Jean Van Rampelbergh PhD, VP Clinical & Regulatory chez Imcyse SA, présente ImotopesTM une science d’immunothérapie de pointe avec un excellent profil de sécurité qui pourrait guérir le Type 1 diabète ou changer radicalement les options de traitement
Il est généralement perçu que le diabète est une maladie qui a été résolue par l’utilisation de l’insuline et le changement de régime alimentaire, malheureusement ce n’est pas le cas., Bien qu’au cours des 40 dernières années, les innovations aient amélioré la vie des patients diabétiques, il n’y a pas eu de nouvelles avancées pouvant remplacer les injections quotidiennes d’insuline. Dans le monde passionnant des nouvelles approches médicales, Imcyse SA, De La Région wallonne de Belgique, a développé une approche disruptive basée sur des principes et une logique immunothérapeutiques., En décembre, le premier patient atteint de diabète de type 1 (DT1) récent a été traité dans le cadre de L’essai clinique de Phase 2 de la société-IMPACT – avec IMCY – 0098, un ImotopeTM qui cible spécifiquement la réponse auto-immune détruisant les cellules productrices d’insuline sans nuire au reste du système immunitaire.
ImotopesTM: un traitement modificateur de la maladie à court terme avec un effet potentiel à long terme dans le diabète de Type 1; bonne sécurité grâce à une approche ciblée
dans le DT1, le pancréas est endommagé en raison d’une réponse immunitaire aberrante., Ces dommages font que l’organe cesse de produire de l’insuline, l’hormone qui contrôle le taux de sucre dans le sang. Dans la majorité des cas, le DT1 commence chez les enfants et les adolescents, mais affecte également les adultes. L’approche Imcyse est une technologie unique et hautement spécifique qui cible spécifiquement les cellules immunitaires impliquées dans la destruction de l’organe malade et vise à interférer assez tôt dans la progression de la maladie, de sorte que la réponse immunitaire aberrante est stoppée et le système immunitaire est recalibré.,
le nouveau candidat médicament IMCY-0098 D’Imcyse est destiné à arrêter la destruction des cellules bêta et à bloquer la réponse auto-immune. Grâce à cette intervention simple, le pancréas maintient sa capacité naturelle à produire de l’insuline. ImotopeTM science est conçu comme un régime de traitement à court terme avec le potentiel de fournir des effets durables à long terme en modifiant la maladie au lieu de contrôler uniquement les symptômes. Cette approche ciblée a démontré un bon profil d’innocuité observé dans une étude de Phase 1.,
l’étude D’IMPACT en cours: une opportunité Unique pour les patients adultes menée par des experts européens de premier plan; premiers patients traités en décembre
en décembre, en collaboration avec INNODIA – une collection d’experts en DT1, Imcyse a lancé un essai clinique de Phase 2 vital pour évaluer la capacité D’IMCY-0098 à arrêter la progression diabétique chez les patients nouvellement diagnostiqués ainsi qu’à déterminer la dose et le schéma thérapeutique les meilleurs et sûrs pour la poursuite du développement., L’essai recrutera initialement des patients adultes, offrant une option de traitement unique et nouvelle et, par conséquent, est particulièrement attrayant pour les patients adultes nouvellement diagnostiqués T1D. À ce jour, il n’y a pas d’options thérapeutiques en dehors de l’insuline traditionnelle qui bénéficient aux patients et aucun autre essai clinique n’est actuellement ouvert pour tester de nouvelles options pour les patients adultes âgés de plus de 25 ans.
L’étude D’IMPACT est un essai clinique multicentrique avec des sites situés à travers l’Europe en Belgique, au Royaume-Uni, en Suède, en Slovénie et en Italie.,
le protocole de l’essai est conçu pour être adaptatif et comprend deux étapes: la première étape, actuellement ouverte au recrutement, inscrira 24 participants, âgés de 18 à 45 ans, qui sont affectés au hasard à l’un des trois bras de traitement et suivront les patients pendant 48 semaines maximum. Cette étape explorera la signature immunitaire et la sécurité du traitement en comparant deux doses différentes avec le placebo. Les résultats de ces constatations serviront à déterminer la meilleure dose et le meilleur régime pour IMCY-0098 à utiliser à l’étape suivante., Si tout se passe bien, la deuxième étape devrait recruter des participants 60, en continuant avec des adultes entre 18 et 45 ans et en prévoyant également d’inclure, avec des données de sécurité à l’appui, des adolescents âgés de 12 à 17 ans pour évaluer l’effet du traitement sur la préservation de la fonction des cellules bêta. Les résultats provisoires de l’étude sont attendus après la fin de la première étape au T4 2021.
Un comité indépendant de suivi des données composé d’experts internationaux renommés supervisera l’étude pour assurer la sécurité des patients et décidera de la meilleure dose / schéma thérapeutique à utiliser dans la deuxième étape.,
pour chaque participant, l’étude comprend un total de 10 (première étape) ou 11 (deuxième étape) visites au cours d’environ 52 semaines (d’une visite de dépistage à la dernière visite prévue). Les participants subiront des évaluations et des procédures planifiées, comme indiqué dans les procédures de l’essai clinique.
pour en savoir plus sur L’essai IMPACT, Cliquez ici.,
Collaboration avec le principal réseau T1D: INNODIA
Imcyse est fier d’être membre D’INNODIA, un réseau mondial d’institutions universitaires, de partenaires industriels et d’organisations de patients qui mettent leurs connaissances et leur expérience ensemble pour lutter contre le T1D. avec la collaboration et le soutien D’INNODIA dans l’étude D’IMPACT, Imcyse En outre, cette plate-forme d’échange de connaissances scientifiques et d’approches techniques aidera Imcyse à affiner le traitement avec L’approche ImotopeTM en tant que traitement sûr et efficace pour les patients atteints de DT1 précoce.,
pour en savoir plus sur T1D et la visite D’essai IMPACT: Innodia T1D UK Consortium.
autres maladies à traiter avec L’approche ImotopeTM
L’ImotopesTM a le potentiel d’avoir un impact significatif sur de nombreuses maladies auto-immunes et autres. D’autres indications potentielles incluent la sclérose en plaques (MS), la maladie cœliaque et la Neuromyélite Optica (NMO). La technologie ImotpeTM pourrait également être utilisée dans le traitement des allergies et la prévention du rejet de greffe de peau., De plus, il pourrait être appliqué comme traitement « complémentaire » à d’autres médicaments ou produits biologiques pour prévenir la progression de l’immunogénicité et la perte d’efficacité due à une administration chronique.
avec notre nouvelle plate-forme technologique, nous cherchons à aborder le DT1 sous un nouveau angle et à offrir aux patients un nouvel espoir en affrontant cette maladie auto-immune à vie. Suivez notre voyage à: www.imcyse.com.
INNODIA Harvest programme – subvention H2020 numéro de référence 945268.,
Veuillez noter: ceci est un profil commercial
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Imcyse présente Imotopes™ – traitement des maladies auto – immunesImotopesTM: a approche radicalement nouvelle pour le traitement des maladies auto-immunes-entrant maintenant dans les tests de pH.2 dans le diabète de type 1.,
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