hay una falta de respuesta terapéutica apropiada estudios microbiológicos (por ejemplo,,, Frotis de KOH y / o cultivos) deben repetirse para confirmar el diagnóstico y descartar otros patógenos, antes de instituir otro curso de terapia.
una prueba de cortisol libre en orina y una prueba de estimulación de ACTH pueden ser útiles para evaluar la supresión del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA) debido a corticosteroides.
carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
no se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico, o posible deterioro de la fertilidad en machos o hembras.,
embarazo
efectos teratogénicos: categoría de embarazo c
no hay estudios teratogénicos con acetónido combinado de nistatina y triamcinolona. Los corticosteroides son generalmente teratogénicos en animales DE LABORATORIO Cuando se administran sistémicamente a niveles de dosis relativamente bajos. Los corticosteroides más potentes han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación cutánea en animales de laboratorio. Por lo tanto, cualquier preparación tópica de corticosteroides debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.,
Los preparados tópicos que contengan corticosteroides no deben utilizarse ampliamente en pacientes embarazadas, en grandes cantidades o durante períodos prolongados de tiempo.
madres lactantes
Se desconoce si algún componente de este preparado se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución durante el uso de esta preparación por una mujer lactante.,
uso pediátrico
En estudios clínicos con un número limitado de pacientes pediátricos con edades comprendidas entre los dos meses y los 12 años, Mycolog-II aclaró o mejoró significativamente el estado de la enfermedad en la mayoría de los pacientes.
Los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA) inducida por corticosteroides tópicos y al síndrome de Cushing que los pacientes Maduros debido a una mayor relación entre el área de superficie de la piel y el peso corporal.,
se ha notificado supresión del eje HPA, síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal en niños que reciben corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de supresión suprarrenal en niños incluyen retraso del crecimiento lineal, aumento de peso retrasado, bajos niveles plasmáticos de cortisol y ausencia de respuesta a la estimulación de ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, dolores de cabeza y papiledema bilateral.
La administración de corticosteroides tópicos a niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz., La terapia crónica con corticosteroides puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños.
reacciones adversas
se produjo un solo caso (Aproximadamente el uno por ciento de los pacientes estudiados) de erupción acneform con el uso combinado de nistatina y acetónido de triamcinolona en estudios clínicos.
la nistatina es prácticamente no tóxica y no sensibilizante y es bien tolerada por todos los grupos de edad, incluso durante el uso prolongado. En raras ocasiones, puede producirse irritación.,
las siguientes reacciones adversas locales se notifican con poca frecuencia con corticosteroides tópicos (las reacciones se enumeran en un orden decreciente aproximado de aparición): ardor, picor, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías y miliaria.,
sobredosis
Los corticosteroides aplicados tópicamente pueden absorberse en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos (ver Precauciones generales); sin embargo, la sobredosis aguda y los efectos adversos graves con el uso dermatológico son poco probables.
dosis y Administración de Mycolog-II
Mycolog-II Cream (Crema de acetónido de nistatina y Triamcinolona) generalmente se aplica a las áreas afectadas dos veces al día por la mañana y por la noche masajeando suavemente y a fondo la preparación en la piel., La crema debe suspenderse si los síntomas persisten después de 25 días de tratamiento (Ver precauciones, pruebas de laboratorio).
La crema Mycolog II no debe utilizarse con apósitos oclusivos.
cómo se suministra Mycolog-II
almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente; Evitar la congelación.,
Labeler – Bristol-Myers Squibb Company
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