Saphris (Español)

Nombre Genérico: asenapina (sublingual) (a SEN a peen)
Nombre comercial: Saphris

médicamente revisado por Sophia Entringer, PharmD. Última actualización el 20 de abril de 2020.

• Utiliza
• Advertencias
• Dosis
• por Lo que para evitar
• efectos Secundarios
• Interacciones

¿Qué es Saphris?

Saphris (asenapina) es un medicamento antipsicótico. Funciona al cambiar las acciones de las sustancias químicas en el cerebro.,

Las tabletas sublinguales de Saphris se utilizan para tratar la esquizofrenia en adultos, y el trastorno bipolar I en adultos y niños que tienen al menos 10 años de edad.

Saphris puede utilizarse solo. En adultos Puede utilizarse en combinación con litio o valproato.

información importante

no debe usar Saphris si es alérgico a la asenapina o si tiene una enfermedad hepática grave.

Saphris no está aprobado para su uso en adultos mayores con psicosis relacionada con demencia.

Saphris puede causar problemas neurológicos graves., Deje de tomar este medicamento y llame a su médico de inmediato si tiene: músculos muy rígidos (rígidos), fiebre alta, sudoración, confusión, latidos cardíacos rápidos o desiguales, sensación de mareo, temblores, espasmos o movimientos incontrolables de los ojos, labios, lengua, cara, brazos o piernas.

antes de tomar este medicamento

no debe usar Saphris si es alérgico a la asenapina, o si tiene:

• enfermedad hepática grave.

La Asenapina puede aumentar el riesgo de muerte en adultos mayores con psicosis relacionada con demencia y no está aprobada para este uso.,

para asegurarse de que Saphris es SEGURO para usted, informe a su médico si tiene:

• problemas cardíacos;

• Presión arterial alta;

• un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular;

• diabetes (la asenapina puede elevar su nivel de azúcar en la sangre);

• enfermedad hepática;

• cáncer de mama;

• dificultad para tragar;

• enfermedad de Parkinson;

• recuentos bajos de glóbulos blancos (GB); o

• síndrome de QT largo (en usted o un miembro de la familia).,

tomar medicamentos antipsicóticos en los últimos 3 meses de embarazo puede causar problemas respiratorios, Problemas de alimentación o síntomas de abstinencia en el recién nacido. Si queda embarazada, informe a su médico de inmediato. No deje de tomar Saphris sin el Consejo de su médico.

puede no ser seguro amamantar mientras usa este medicamento. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

Saphris no debe administrarse a niños menores de 10 años. Saphris no está aprobado para la esquizofrenia en personas menores de 18 años.

¿Cómo debo tomar Saphris?,

Saphris generalmente se toma 2 veces al día. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos u hojas de instrucciones.

lea y siga cuidadosamente las instrucciones de Uso proporcionadas con su medicamento. Pregunte a su médico o farmacéutico si no entiende estas instrucciones.

mantenga el comprimido en su blíster hasta que esté listo para tomar el medicamento. Con las manos secas, retire suavemente la tableta y colóquela debajo de la lengua.

no trague el comprimido sublingual. Deje que se disuelva debajo de la lengua sin masticar.,

no coma ni beba nada durante 10 minutos después de que el comprimido se haya disuelto.

Saphris puede causar que usted tenga azúcar alta en la sangre (hiperglucemia). Los síntomas incluyen aumento de la sed, aumento de la micción, hambre, boca seca, aliento con olor afrutado, somnolencia, piel seca y visión borrosa. Si es diabético, compruebe sus niveles de azúcar en sangre regularmente mientras esté tomando Saphris.

Su médico tendrá que comprobar su progreso mientras esté usando Saphris.

Almacenar a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.,

información posológica de Saphris

dosis habitual en adultos para la esquizofrenia:

dosis inicial: 5 mg sublingual 2 veces al día
dosis de mantenimiento: 5 mg sublingual 2 veces al día, si se tolera puede aumentar a 10 mg sublingual 2 veces al día después de 1 semana si es necesario
dosis máxima: 20 mg / día

Los ensayos controlados no revelaron ningún beneficio añadido con la dosis más alta, pero sí un claro aumento de ciertas reacciones adversas.la seguridad de dosis superiores a 20 mg / día no ha sido evaluada en ensayos clínicos.,Uso: Tratamiento de la esquizofrenia

dosis habitual en adultos para el trastorno Bipolar:

monoterapia:
-dosis inicial: 10 mg sublingual 2 veces al día
-dosis de mantenimiento: 5 a 10 mg sublingual 2 veces al día
-dosis máxima: 20 mg/día
terapia complementaria:
-dosis inicial: 5 mg sublingual 2 veces al día
-dosis de mantenimiento: 5 a 10 mg sublingual 2 veces al día
-dosis máxima: 20 mg/día

-la seguridad de dosis superiores a 20 mg/día no ha sido evaluada en estudios clínicos.- en ensayos controlados, la dosis inicial en monoterapia fue de 10 mg dos veces al día., En el segundo día y los siguientes, La dosis pudo reducirse a 5 mg dos veces al día, aunque aproximadamente el 90% de los pacientes permanecieron con la dosis inicial.
– La dosis debe ajustarse en función de la respuesta clínica y la tolerabilidad.
– no hay evidencia disponible para responder a la pregunta de cuánto tiempo debe permanecer el paciente en tratamiento; sin embargo, generalmente se recomienda que los pacientes que responden continúen más allá de la respuesta aguda.,
Usos:
-monoterapia aguda de episodios maníacos o mixtos de trastorno bipolar I
-tratamiento coadyuvante a litio o valproato en trastorno bipolar I
-tratamiento de mantenimiento en monoterapia de trastorno bipolar I

dosis pediátrica habitual para Trastorno Bipolar:

10 años y mayores
-dosis inicial: 2,5 mg sublingual 2 veces al día
-régimen de ajuste de dosis: después de 3 días, puede aumentar a 5 mg sublingual 2 veces al día, y días a 10 mg por vía sublingual 2 veces al día, según sea necesario y tolerado
-dosis de mantenimiento: 2.,5 a 10 mg sublingualmente 2 veces al día
-dosis máxima: 20 mg/día

-Los pacientes pediátricos parecen ser más sensibles a la distonía con la dosis inicial y, por lo tanto, se recomienda un aumento gradual de la dosis.no se ha estudiado la seguridad de dosis superiores a 20 mg/día.uso: monoterapia aguda de episodios maníacos o mixtos de trastorno bipolar I

¿Qué sucede si olvido una dosis?

Tome el medicamento tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis olvidada si es casi la hora de su siguiente dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿qué sucede si tengo una sobredosis?,

busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda contra intoxicaciones al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo Saphris?

evite sobrecalentarse o deshidratarse durante el ejercicio y en clima caluroso. Beba muchos líquidos, especialmente en climas calurosos y durante el ejercicio. Es más fácil sobrecalentarse peligrosamente y deshidratarse mientras toma Saphris.

evite conducir o realizar actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afectará este medicamento. Sus reacciones podrían verse afectadas. Evite levantarse demasiado rápido de una posición sentada o acostada, o puede sentirse mareado.,

efectos secundarios de Saphris

busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Saphris: urticaria; latidos cardíacos rápidos, sensación de mareo; sibilancias, dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Las dosis altas o el uso prolongado de Saphris pueden causar un trastorno grave del movimiento que puede no ser reversible. Cuanto más tiempo use Saphris, más probabilidades tendrá de desarrollar este trastorno, especialmente si es una mujer o un adulto mayor., movimientos en la cara (masticar, golpear los labios, fruncir el ceño, movimiento de la lengua, parpadear o movimiento de los ojos);

úlceras, ampollas, hinchazón, o descamación en la boca;

una sensación de mareo, como si pudiera desmayarse;

dolor o hinchazón en los senos, secreción del pezón;

bajo recuento de glóbulos blancos: fiebre, escalofríos, llagas en la boca, llagas en la piel, dolor de garganta, tos, dificultad para respirar; o

reacción grave del sistema nervioso: músculos muy rígidos (rígidos), fiebre alta, sudoración, confusión, latidos cardíacos rápidos o desiguales, temblores, sensación de que podría desmayarse.,

Común Saphris efectos secundarios pueden incluir:

• mareos, somnolencia, cansancio;

• sentirse inquieto o agitado;

• entumecimiento o sensación de hormigueo en o alrededor de su boca;

• rigidez muscular, movimientos musculares espasmódicos;

• náuseas, alteración del sentido del gusto; o

• el aumento del apetito, ganancia de peso.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios a la FDA en 1-800-FDA-1088.,

¿qué otras drogas afectarán a Saphris?

tomar Saphris con otros medicamentos que le causen sueño o respiración lenta puede causar efectos secundarios peligrosos o la muerte. Pregúntele a su médico antes de usar medicamentos opioides, una pastilla para dormir, un relajante muscular o medicamentos para la ansiedad o las convulsiones.

otras drogas pueden interactuar con asenapine, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico acerca de todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.,

más información

recuerde, Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use Saphris solo para la indicación prescrita..

siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.

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