NEBENWIRKUNGEN
Akutes Nierenversagen wird in anderen Abschnitten des Etiketts ausführlicher diskutiert .
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die in mindestens 1 Indikation von >10% der mit FAMVIR behandelten erwachsenen Patienten gemeldet wurden, sind Kopfschmerzen und Übelkeit.,
Klinische Studien Erfahrung bei erwachsenen Patienten
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.,ted in aktiven und placebokontrollierten klinischen Studien mit 816 mit FAMVIR behandelten Patienten mit Herpes zoster (FAMVIR, 250 mg dreimal täglich bis 750 mg dreimal täglich); 163 mit FAMVIR behandelte Patienten mit rezidivierendem Herpes genitalis (FAMVIR, 1000 mg zweimal täglich); 1,197 Patienten mit rezidivierendem Herpes genitalis, die mit FAMVIR als suppressive Therapie behandelt wurden (125 mg einmal täglich bis 250 mg dreimal täglich), von denen 570 Patienten FAMVIR (offen und/oder doppelblind) für mindestens 10 Monate erhielten; und 447 FAMVIR-behandelte Patienten mit Herpes labialis (FAMVIR, 1500 mg einmal täglich oder 750 mg zweimal täglich)., Tabelle 2 listet ausgewählte unerwünschte Ereignisse auf.
Tabelle 2 Ausgewählte unerwünschte Ereignisse (alle Typen und ohne Rücksicht auf die Kausalität), die von ≥2% der Patienten in placebokontrollierten Famvir-Studien gemeldet wurden *
Tabelle 3 listet ausgewählte Laboranomalien in Studien zur Unterdrückung von Herpes genitalis herpes auf.
Tabelle 3 Ausgewählte Laboranomalien in Studien zur Unterdrückung von Herpes Genitalis*
HIV-infizierte Patienten
Postmarketing-Erfahrung
Die unten aufgeführten unerwünschten Ereignisse wurden während der Anwendung von FAMVIR nach der Zulassung berichtet.,Arzneimittelexposition:
Störungen des Blut-und Lymphsystems: Thrombozytopenie
Hepatobiliäre Störungen: Abnormale Leberfunktionstests, cholestatische Gelbsucht
Störungen des Immunsystems: Anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion
Störungen des Nervensystems: Schwindel, Somnolenz, Anfall
Psychiatrische Störungen: Verwirrung (einschließlich Delir, Orientierungslosigkeit und Verwirrtheit, die vorwiegend bei älteren Menschen auftreten), Halluzinationen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Urtikaria, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem (e.,g., face, eyelid, periorbital, and pharyngeal edema), hypersensitivity vasculitis
Cardiac disorders: Palpitations
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