nom générique: acétonide de nystatine et de Triamcinolone
forme posologique: crème
médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 24 août 2020.
- vue d’ensemble
- Effets Secondaires
- Posologie
- Professionnel
- Interactions
- en savoir Plus
Pour Dermatologiques Utiliser Uniquement
PAS POUR USAGE OPHTALMIQUE
Le Mycolog II nom de la marque a été abandonnée aux états-UNIS, Si des versions génériques de ce produit ont été approuvées par la FDA, il peut y avoir des équivalents génériques disponibles.
Mycolog-II Description
La Crème Mycolog-II (crème à base de nystatine et D’acétonide de Triamcinolone) à usage dermatologique contient l’agent antifongique nystatine et le corticostéroïde synthétique Triamcinolone acétonide.
la nystatine est un polyène antimycotique obtenu à partir de Streptomyces noursei. C’est un jaune à brun clair poudre de céréales comme l’odeur, très légèrement soluble dans l’eau et légèrement soluble dans l’alcool., Formule structurelle:
L’acétonide de Triamcinolone est désigné chimiquement comme 9-fluoro-11β, 16α, 17, 21-tétrahydroxypregna-1, 4-diène-3, 20-dione cyclique 16, 17-acétal avec de l’acétone. La poudre cristalline blanche à crème a une légère odeur, est pratiquement insoluble dans l’eau et très soluble dans l’alcool. Formule structurelle:
Mycolog-II (crème D’acétonide de nystatine et de Triamcinolone) est une crème douce et lisse ayant une couleur jaune clair à Chamois. Chaque gramme fournit 100 000 unités de nystatine et 1.,0 mg triamcinolone acetonide in an aqueous perfumed vanishing cream base with aluminum hydroxide concentrated wet gel, titanium dioxide, glyceryl monostearate, polyethylene glycol monostearate, simethicone, sorbic acid, propylene glycol, white petrolatum, cetearyl alcohol (and) ceteareth-20, and sorbitol solution.
Mycolog-II – Clinical Pharmacology
Nystatin
Nystatin exerts its antifungal activity against a variety of pathogenic and nonpathogenic yeasts and fungi by binding to sterols in the cell membrane., Le processus de liaison rend la membrane cellulaire incapable de fonctionner comme une barrière sélective. La nystatine fournit une activité anticandidale spécifique à Candida (Monilia) albicans et à d’autres espèces de Candida, mais n’est pas active contre les bactéries, les protozoaires, les trichomonas ou les virus.
la nystatine n’est pas absorbée par la peau ou les muqueuses intactes.
acétonide de Triamcinolone
L’acétonide de Triamcinolone est principalement efficace en raison de ses actions anti-inflammatoires, antiprurigineuses et vasoconstrictrices, caractéristiques de la classe topique de médicaments corticostéroïdes., Les effets pharmacologiques des corticostéroïdes topiques sont bien connus; cependant, les mécanismes de leurs actions dermatologiques ne sont pas clairs. Diverses méthodes de laboratoire, y compris des dosages vasoconstricteurs, sont utilisées pour comparer et prédire la puissance et/ou l’efficacité clinique des corticostéroïdes topiques. Certaines preuves suggèrent qu’il existe une corrélation reconnaissable entre la puissance vasoconstrictrice et l’efficacité thérapeutique chez l’homme.,
pharmacocinétique
l’ampleur de l’absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, notamment le véhicule, l’intégrité de la barrière épidermique et l’utilisation de pansements occlusifs (voir posologie et ADMINISTRATION).
Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés par une peau normale intacte. L’Inflammation et / ou d’autres processus pathologiques dans la peau augmentent l’absorption percutanée. Les pansements occlusifs augmentent considérablement l’absorption percutanée des corticostéroïdes topiques (voir posologie et ADMINISTRATION).,
Une fois absorbés par la peau, les corticostéroïdes topiques sont traités par des voies pharmacocinétiques similaires aux corticostéroïdes administrés par voie systémique. Les corticostéroïdes sont liés aux protéines plasmatiques à des degrés divers. Les corticostéroïdes sont métabolisés principalement dans le foie et sont ensuite excrétés par les reins. Certains des corticostéroïdes topiques et leurs métabolites sont également excrétés dans la bile.,
nystatine et acétonide de Triamcinolone
Au cours des études cliniques sur les manifestations légères à sévères de candidose cutanée, les patients traités par MYCOLOG II (crème à base de nystatine et D’acétonide de Triamcinolone) ont montré une élimination plus rapide et plus prononcée de l’érythème et du prurit que les patients traités par nystatine ou acétonide de triamcinolone seuls.,
Indications et utilisation de Mycolog-II
Mycolog-II (crème D’acétonide de nystatine et de Triamcinolone) est indiqué pour le traitement de la candidose cutanée; il a été démontré que la combinaison nystatine-stéroïde fournit un plus grand bénéfice que le composant de nystatine seul pendant les premiers jours de traitement.
contre-indications
Cette préparation est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à l’un de ses composants.,
précautions
général
l’absorption systémique de corticostéroïdes topiques a produit une suppression réversible de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), des manifestations du syndrome de Cushing, une hyperglycémie et une glucosurie chez certains patients.
Les Conditions qui augmentent l’absorption systémique comprennent l’application des stéroïdes les plus puissants, l’utilisation sur de grandes surfaces, l’utilisation prolongée et l’ajout de pansements occlusifs (voir posologie et ADMINISTRATION).,
Par conséquent, les patients recevant une forte dose de tout stéroïde topique puissant appliqué sur une grande surface doivent être évalués périodiquement pour la preuve de la suppression de l’axe HPA en utilisant les tests de stimulation du cortisol libre urinaire et de L’ACTH, et pour une altération de l’homéostasie thermique. Si la suppression de l’axe HPA ou l’élévation de la température corporelle se produit, une tentative doit être faite pour retirer le médicament, pour réduire la fréquence d’application ou pour remplacer un stéroïde moins puissant.,
la récupération de la fonction de l’axe HPA et de l’homéostasie thermique sont généralement rapides et complètes à l’arrêt du médicament. Rarement, des signes et des symptômes de sevrage stéroïdien peuvent survenir, nécessitant des corticostéroïdes systémiques supplémentaires.
Les enfants peuvent absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticostéroïdes topiques et donc être plus sensibles à la toxicité systémique (voir précautions, usage pédiatrique).
Si une irritation ou une hypersensibilité se développe avec l’association nystatine et acétonide de triamcinolone, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié instauré.,
Information pour le Patient
Les Patients qui utilisent ce médicament doivent recevoir les informations et les instructions suivantes:
- ce médicament doit être utilisé selon les directives du médecin. C’est pour dermatologiques seulement. Éviter le contact avec les yeux.
- Les Patients doivent être avisés de ne pas utiliser ce médicament pour tout trouble autre que pour lequel il a été prescrit.
- la zone de la peau traitée ne doit pas être bandée ou autrement recouverte ou enveloppée de manière à être obstruée (voir posologie et ADMINISTRATION).
- Les Patients doivent signaler tout signe d’effets indésirables locaux.,
- lors de l’utilisation de ce médicament dans la région inguinale, il est conseillé aux patients d’appliquer la crème avec parcimonie et de porter des vêtements amples.
- Les Parents de patients pédiatriques doivent être avisés de ne pas utiliser de couches moulantes ou de pantalons en plastique sur un enfant traité dans la zone des couches, car ces vêtements peuvent constituer des pansements occlusifs.
- Les Patients doivent être informés des mesures préventives à prendre pour éviter la réinfection.
test de laboratoire
En cas d’absence de réponse thérapeutique, des études microbiologiques appropriées (p. ex.,, Frottis KOH et / ou cultures) doivent être répétés pour confirmer le diagnostic et exclure d’autres agents pathogènes, avant d’instituer un autre traitement.
un test de cortisol libre urinaire et un test de stimulation de L’ACTH peuvent être utiles pour évaluer la suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) due aux corticostéroïdes.
carcinogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité
aucune étude animale à long terme n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérigène ou mutagène, ou l’altération possible de la fertilité chez les mâles ou les femelles.,
grossesse
effets tératogènes: grossesse catégorie C
il n’y a pas d’études tératogènes avec nystatine combinée et acétonide de triamcinolone. Les corticostéroïdes sont généralement tératogènes chez les animaux de laboratoire lorsqu’ils sont administrés par voie systémique à des doses relativement faibles. Les corticostéroïdes les plus puissants se sont avérés tératogènes après application cutanée chez les animaux de laboratoire. Par conséquent, toute préparation topique de corticostéroïdes ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.,
Les préparations topiques contenant des corticostéroïdes ne doivent pas être utilisées de manière intensive sur les patientes enceintes, en grandes quantités ou pendant de longues périodes.
mères allaitantes
on ne sait pas si un composant de cette préparation est excrété dans le lait maternel. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence doit être exercée lors de l’utilisation de cette préparation par une femme qui allaite.,
utilisation pédiatrique
dans les études cliniques portant sur un nombre limité de patients pédiatriques âgés de deux mois à 12 ans, Mycolog-II a éliminé ou amélioré significativement l’état de la maladie chez la plupart des patients.
Les patients pédiatriques peuvent démontrer une plus grande sensibilité à la suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) induite par les corticostéroïdes topiques et au syndrome de Cushing que les patients matures en raison d’un plus grand rapport surface cutanée / poids corporel.,
la suppression de l’axe HPA, le syndrome de Cushing et l’hypertension intracrânienne ont été rapportés chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les Manifestations de la suppression des surrénales chez les enfants comprennent un retard de croissance linéaire, un gain de poids retardé, de faibles niveaux de cortisol plasmatique et l’absence de réponse à la stimulation de L’ACTH. Les Manifestations de l’hypertension intracrânienne comprennent des fontanelles bombées, des maux de tête et un œdème papillaire bilatéral.
L’Administration de corticostéroïdes topiques aux enfants doit être limitée à la moindre quantité compatible avec un régime thérapeutique efficace., La corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement des enfants.
effets indésirables
Un seul cas (environ un pour cent des patients étudiés) d’Éruption acnéformique s’est produit avec l’utilisation combinée de nystatine et d’acétonide de triamcinolone dans les études cliniques.
la nystatine est pratiquement non toxique et non sensible et est bien tolérée par tous les groupes d’âge, même pendant une utilisation prolongée. Rarement, une irritation peut survenir.,
Les effets indésirables locaux suivants sont rarement rapportés avec les corticostéroïdes topiques (les réactions sont énumérées dans un ordre décroissant approximatif d’occurrence): brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse, folliculite, hypertrichose, éruptions acnéformes, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, macération de la peau, infection secondaire, atrophie cutanée, stries et miliaire.,
surdosage
Les corticostéroïdes appliqués par voie topique peuvent être absorbés en quantités suffisantes pour produire des effets systémiques (voir précautions, Généralités); cependant, un surdosage aigu et des effets indésirables graves avec une utilisation dermatologique sont peu probables.
Mycolog-II Dosage et Administration
La Crème Mycolog-II (crème à base de nystatine et D’acétonide de Triamcinolone) est généralement appliquée sur les zones touchées deux fois par jour le matin et le soir en massant doucement et soigneusement la préparation dans la peau., La crème doit être arrêtée si les symptômes persistent après 25 jours de traitement (voir précautions, Tests de laboratoire).
la crème Mycolog II ne doit pas être utilisée avec des pansements occlusifs.
comment Mycolog-II est-il fourni
stockage
conserver à température ambiante; éviter le gel.,
Labeler – Bristol-Myers Squibb Company
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