by Albert Cai
2020 se perfila como un gran año en la entrega automatizada de insulina.
el equipo de diaTribe estuvo en el terreno en la bahía de la misión de UCSF para la Cumbre de Innovación 2019 de DiabetesMine, que presentó actualizaciones sobre muchos de los nuevos sistemas automatizados de administración de insulina que se esperan para los próximos años. Esta lista cubre muchos de los productos más notables próximamente., Una descripción más detallada de cada producto sigue la tabla de contenidos a continuación. Todas las descripciones y los plazos de lanzamiento reflejan la disponibilidad de Estados Unidos.
Haga clic para saltar a un producto, que están organizados cronológicamente por su fecha de lanzamiento prevista.
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¿Qué es la administración automatizada de insulina (AID)?,
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Medtronic MiniMed 670G – ya disponible
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Tandem Basal-IQ – ya disponible
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Tandem Control-IQ – esperado a finales de 2019
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Medtronic MiniMed 780g – esperado a mediados de 2020
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Insulet Omnipod Horizon-esperado en segundo semestre de 2020
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el tiempo de lanzamiento del bucle Tidepool no está claro
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más allá de 2020
¿qué es la administración automatizada de insulina (aid)?,
el desarrollo de la administración automatizada de insulina (AID) tiene muchos nombres – páncreas artificial, circuito cerrado híbrido, páncreas biónico, suspensión predictiva de glucosa baja – pero todos comparten el mismo objetivo: el uso de monitores de glucosa continuos (CGMs) y algoritmos inteligentes que ajustan automáticamente la administración de insulina a través de la bomba. El objetivo de estos productos es reducir/eliminar la hipoglucemia, mejorar el tiempo en el rango y reducir la hiperglucemia, especialmente durante la noche.
cuando se piensa en los sistemas de ayuda, a menudo es útil pensar en etapas.,
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Etapa 1: el sistema de ayuda más básico podría impedir que la bomba de insulina administre insulina cada vez que las lecturas de CGM del usuario caigan por debajo de un cierto número, como 70 mg/dl, para prevenir una hipoglucemia grave.
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Etapa 2: el sistema de ayuda podría predecir cuándo la glucosa va a bajar y reducir o detener automáticamente la administración de insulina.
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Etapa 3: el sistema AID puede ajustar automáticamente la administración de insulina basal dependiendo de si la glucosa del usuario está tendiendo hacia arriba o hacia abajo., En esta etapa, el usuario todavía tendría que dar manualmente bolos de comida y bolos de corrección.
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Etapa 4: los sistemas de ayuda serán capaces de entregar bolos de corrección cuando los valores de glucosa son altos.
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Etapa 5: los sistemas serán capaces de detectar las comidas y entregar automáticamente los bolos de comida adecuados para prevenir la glucosa en sangre alta. Con la eliminación del bolusing manual de la comida, se dice que el sistema se convierte en » circuito completamente cerrado.»
Los productos actualmente disponibles están en las etapas 2-3. Para finales de 2020, es posible que tengamos varios sistemas disponibles en la etapa 4.,
Medtronic MiniMed 670G-ya disponible
Ahora Disponible para más de 7 años.
¿Qué es? El MiniMed 670G de Medtronic está disponible desde la primavera de 2017 y fue el sistema de primeros auxilios aprobado por la FDA. El MiniMed 670G ajusta automáticamente la administración de insulina basal cada cinco minutos en función de las lecturas de CGM, apuntando a un nivel de 120 mg/dl. La glucosa objetivo también puede elevarse temporalmente a 150 mg / dl cuando el nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia) es una preocupación, como durante el ejercicio., El MiniMed 670G viene con Guardian CGM de Medtronic, que tiene un desgaste de siete días y requiere dos calibraciones por día (aunque se recomiendan cuatro). Consulte nuestro artículo de 2016 para obtener un desglose completo del MiniMed 670G.
Tandem Basal-IQ – ya disponible
Ahora Disponible para más de 6 años.
¿Qué es? Basal-IQ de Tandem está disponible desde agosto de 2018 y utiliza la bomba t:slim X2 De Tandem con la G6 CGM sin dedos de Dexcom., Basal-IQ es un sistema predictivo de suspensión de glucosa baja, lo que significa que detendrá la administración de insulina basal siempre que se predice que la glucosa esté por debajo de 80 mg/dl dentro de los próximos 30 minutos o cuando la glucosa ya esté por debajo de 70 mg/dl y caiga. El sistema reanudará automáticamente la entrega cada vez que los niveles de glucosa del usuario comiencen a aumentar. Es importante destacar que Basal-IQ se proporcionó como una actualización de software gratuita en el hogar para los usuarios en garantía de la bomba t: slim X2.
Tandem Control-IQ – ya disponible
despejado la semana pasada por más de 14 años; se espera que se lance en enero de 2020.,
¿Qué hay de nuevo? El muy esperado Control-IQ será una actualización de software gratuita para las personas que utilicen la bomba t: slim X2 De Tandem con la G6 CGM sin dedos de Dexcom. Control-IQ será el primer sistema que traerá bolos de corrección automática: cuando predice que la glucosa está por encima de 180 mg/dl en 30 minutos, el sistema entregará el 60% del bolo de corrección necesario para alcanzar un objetivo de 110 mg/dl. Control-IQ también incluye ajustes automáticos de la tasa basal y la suspensión predictiva de insulina (como Basal-IQ). Control-IQ apunta a valores de glucosa entre 112.,5 y 160 mg / dl, aunque cuando el modo de actividad de sueño está activado (los usuarios pueden encenderlo/apagarlo manualmente o establecer un horario de sueño), el sistema aprieta el rango objetivo para lograr 112.5-120 mg/dl por la mañana. Un estudio de 168 personas de control-IQ se presentó en ADA 2019 (consulte la cobertura de diaTribe) y mostró que el tiempo en el rango era 2.6 horas por día más alto (70% vs.59%) para aquellos que usaban Control-IQ vs. la misma bomba y CGM sin control-IQ. A1C fue de 0,3% inferior con Control-IQ (7.1% vs 7.4%).
¿Cómo lo obtengo?, Con el próximo lanzamiento, Los usuarios de In-warranty t:slim X2 recibirán un correo electrónico con un enlace a un sitio web donde podrán solicitar una receta para Control-IQ. Cuando Tandem reciba la receta, enviará un enlace a un módulo de capacitación en línea y un cuestionario que los usuarios tendrán que completar y aprobar. Luego, recibirán un código de descarga único que se puede usar para actualizar sus bombas con Control-IQ.
Medtronic MiniMed 780g-previsto para mediados de 2020
ensayo Pivotal actualmente en curso, el lanzamiento en Estados Unidos probablemente a mediados de 2020 para adultos PRIMERO (14 + o 18 + años).,
¿Qué hay de nuevo? MiniMed 780g será el segundo sistema de ayuda de Medtronic y una mejora significativa sobre MiniMed 670G. MiniMed 780g incluirá bolos de corrección automática y un objetivo de glucosa ajustable hasta 100 mg/dl. El sistema también tendrá menos alarmas y un funcionamiento más simple que el 670G. Medtronic tiene como objetivo un ambicioso > objetivo de tiempo de alcance del 80% para los usuarios de 780G., El 780G también agregará conectividad Bluetooth a la bomba, lo que significa que los usuarios podrán ver los datos de la bomba en sus teléfonos, cargar datos de la bomba de forma inalámbrica y actualizar su bomba de forma inalámbrica. MiniMed 780g utilizará el mismo Guardian CGM que 670g, que requiere dos dedos por día y tiene un tiempo de uso de siete días. La FDA está revisando actualmente Guardian CGM para su uso «no coadyuvante»; si se aprueba, esto significa que los usuarios podrán administrar bolos de insulina basándose solo en la lectura de CGM, sin una punción en el dedo confirmatoria.,
Insulet Omnipod Horizon-esperado en la segunda mitad de 2020
Se espera que el ensayo Pivotal comience en diciembre, el lanzamiento en Estados Unidos está previsto para la segunda mitad de 2020.
¿Qué hay de nuevo? Horizon es el sistema de ayuda de Insulet para sus populares bombas Omnipod de parche de desgaste de 3 días. El sistema utiliza el G6 CGM de Dexcom y probablemente será el primer sistema de bomba y ayuda que los usuarios podrán controlar directamente desde sus teléfonos inteligentes. El control de teléfonos inteligentes puede estar disponible para los usuarios de Android primero, aunque Insulet también está trabajando con Tidepool (ver más abajo) en una oferta de iPhone., Horizon tendrá objetivos ajustables entre 100 y 150 mg / dl. Debido a que la bomba Omnipod almacenará el algoritmo y se comunicará directamente con Dexcom G6, el sistema funcionará incluso cuando su smartphone/controlador de bomba no esté cerca.
Tidepool Loop – launch timing unclear
estudio observacional en línea en curso, la línea de tiempo de lanzamiento depende del progreso de la FDA.
¿Qué hay de nuevo? A diferencia de los otros en esta lista, Tidepool es una organización sin fines de lucro y está trabajando solo en el algoritmo de ayuda (en otras palabras, Tidepool no tiene su propia bomba de insulina)., Hace aproximadamente un año, Tidepool anunció sus planes de presentar la aplicación do-it-yourself (DIY) Loop a la FDA como una aplicación con soporte oficial disponible en la Apple app store. Loop es un sistema de ayuda de código abierto (gratuito y disponible públicamente, como Wikipedia), no aprobado por la FDA que es compatible con Dexcom y Medtronic CGMs y antiguas bombas Medtronic e Insulet. Lea acerca de la experiencia de Adam usando DIY Loop aquí. Tidepool planea obtener la aprobación de Loop por la FDA, disponible en la App Store, y trabajar con bombas y CGMs disponibles comercialmente en garantía., Actualmente, Tidepool tiene asociaciones con Insulet, Dexcom y Medtronic. Un estudio grande y completamente virtual está en curso para los usuarios de Loop y los datos respaldarán la presentación de Loop de Tidepool a la FDA. Para diferenciar Tidepool Loop de la versión DIY, Tidepool Loop tendrá diferentes colores, barandillas alrededor de ciertos ajustes y un tutorial incorporado para nuevos usuarios. Gran parte de lo que está haciendo Tidepool no tiene precedentes, por lo que el calendario de lanzamiento no está claro., El CEO Howard Look dijo en Friends for Life 2019: «nunca queremos ser la compañía que contribuya a expectativas equivocadas (como ‘una cura en cinco años’), por lo que queremos mantener las expectativas bajas. Esperamos que se mida en meses, no en años. Dejamos que la FDA sepa que nos fijamos un objetivo agresivo de tratar de tener una presentación preparada antes del final del año (calendario), pero hay muchas cosas que están fuera de nuestro control, así que eso es solo una estimación. Prometemos mantener a la comunidad al tanto de la marcha de las cosas.,»
más allá de 2020
mirando más allá de 2020, veremos más avanzados en sistemas de ayuda, incluyendo los primeros sistemas de doble hormona (insulina + glucagón).
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Beta Bionics iLet: la bomba iLet funcionará con insulina solo o insulina + glucagón y Dexcom o CGMs de Senseonics. Solo es necesario introducir el peso corporal en la configuración (sin relación insulina-carbohidratos, factor de sensibilidad, etc.).) y el sistema aprenderá con el tiempo. Los usuarios no necesitarán contar los carbohidratos, solo describan las comidas como que contienen más, menos o la misma cantidad de carbohidratos que de costumbre al bolo., La presentación de la FDA para la versión solo para insulina podría llegar a finales de 2020/principios de 2021.
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Lilly: Lilly no ha compartido mucho en su sistema híbrido de bucle cerrado, pero diaTribe consiguió mantener un prototipo en 2018. La bomba blanca en forma de disco mide aproximadamente dos pulgadas de ancho y se puede usar como un parche, con un equipo de infusión corto o se puede colocar en un bolsillo con un equipo de infusión más largo. La bomba se comunicará directamente con Dexcom G6 y podría iniciarse con el control de un smartphone. Lilly nunca ha compartido muchos detalles sobre su calendario de lanzamiento, aunque este sistema podría llegar en algún momento en 2020-2021.,
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Bigfoot Biomedical: el sistema de ayuda de Bigfoot Biomedical, llamado Autonomy, utilizará el FREESTYLE LIBRE CGM, una bomba sin pantalla y una aplicación para teléfonos inteligentes para el control. Es posible que este sistema no se lance hasta 2023.