effets secondaires
l’insuffisance rénale aiguë est discutée plus en détail dans d’autres sections de l’étiquette .
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans au moins 1 indication par>10% des patients adultes traités par FAMVIR sont des maux de tête et des nausées.,
expérience des essais cliniques chez des Patients adultes
étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d’effets indésirables observés dans les essais cliniques d’un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux observés dans les essais cliniques d’un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.,dans le cadre d’études cliniques contrôlées versus placebo et actives portant sur 816 patients traités par le FAMVIR atteints d’herpès zoster (FAMVIR, 250 mg trois fois par jour à 750 mg trois fois par jour); 163 patients traités par le FAMVIR atteints d’herpès génital récurrent (FAMVIR, 1 000 mg deux fois par jour); 1 197 patients atteints d’herpès génital récurrent traités par le FAMVIR en double aveugle) pendant au moins 10 mois; et 447 patients atteints d’herpès labial traités par FAMVIR (FAMVIR, 1500 mg une fois par jour ou 750 mg deux fois par jour)., Le tableau 2 énumère certains effets indésirables.
Tableau 2 événements indésirables sélectionnés (tous grades et sans égard à la causalité) rapportés par ≥2% des patients dans les essais Famvir contrôlés par inPlacebo*
Le Tableau 3 répertorie certaines anomalies biologiques dans les essais de suppression de l’herpès génital.
Tableau 3 anomalies biologiques sélectionnées dans les études de Suppression de l’herpès génital*
Patients infectés par le VIH
expérience post-commercialisation
Les effets indésirables énumérés ci-dessous ont été rapportés lors de L’utilisation post-approbation de FAMVIR.,exposition au médicament:
troubles du système sanguin et lymphatique: thrombocytopénie
troubles hépatobiliaires: tests anormaux de la fonction hépatique, ictère cholestatique
troubles du système immunitaire: choc anaphylactique, réaction anaphylactique
troubles du système nerveux: vertiges, somnolence, convulsions
troubles psychiatriques: Confusion (y compris délire, désorientation et état confusionnel survenant principalement chez les personnes âgées), hallucinations
troubles du tissu sous-cutané: urticaire, érythème polymorphe, Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, œdème de Quincke (E.,g., face, eyelid, periorbital, and pharyngeal edema), hypersensitivity vasculitis
Cardiac disorders: Palpitations
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