A vég kezdete az 1-es Típusú cukorbetegség: Egy új kilátás immunterápia tudomány

Jean Van Rampelbergh PhD, VP Klinikai & Szabályozó a Imcyse SA, bevezeti ImotopesTM egy élvonalbeli immunterápia tudomány kiváló biztonsági profil, ami meggyógyítja az 1-es Típusú cukorbetegség, vagy drasztikusan változtatni kezelési lehetőségek

Ez gyakran érzékelhető, hogy a cukorbetegség egy olyan betegség, amely megoldódott segítségével, az inzulin pedig étrend változás, sajnos nem ez a helyzet., Bár az elmúlt 40 évben az innovációk javították a cukorbetegek életét, nem történt új előrelépés, amely a napi inzulin injekciók helyére kerülhet. Az új orvosi megközelítések izgalmas világában a belgiumi Vallon régióból származó Imcyse SA az immunterápiás elveken és logikán alapuló bomlasztó megközelítést fejlesztett ki., Decemberben, az első beteg a legújabb megjelenésű 1-es Típusú diabetes (T1D) kezelték a Társaság Fázis 2 klinikai HATÁS – a IMCY-0098, egy ImotopeTM, amely kifejezetten az autoimmun reakció tönkreteszi az inzulin-termelő sejtek károsítása nélkül, a többi az immunrendszert.

ImotopesTM: rövid távú betegségmódosító kezelés potenciális hosszú távú hatással az 1-es típusú cukorbetegségben; jó biztonság célzott megközelítéssel

T1D esetén a hasnyálmirigy sérült az aberráns immunválasz miatt., Ez a károsodás miatt a szerv abbahagyja az inzulin termelését, amely a vércukorszintet szabályozza. Az esetek többségében a T1D gyermekeknél és serdülőknél kezdődik, de a felnőtteket is érinti. A Imcyse megközelítés egy egyedi, nagyon egyedi technológia, amely kifejezetten az immunsejtek részt a pusztítás a beteg szerv, valamint az a célja, hogy zavarja elég korán, a betegség progresszióját, így a kóros immunválasz megállt, valamint az immunrendszer újrakalibrálni.,

az Imcyse új gyógyszerjelöltje, az IMCY-0098 célja a béta-sejtek pusztulásának megállítása és az autoimmun válasz blokkolása. Ezzel az egyszerű beavatkozással a hasnyálmirigy fenntartja természetes képességét az inzulin előállítására. ImotopeTM tudomány célja, mint egy rövid távú kezelési rend azzal a potenciállal, hogy a hosszú távú tartós hatások módosításával a betegség helyett csak a tünetek ellenőrzése. Ez a célzott megközelítés jó biztonsági profilt mutatott egy 1. fázisú vizsgálatban.,

A folyamatban lévő hatástanulmány: Egyedülálló lehetőség a felnőtt betegek által működtetett vezető UNIÓS szakértők; első kezelt betegek decemberében

A December, együttműködve INNODIA – gyűjteménye T1D szakértők, Imcyse kezdődött egy fontos Fázis 2 klinikai értékelése, a képesség, a IMCY-0098, hogy ne cukorbeteg progresszió az újonnan diagnosztizált betegek, valamint meghatározni a legjobb, biztonságos dózis mellett, a folyamatos fejlődés., A vizsgálat kezdetben felnőtt betegeket fog toborozni, egyedülálló és új kezelési lehetőséget kínálva, ezért különösen vonzó az újonnan diagnosztizált T1D-s betegek számára. A dátum nincs terápiás lehetőségek eltekintve hagyományos inzulin gyógyszert a betegek javát szolgáló, illetve más klinikai vizsgálatok jelenleg nyitva tesztelni az új lehetőségeket felnőtt betegek idősebb, mint 25.

a hatástanulmány többközpontú, klinikai vizsgálat Belgiumban, az Egyesült Királyságban, Svédországban, Szlovéniában és Olaszországban található Európai helyszínekkel.,

a vizsgálati protokoll adaptív, két lépésből áll: az első lépés, amely jelenleg toborzásra nyitva áll, 24, 18-45 éves résztvevőt fog bevonni, akiket véletlenszerűen a három kezelési kar egyikébe rendelnek, és legfeljebb 48 hétig követik a betegeket. Ez a lépés feltárja a kezelés immunrendszerét és biztonságosságát, összehasonlítva a két különböző adagot a placebóval. E megállapítások eredményeit a következő lépésben alkalmazandó IMCY-0098 legjobb adagjának és adagolási rendjének meghatározására használják., Ha minden jól megy, a második lépésben 60 résztvevőt kell felvenni, folytatva a 18-45 év közötti felnőttekkel, és azt tervezik, hogy támogató biztonsági adatokkal együtt 12-17 éves serdülőket is bevonnak a béta-sejt funkció megőrzésére gyakorolt kezelés hatásának értékelésére. Az első lépés 2021 Q4-ben történő befejezése után időközi vizsgálati eredmények várhatók.

neves nemzetközi szakértőkből álló független Adatmegfigyelő Bizottság felügyeli a vizsgálatot a betegek biztonságosságának biztosítása érdekében, és dönt a második lépésben alkalmazandó legjobb dózisról/adagolási rendről.,

minden résztvevő esetében a vizsgálat összesen 10 (első lépés) vagy 11 (második lépés) látogatást tartalmaz körülbelül 52 hét alatt (az utolsó tervezett látogatás szűrővizsgálatától). A résztvevők a klinikai vizsgálati eljárásokban vázolt, tervezett értékeléseken és eljárásokon mennek keresztül.

Tudjon meg többet a hatásvizsgálatról itt.,

együttműködve a vezető T1D hálózat: INNODIA

Imcyse büszke tagja INNODIA, egy globális hálózat, a felsőoktatási intézmények, ipari partnerek, illetve a beteg szervezetek hozza a tudás, tapasztalat, együtt harcolni T1D. Az együttműködés támogatása a INNODIA a hatástanulmány, Imcyse kapnak nagyobb hozzáférést T1D betegcsoportokban. Ezenkívül a tudományos ismeretek és technikai megközelítések cseréjének ezen platformja elősegíti az Imcyse-t az ImotopeTM-megközelítéssel történő kezelés finomításában, mint biztonságos és hatékony terápiát a korai T1D-ben szenvedő betegek számára.,

Ha többet szeretne megtudni a T1D-ről és az IMPACT trial látogatásáról: INNODIA T1D UK Consortium.

az ImotopeTM megközelítéssel kezelendő egyéb betegségek

az ImotopesTM számos autoimmun és egyéb betegségre jelentős hatást gyakorolhat. Egyéb lehetséges indikációk közé tartozik a sclerosis multiplex (MS), a coeliakia és a Neuromyelitis Optica (NMO). Az imotpetm technológia az allergiák kezelésére és a bőr graft kilökődésének megelőzésére is alkalmazható., Ezenkívül alkalmazható” kiegészítő ” terápiaként más gyógyszerekre vagy biológiákra is, hogy megelőzzék az immunogenitás progresszióját és a krónikus adagolás miatti hatásvesztést.

új technológiai platformunkkal arra törekszünk, hogy új perspektívából kezeljük a T1D-t, és új reményt nyújtsunk a betegeknek ezzel az egész életen át tartó autoimmun betegséggel szemben. Kövesse utunkat: www.imcyse.com.

INNODIA betakarítási program-H2020 támogatási hivatkozási szám: 945268.,

kérjük, vegye figyelembe: Ez egy kereskedelmi profil