figyelmeztetések
az Econazole nitrate cream nem szemészeti alkalmazásra való.
óvintézkedések
Általános: ha érzékenységre vagy kémiai irritációra utaló reakció lép fel, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
csak külső használatra. Kerülje az econazol-nitrát krém bevezetését a szemébe.
karcinogenitási vizsgálatok: karcinogén potenciál meghatározására hosszú távú állatkísérleteket nem végeztek.,
fertilitás (reprodukció): az econazol-nitrát szájon át történő alkalmazása patkányokban tartós vemhességet eredményezett. Az intravaginális alkalmazás emberben nem mutatott hosszabb vemhességet vagy más, az ekonazol-nitrát terápiának tulajdonítható káros reproduktív hatásokat.
Terhesség: Terhesség C Kategória az econazol-nitrát nem bizonyult ter-atogénnek egereknek, nyulaknak vagy patkányoknak szájon át történő alkalmazás esetén. Fetotoxikus vagy embriotox-ic hatásokat figyeltek meg az I. szegmensben végzett orális vizsgálatokban, patkányokon, akik a humán dermális dózis 10-40-szeresét kapták., Hasonló hatásokat figyeltek meg a humán dermális dózis 80-szorosa vagy 40-szerese orális adagban részesülő egerekkel, nyulakkal és/vagy patkányokkal végzett, II.vagy III. szegmensben végzett vizsgálatokban.
az econazol-nitrátot a terhesség első trimeszterében csak akkor szabad alkalmazni, ha az orvos a beteg jólétéhez elengedhetetlennek tartja. A gyógyszert a terhesség második és harmadik trimeszterében csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelműen szükséges.
szoptató anyák: nem ismert, hogy az econazol-nitrát kiválasztódik-e az anyatejbe., Az econazol-nitrát szoptató patkányoknak történő orális adagolását követően az ekonazol és / vagy metabolitok kiválasztódtak az anyatejbe, és szoptató kölyköknél is előfordultak. A nagy orális adagokat kapó szoptató patkányokban (a humán dermális dózis 40 vagy 80-szorosa) csökkent a kölykök szülés utáni életképessége és az elválasztásig való túlélés; azonban ezekben a nagy dózisokban az anyai toxicitás volt jelen, és hozzájáruló tényező lehetett. Óvatosan kell eljárni, ha az econazol-nitrátot szoptató nőnek adják be.