forme posologique: injection, solution

médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 22 juin 2020.

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Rx seulement

100 mL pharmacie en vrac
pas pour perfusion directe

acétate de Potassium Description

L’acétate de Potassium injectable, USP, 2 mEq / mL, est une solution stérile et non pyrogène d’acétate de Potassium (C2H3KO2) dans de l’eau pour Injection. Il doit être dilué avant l’administration.

Chaque mL contient 196 mg D’acétate de Potassium (anhydre) (équivalent à 2 mEq/mL), Eau pour Injection q. s. le pH peut être ajusté avec de l’acide acétique. Ne contient pas d’agent bactériostatique ou d’autres conservateurs.,

acétate de Potassium – Pharmacologie Clinique

Le Potassium se trouve en faible concentration dans le plasma et les fluides extracellulaires. C’est le cation principal des cellules du corps et s’occupe du maintien de la composition des fluides corporels et de l’équilibre électrolytique. La plus grande quantité de potassium est excrétée dans l’urine. Par conséquent, le rein détermine normalement l’équilibre potassique.

l’ion acétate est complètement métabolisé dans le corps, fournissant une source d’accepteurs d’ions hydrogène.,

Indications et utilisation de L’acétate de Potassium

L’injection D’acétate de Potassium, USP, est indiquée dans le traitement des états de carence en potassium lorsque le traitement substitutif oral n’est pas réalisable.

la solution est conçue comme une alternative au chlorure de Potassium pour fournir du Potassium (K+) pour l’addition aux fluides de perfusion à grand volume pour une utilisation intraveineuse.

contre-indications

L’injection D’acétate de Potassium, USP, est contre-indiquée dans les maladies où des niveaux élevés de potassium peuvent être rencontrés.,

Avertissements

L’injection D’acétate de Potassium, USP, doit être diluée avant utilisation. Pour éviter l’intoxication au potassium, infuser lentement des solutions contenant du potassium. Le traitement de remplacement du Potassium doit être surveillé dans la mesure du possible par électrocardiographie continue ou en série.

Les Solutions contenant des ions potassium doivent être utilisées avec le plus grand soin, le cas échéant, chez les patients présentant une hyperkaliémie, une insuffisance rénale sévère et dans des conditions de rétention de potassium.,

chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale, l’administration de solutions contenant des ions potassium peut entraîner une rétention du potassium.

Les Solutions contenant des ions acétate doivent être utilisées avec le plus grand soin chez les patients présentant une alcalose métabolique ou respiratoire. L’acétate doit être administré avec le plus grand soin dans les conditions dans lesquelles il y a une augmentation du niveau ou une utilisation altérée de cet ion, telle qu’une insuffisance hépatique sévère.

Ce produit contient de l’aluminium, qui peut être toxique., L’aluminium peut atteindre des niveaux toxiques avec une administration parentérale prolongée si la fonction rénale est altérée. Les nouveau-nés prématurés sont particulièrement à risque parce que leurs reins sont immatures et qu’ils nécessitent de grandes quantités de solutions de calcium et de phosphate, qui contiennent de l’aluminium.

la recherche indique que les patients atteints d’insuffisance rénale, y compris les nouveau-nés prématurés, qui reçoivent des taux d’aluminium parentéral supérieurs à 4 à 5 mcg/kg/jour accumulent de l’aluminium à des niveaux associés à la toxicité du système nerveux central et des os., La charge tissulaire peut se produire à des taux d’administration encore plus faibles.

précautions

Le traitement de remplacement du Potassium doit être guidé principalement par des électrocardiogrammes en série. Les taux plasmatiques de potassium ne sont pas nécessairement indicatifs des taux tissulaires de potassium.

des concentrations plasmatiques élevées de potassium peuvent entraîner la mort par dépression cardiaque, arythmie ou arrêt., L’injection D’acétate de Potassium, USP, doit être utilisée avec prudence en présence d’une maladie cardiaque, en particulier chez les patients numérisés ou en présence d’une maladie rénale, d’une acidose métabolique, d’une maladie D’Addison, d’une déshydratation aiguë, d’une diarrhée prolongée ou sévère, d’une paralysie périodique familiale, d’un hypoadrénalisme, d’une hyperkaliémie, d’une hyponatrémie et d’une myotonie congénitale.

Grossesse

Effets Tératogènes

Grossesse Catégorie C: Sécurité pendant la grossesse n’a pas été établie., L’utilisation de L’acétate de Potassium chez les femmes en âge de procréer nécessite que les avantages anticipés soient comparés aux risques possibles.

effets indésirables

des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et de la diarrhée ont été rapportés., Les signes et symptômes de l’intoxication au potassium comprennent les paresthésies des extrémités, la paralysie flasque, l’apathie, la confusion mentale, la faiblesse et la lourdeur des jambes, l’hypotension, les arythmies cardiaques, le bloc cardiaque, les anomalies électrocardiographiques telles que la disparition des ondes P, la propagation et l’affaissement du complexe QRS avec développement d’une courbe biphasique et (SeeWARNINGSandPRECAUTIONS.,

surdosage

en cas de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion et instaurer un traitement correctif intensif pour réduire les taux sériques de potassium et rétablir l’équilibre acido-basique si nécessaire. (SeeWARNINGS,PRECAUTIONSandADVERSE RÉACTIONS.

acétate de Potassium Dosage et Administration

acétate de Potassium Injection, USP (2 mEq / mL) doit être dilué avant l’administration.

La dose et le rythme d’administration dépendent de l’état individuel de chaque patient. L’ECG et le potassium sérique doivent être surveillés comme guide de dosage., Prélever le volume calculé de façon aseptique et transférer dans des fluides intraveineux appropriés pour obtenir le nombre désiré de milliéquivalents de potassium (K+) avec un nombre égal de milliéquivalents d’acétate (CH3COO−).

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter les particules et la décoloration, chaque fois que la solution et le contenant le permettent. Jeter le flacon dans les 4 heures suivant l ‘ entrée initiale.

mode d’emploi de L’emballage en vrac de 100 mL En Pharmacie – non destiné à la perfusion directe

l’emballage en vrac de 100 mL En Pharmacie est destiné à être utilisé dans un service D’adjuvants en pharmacie seulement., L’Emballage En Vrac De Pharmacie de 100 mL doit être suspendu (inversé) par son étiquette IV hang dans une hotte à flux laminaire ou une armoire de sécurité biologique. Avant d’entrer dans un emballage en vrac de pharmacie, retirez le joint amovible et nettoyez la fermeture en caoutchouc avec un agent antiseptique approprié. L’entrée dans l’emballage en vrac de la pharmacie doit être faite avec un ensemble de transfert stérile ou un autre dispositif de distribution stérile et le contenu distribué dans des aliquotes en utilisant la technique aseptique. L’utilisation d’une aiguille de seringue n’est pas recommandée car elle peut provoquer des fuites. TOUTE PORTION INUTILISÉE DOIT ÊTRE JETÉE DANS LES 4 HEURES SUIVANT L’ENTRÉE INITIALE., La date et l’heure d’ouverture initiale de L’emballage en vrac de la pharmacie doivent être consignées dans l’espace prévu sur l’étiquette de L’emballage en vrac de la pharmacie., Dose Vial

Packaged in boxes of 25 NDC 0517-2450-25 50 mL Single Dose Vial Packaged in boxes of 25 NDC 0517-2400-25 100 mL Pharmacy Bulk Package Packaged in boxes of 25

Store at 20o-25oC (68o-77oF);excursions permitted to 15o-30oC (59o-86oF) (See USP Controlled Room Temperature).,

AMERICAN
REGENT, INC
SHIRLEY, NY 11967

IN2053

Rev. 11/05

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

PRINCIPLE DISPLAY PANEL – 20 mL Container

NDC 0517-2053-25

Potassium Acetate INJECTION, USP

40 mEq/20 mL

(2 mEq/mL)

20 mL SINGLE DOSE VIAL

FOR IV USE AFTER DILUTION

Rx Only

AMERICAN REGENT, INC.,>

1 20 mL in 1 VIAL, SINGLE-DOSE
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
Unapproved drug other 09/30/1990

Labeler – American Regent, Inc., (622781813)

American Régent, Inc.

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