mellékhatások
az akut veseelégtelenséget a címke más szakaszaiban részletesebben tárgyaljuk .
a >A FAMVIR-rel kezelt felnőtt betegek legalább 10% – ánál jelentett leggyakoribb mellékhatás a fejfájás és a hányinger.,
klinikai vizsgálatok tapasztalatai felnőtt betegeknél
mivel a klinikai vizsgálatokat széles körben változó körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálataiban megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatainak arányával, és nem feltétlenül tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.,ted aktív-placebo-kontrollált klinikai vizsgálatban, 816 FAMVIR kezelt betegek herpes zoster (FAMVIR, 250 mg, naponta háromszor 750 mg naponta háromszor); 163 FAMVIR kezelt betegek visszatérő genitális herpesz (FAMVIR, 1000 mg naponta kétszer); 1,197 betegek visszatérő genitális herpesz kezelt FAMVIR, mint elnyomó terápia (125 mg, 250 mg, naponta háromszor), amely 570 beteg kapott FAMVIR (nyitott-jelölt és/vagy kettős-vak) legalább 10 hónap; pedig 447 FAMVIR kezelt betegek herpes labialis (FAMVIR, 1500 mg naponta egyszer, vagy 750 mg naponta kétszer)., A 2. táblázat a kiválasztott nemkívánatos eseményeket sorolja fel.
2. táblázat kiválasztott nemkívánatos események (minden fokozat és ok-okozati összefüggés nélkül), amelyeket a Famvirral végzett klinikai vizsgálatokban a betegek ≥2% – a jelentett*
3.táblázat a genitális herpesz szuppressziós vizsgálatokban kiválasztott laboratóriumi rendellenességeket sorol fel.
3. táblázat kiválasztott laboratóriumi eltérések a genitális herpesz szuppressziós vizsgálatokban*
HIV-fertőzött betegek
Postmarketing tapasztalat
az alább felsorolt nemkívánatos eseményeket a FAMVIR postapproval alkalmazása során jelentették.,drog-expozíció:
a Vér, nyirok rendszer betegségei: Thrombocytopenia
a máj -, epebetegségek: Kóros májfunkciós eredmények, cholestaticus sárgaság
ritka: Anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakció,
Idegrendszeri tünetek: Szédülés, aluszékonyság, roham
Pszichiátriai kórképek: Zavartság (beleértve a delírium, tájékozódási zavart, s zavart állapotban előforduló, elsősorban az idősek), hallucinációk
izomrendszer: Csalánkiütés, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, angioödéma (e.,g., face, eyelid, periorbital, and pharyngeal edema), hypersensitivity vasculitis
Cardiac disorders: Palpitations
Read the entire FDA prescribing information for Famvir (Famciclovir)