Avertissements
La crème au nitrate D’Econazole n’est pas destinée à un usage ophtalmique.
précautions
Généralités: en cas de réaction suggérant une sensibilité ou une irritation chimique, l’utilisation du médicament doit être interrompue.
usage externe uniquement. Évitez l’introduction de crème au nitrate d’econazole dans les yeux.
études de cancérogénicité: aucune étude à long terme chez l’animal n’a été réalisée pour déterminer le potentiel cancérogène.,
fertilité (Reproduction): l’administration orale de nitrate d’éconazole chez le rat a été rapportée pour produire une gestation prolongée. L ‘administration intravaginale chez l’ homme n ‘a pas montré de gestation prolongée ni d’ autres effets indésirables sur la reproduction imputables au traitement par le nitrate d ‘ éconazole.
grossesse: grossesse catégorie C. Il n’a pas été démontré que le nitrate D’éconazole soit ter-atogène lorsqu’il est administré par voie orale à des souris, des lapins ou des rats. Des effets fœtotoxiques ou embryotox-ic ont été observés dans des études orales de Segment I chez des rats recevant 10 à 40 fois la dose cutanée humaine., Des effets similaires ont été observés dans les études de Segment II ou de Segment III avec des souris, des lapins et/ou des rats recevant des doses orales 80 ou 40 fois la dose cutanée humaine.
Le nitrate D’éconazole ne doit être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse que lorsque le médecin le juge essentiel au bien-être de la patiente. Le médicament doit être utilisé pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse uniquement si cela est clairement nécessaire.
mères allaitantes: on ne sait pas si le nitrate d’éconazole est excrété dans le lait maternel., Après administration orale de nitrate d’éconazole à des rats allaitants, l’éconazole et/ou des métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été trouvés chez les chiots allaitants. De plus, chez les rats allaitants recevant de fortes doses orales (40 ou 80 fois la dose cutanée humaine), il y avait une réduction de la viabilité post-partum des petits et de la survie au sevrage; cependant, à ces doses élevées, la toxicité maternelle était présente et pourrait avoir été un facteur contributif. Des précautions doivent être prises lorsque le nitrate d’éconazole est administré à une femme qui allaite.