Technologie à l’Horizon: les systèmes automatisés D’administration d’insuline à venir en 2020

par Albert Cai

2020 s’annonce comme une année énorme en matière d’administration automatisée d’insuline. Mises à jour de DiabetesMine Innovation Summit’s first-ever closed loop showcase

l’équipe de diaTribe était sur le terrain à UCSF Mission Bay pour DiabetesMine 2019 Innovation Summit, qui a présenté des mises à jour sur de nombreux nouveaux systèmes automatisés d’administration d’insuline attendus au cours des prochaines années. Cette liste couvre la plupart des produits les plus remarquables à venir., Une description plus détaillée de chaque produit suit la table des matières ci-dessous. Toutes les descriptions et les délais de lancement reflètent la disponibilité des États-Unis.

Cliquez pour accéder à un produit, qui est organisé chronologiquement par leur date de lancement prévue.

• Qu’est-ce que l’administration automatisée d’insuline (AID)?,

• Medtronic MiniMed 670G – déjà disponible

• Tandem Basal-IQ – déjà disponible

• Tandem de Contrôle-IQ – attendre la fin de 2019

• Medtronic MiniMed 780G – attendu à la mi-2020

• Insulet Omnipod Horizon prévu dans la deuxième moitié de l’année 2020

• Bâche de la Boucle – le calendrier de lancement sait pas

• au-Delà de 2020

qu’est-Ce que automatisé d’administration de l’insuline (l’AIDE)?,

le développement de l’administration automatisée d’insuline (AID) a de nombreux noms – pancréas artificiel, boucle fermée hybride, pancréas bionique, suspension prédictive à faible taux de glucose – mais tous partagent le même objectif: utiliser des glucomètres en continu (CGMs) et des algorithmes intelligents qui ajustent automatiquement l’administration d’insuline par pompe. L’objectif de ces produits est de réduire/éliminer l’hypoglycémie, d’améliorer le temps de portée et de réduire l’hyperglycémie – en particulier pendant la nuit.

quand on pense aux systèmes D’aide, il est souvent utile de penser par étapes.,

• Étape 1: le système D’aide le plus élémentaire peut empêcher la pompe à insuline de délivrer de l’insuline chaque fois que les lectures de CGM de l’utilisateur tombent en dessous d’un certain nombre, tel que 70 mg/dl, pour prévenir une hypoglycémie sévère.

• Étape 2: le système D’aide pourrait prédire quand le glucose va baisser et réduire ou arrêter automatiquement l’administration d’insuline.

• Étape 3: le système D’aide peut être en mesure d’ajuster automatiquement l’administration d’insuline basale selon que le glucose de l’utilisateur est tendance vers le haut ou vers le bas., À ce stade, l’utilisateur devrait toujours donner manuellement des bolus de repas et des bolus de correction.

• Étape 4: les systèmes D’AIDE seront en mesure de délivrer des bolus correcteurs lorsque les valeurs de glucose sont élevées.

• Étape 5: Les systèmes seront en mesure de détecter les repas et de fournir automatiquement le bon repas bols pour prévenir l’hyperglycémie. Avec l’élimination du bolusing manuel de repas, le système est dit pour devenir  » boucle entièrement fermée.”

les produits Actuellement disponibles sont dans les étapes 2-3. D’ici la fin de 2020, nous pouvons avoir plusieurs systèmes disponibles à l’étape 4.,

Medtronic MiniMed 670G – déjà disponible

maintenant disponible depuis plus de 7 ans.

c’est Quoi? Le MiniMed 670G de Medtronic est disponible depuis le printemps 2017 et était le système de premiers soins approuvé PAR LA FDA. Le MiniMed 670G ajuste automatiquement l’administration d’insuline basale toutes les cinq minutes en fonction des lectures de CGM, ciblant un niveau de 120 mg/dl. Le glucose cible peut également être temporairement porté à 150 mg/dl lorsque l’hypoglycémie (hypoglycémie) est préoccupante, comme pendant l’exercice., Le MiniMed 670G est livré avec le Guardian CGM de Medtronic, qui a une usure de sept jours et nécessite deux étalonnages par jour (bien que quatre soient recommandés). Voir notre article de 2016 pour une ventilation complète sur le MiniMed 670G.

Tandem Basal-IQ – déjà disponible

maintenant disponible depuis plus de 6 ans.

c’est Quoi? Le basal-IQ De Tandem est disponible depuis août 2018 et utilise la pompe t:slim X2 De Tandem avec le No-fingersticks G6 CGM de Dexcom., Basal-IQ est un système prédictif à faible taux de glucose en suspension, ce qui signifie qu’il arrêtera l’administration d’insuline basale chaque fois que le glucose devrait être inférieur à 80 mg/dl dans les 30 prochaines minutes ou lorsque le glucose est déjà inférieur à 70 mg/dl et diminue. Le système reprendra automatiquement la livraison chaque fois que les niveaux de glucose de l’utilisateur commencent à augmenter. Fait important, Basal-IQ a été fourni en tant que mise à jour logicielle gratuite à domicile aux utilisateurs sous garantie de la pompe t:slim X2.

Tandem Control-IQ – déjà disponible

autorisé la semaine dernière pour plus de 14 ans; devrait être lancé d’ici janvier 2020.,

Quoi de neuf? Le très attendu Control-IQ sera une mise à jour logicielle gratuite pour les personnes utilisant la pompe t:slim X2 De Tandem avec le No-fingersticks G6 CGM de Dexcom. Control-IQ sera le premier système à apporter des bolus de correction automatique: lorsqu’il prédit que le glucose sera supérieur à 180 mg/dl en 30 minutes, le système délivrera 60% du bolus de correction nécessaire pour atteindre un objectif de 110 mg/dl. Control-IQ comprend également des ajustements automatiques du taux de base et une suspension prédictive de l’insuline (comme Basal-IQ). Control-IQ cible les valeurs de glucose entre 112.,5 et 160 mg/dl, bien que lorsque le mode D’activité de sommeil est activé (les utilisateurs peuvent soit l’activer/désactiver manuellement ou définir un horaire de sommeil), le système resserre la plage cible pour atteindre 112,5-120 mg / dl le matin. Une étude de 168 personnes sur Control-IQ a été présentée à L’ADA 2019 (voir la couverture de diaTribe) et a montré que le temps dans la plage était supérieur de 2,6 heures par jour (70% contre 59%) pour ceux qui utilisaient Control-IQ contre la même pompe et CGM sans Control-IQ. A1C était 0.3% plus faible avec contrôle-QI (7.1% vs 7.4%).

Comment puis-je l’obtenir?, Avec le lancement prochain, les utilisateurs de in-warranty t:slim X2 recevront un e-mail avec un lien vers un site Web où ils pourront Demander une prescription pour Control-IQ. Lorsque Tandem recevra la prescription, il enverra un lien vers un module de formation en ligne et un quiz que les utilisateurs devront compléter et réussir. Ensuite, ils recevront un code de téléchargement unique qui peut être utilisé pour mettre à jour leurs pompes avec Contrôle-QI.

Medtronic MiniMed 780G – prévu mi-2020

essai pivot actuellement en cours, le lancement aux États-Unis est probable mi-2020 pour les adultes d’abord (14+ ou 18+ ans).,

Quoi de neuf? MiniMed 780G sera le deuxième système D’aide de Medtronic et une amélioration significative par rapport à MiniMed 670G. MiniMed 780G comprendra des bolus de correction automatique et une cible de glucose réglable jusqu’à 100 mg/dl. Le système aura également moins d’alarmes et un fonctionnement plus simple que le 670G. Medtronic vise un objectif ambitieux > 80% de temps de portée pour les utilisateurs 780G., Le 780G ajoutera également une connectivité Bluetooth à la pompe, ce qui signifie que les utilisateurs pourront afficher les données de la pompe sur leurs téléphones, télécharger les données de la pompe sans fil et mettre à jour leur pompe sans fil. Le MiniMed 780G utilisera le même Guardian CGM que le 670G, ce qui nécessite deux doigts par jour et un temps d’usure de sept jours. La FDA examine actuellement Guardian CGM pour une utilisation « non adjuvante » – si elle est approuvée, cela signifie que les utilisateurs seront en mesure de délivrer des bolus d’insuline sur la base de la lecture CGM seule, sans doigté de confirmation.,

Insulet Omnipod Horizon – prévu au second semestre 2020

L’essai Pivotal devrait débuter en décembre, le lancement aux États-Unis étant prévu pour le second semestre 2020.

Quoi de neuf? Horizon est le système D’aide D’Insulet pour ses populaires pompes Omnipod 3-day wear patch. Le système utilise le G6 CGM de Dexcom et sera probablement le premier système de pompe et D’aide que les utilisateurs pourront contrôler directement à partir de leurs smartphones. Le contrôle du Smartphone peut être disponible pour les utilisateurs D’Android en premier, bien Qu’Insulet travaille également avec Tidepool (voir ci-dessous) sur une offre iPhone., Horizon aura des cibles réglables entre 100 et 150 mg / dl. Parce que la pompe Omnipod stockera l’algorithme et communiquera directement avec Dexcom G6, le système fonctionnera même lorsque leur contrôleur de smartphone/pompe n’est pas à proximité.

boucle de Tidepool – calendrier de lancement incertain

étude d’observation en ligne en cours, le calendrier de lancement dépend des progrès de la FDA.

Quoi de neuf? Contrairement aux autres dans cette liste, Tidepool est un organisme à but non lucratif et travaille uniquement sur L’algorithme AID (en d’autres termes, Tidepool n’a pas sa propre pompe à insuline)., Il y a environ un an, Tidepool a annoncé son intention de soumettre l’application do-it-yourself (DIY) Loop à la FDA en tant qu’application officiellement prise en charge disponible sur L’App store D’Apple. Loop est un système d’aide open source (gratuit et accessible au public, comme Wikipedia), non approuvé PAR LA FDA, compatible avec les CGM Dexcom et Medtronic et les anciennes pompes Medtronic et Insulet. Lisez à propos de L’expérience D’Adam en utilisant DIY Loop ici. Tidepool prévoit d’obtenir L’approbation de Loop par la FDA, disponible sur L’App Store, et de travailler avec des pompes sous garantie, disponibles dans le commerce et des CGM., Actuellement, Tidepool a des partenariats avec Insulet, Dexcom et Medtronic. Une grande étude entièrement virtuelle est en cours pour les utilisateurs de Loop et les données soutiendront la soumission de Loop par Tidepool à la FDA. Pour différencier Tidepool Loop de la version DIY, Tidepool Loop aura des couleurs différentes, des garde-corps autour de certains paramètres et un tutoriel intégré pour les nouveaux utilisateurs. Une grande partie de ce que fait Tidepool est sans précédent, donc le calendrier de lancement n’est pas clair., Le PDG Howard Look a déclaré à Friends for Life 2019: « nous ne voulons jamais être l’entreprise qui contribue à des attentes mal définies (comme « un remède dans cinq ans »), nous voulons donc garder les attentes basses. Nous espérons que cela se mesure en mois, pas en années. Nous avons fait savoir à la FDA que nous nous étions fixé comme objectif agressif d’essayer de préparer une soumission avant la fin de l’année (civile), mais il y a beaucoup de choses qui échappent à notre contrôle, donc ce n’est qu’une estimation. Nous promettons de tenir la communauté au courant des choses., »

au-delà de 2020

En regardant au-delà de 2020, nous verrons plus avancés dans les systèmes D’AIDE, y compris les premiers systèmes à double hormone (insuline + glucagon).

• Beta Bionics iLet: la pompe iLet fonctionnera avec de l’insuline seulement ou de l’insuline + glucagon et des CGM de Dexcom ou de Senseonics. Seul le poids corporel doit être saisi lors de la mise en place (pas de rapport insuline / glucides, de facteur de sensibilité, etc.) et le système apprendra au fil du temps. Les utilisateurs n’auront pas besoin de compter les glucides, seulement décrire les repas contenant plus, moins, ou la même quantité de glucides comme d’habitude à un bolus., La soumission de la FDA pour la version à insuline seule pourrait arriver fin 2020 / début 2021.

• Lilly: Lilly n’a pas beaucoup partagé sur son système hybride en boucle fermée, mais diaTribe a pu tenir un prototype en 2018. La pompe blanche en forme de disque mesure environ deux pouces de diamètre et peut être portée comme un patch, avec un ensemble de perfusion court, ou glissée dans une poche avec un ensemble de perfusion plus long. La pompe communiquera directement avec Dexcom G6 et pourrait se lancer avec le contrôle du smartphone. Lilly n’a jamais partagé beaucoup de détails sur son calendrier de lancement, bien que ce système pourrait venir dans le courant de 2020-2021.,

• Bigfoot Biomedical: le système D’aide de Bigfoot Biomedical, appelé Autonomy, utilisera le FREESTYLE LIBRE CGM, une pompe sans écran et une application pour smartphone pour le contrôle. Ce système pourrait ne pas être lancé avant 2023.