mi a géntechnológia?
a géntechnológia a szervezet génjeinek közvetlen manipulációja. A géntechnológia különbözik a hagyományos tenyésztéstől, ahol a szervezet génjeit közvetetten manipulálják. Ennek a technológiának köszönhetően a tudósok pontosan átadhatják a jótékony géneket az egyik állatfajról a másikra.
milyen állatokat géntechnológiával fejlesztenek?
miért genetikailag módosított állatok?,
mivel a tudósok szekvenálták a háziállatok genomjait, többet tudunk a génekről és az általuk ellenőrzött tulajdonságokról. A megállapítás gének ellenőrzési előnyös vonások, képesek vagyunk pontosan, hogy bemutassam azokat a géneket a másik állat genom, így a GE állat rendelkezik, hogy vonás.
az egyik példa az Enviro-Pig™. A géntechnológia révén ez az állat 30-60 százalékkal kevesebb foszfort bocsát ki, mint az azonos hagyományos étrendet tápláló hagyományos sertések. Ez csökkenti az állatok környezetre gyakorolt hatását.
egy ge állat állati klón?
No., A GE állatnak szándékos módosítása van a genomjában. A géntechnológiában a tudósok pontosan átvihetnek egy hasznos gént (például a betegségrezisztencia szempontjából) az egyik állatfajról a másikra.
a klónozási technológia egyfajta tenyésztési technológia egy állat pontos genetikai másolatának előállításához-általában kiváló minőségű, kívánatos tenyésztési tulajdonságokkal rendelkező állat.
a géntechnológia előnyei
milyen előnyei vannak a géntechnológiának?
az állatok Géntechnológiája megoldásokat kínál a közegészség javítására és az életminőség javítására., Az előnyök közé tartozik az emberi egészség előmozdítása, az élelmiszertermelés fokozása, a környezeti hatások csökkentése, az állategészségügy és a jólét optimalizálása, valamint az élvonalbeli ipari alkalmazások előállítása.
mi a géntechnológia legfontosabb alkalmazása – emberi egészség vagy élelmiszer alkalmazások?
a géntechnológia jelentős lehetőséget nyújt az emberi egészség és az általunk fogyasztott ételek javítására., Ebből következik, hogy a szövetségi kormány által alkalmazott szabályozási folyamatnak egyformán kell vonatkoznia minden lehetséges alkalmazásra, különösen a mezőgazdasági állatokra, amelyek természetüknél fogva élelmiszerállatok.
melyek az elsődleges kérdések, amelyek feltartják ezen előnyök megvalósítását?
az előnyök megvalósításának elsődleges kérdése az amerikai szövetségi szabályozási folyamat hiánya volt. 2009 januárjában azonban az Egyesült Államok Food and Drug Administration (FDA) tisztázta a GE állatok szabályozási folyamatát., Aztán 2009.február 6-án az FDA jóváhagyta az első terméket egy GE állatból az Egyesült Államokban. Most új jóváhagyásokra van szükség az FDA-tól a folyamatban lévő alkalmazásokhoz. Az e pont elérésének hosszadalmas késedelme hozzájárult a befektetői bizalom hiányához, valamint a kormányzati kutatási finanszírozás rendelkezésre állásának csökkenéséhez. A jó hír az, hogy a közzétett szövetségi szabályozási folyamat miatt az ipar pozitív úton halad az új jóváhagyott termékek fogyasztói előnyeinek biztosítása érdekében.,
Általános géntechnológiai kérdések:
hány ge állat létezik jelenleg?
az Egyesült Államok kutatóintézeteiben található ge-állatok száma ismeretlen a BIO számára, de a kutatóknak/termelőknek törvény írja elő, hogy nyilvántartást vezessenek azok elhelyezéséről.
vannak-e ge állatok az élelmiszer-ellátásban?
No. Az FDA eddig nem engedélyezte, hogy a GE állatokat az emberi élelmiszer-ellátásba helyezzék.
nyomon követik vagy címkézik a GE állatokat?
Igen., A szabályozási felülvizsgálati folyamat követelményeként minden ge-állatot azonosítanak és nyomon követnek a kutatás-fejlesztés során (R&D). Mivel a GE állatok vagy a GE állatok termékeit nem engedélyezték kereskedelmi forgalomba hozatalra, ezt csak az R&D szakaszban hajtják végre.
Ha a GE-állatokat vagy a GE-állatok termékeit a kormány által szorgalmas felülvizsgálati és jóváhagyási eljárás során jóváhagyták és a hagyományos állatokhoz hasonlóan biztonságosnak ítélték, akkor nem szükséges őket megkülönböztetni., Egyes vállalatok azonban dönthetnek úgy, hogy bizonyos termékek címkézési programjait önkéntesen alkalmazzák marketing és márkaépítés céljából.
BIO támogatja a címkézés politika az FDA, USDA, amelyek kimondják, hogy a címke az élelmiszerek nem szükséges, hacsak nincs jelentős változás a táplálkozási összetevők (vagy egy anti-táplálkozási komponens), vagy más kémiai jellemző, szemben a hagyományos megfelelője. A BIO támogatja a termékek önkéntes címkézését.,
javasol-e az ipar ellátási lánc menedzsment programot a GE állatok számára, hasonlóan az állati klónok nyomon követésére kifejlesztett állatokhoz?
No. Mivel a jóváhagyott ge-állatok ugyanolyan biztonságosak lesznek, mint bármely állat, és nem különböznek egymástól, nem lesz biztonsági vagy egészségügyi ok az ellátási lánc menedzsment programjára.
az ipar egy ilyen program más aspektusait vizsgálja, például a marketingkövetelések teljesítését és az identitás megőrzését egy márkás termék nyomon követéséhez.
hogyan befolyásolja a géntechnológia az állatok jólétét?,
a géntechnológia jelentősen javíthatja a mezőgazdasági állatok egészségét és jólétét. GE állatok lehetnek betegség ellenálló, parazita ellenálló, és ellenáll a stressz. A jótékony tulajdonság valószínűleg javíthatja jólétüket, mert termelékenyebbek lesznek. Az ilyen állatoknak kevesebb állatorvosi beavatkozásra, speciális takarmány-kiegészítőkre vagy más növekedési stimulánsokra lehet szükségük.
A BIO kiemelten támogatja az állatjólétet a géntechnológiával módosított állatokkal folytatott kutatás és fejlesztés terén., Az állat-biotechnológia területén tevékenykedő kutatóintézetek, biotechnológiai cégek és termelői csoportok az állatjólétet helyezik előtérbe. Az állatok genomikában, klónozásban és géntechnológiában történő humánus gondozását és felhasználását az Amerikai Mezőgazdasági Minisztérium szigorú szabályozási felülvizsgálata vezérli az állatjóléti Törvénynek megfelelően. Sok esetben a harmadik fél és a nemzetközi szervezetek állatjóléti iránymutatásokat hoztak létre az állatok géntechnológiájában részt vevő vállalatok számára.,
géntechnológiai szabályozási folyamat
miért szabályozzák a GE Állat-és termékeiket?
fontos, hogy a technológia az emberek, az állatok és a környezet számára biztonságos legyen.
az ipar elismeri, hogy bármely új technológia bizonyos ágazatokban kétségeket és bizalmatlanságot kelthet. E kétely elhárítása és részben a fogyasztók elfogadásának biztosítása érdekében a nemzetközileg elismert jóváhagyási folyamaton alapuló erős szabályozás a GE állatok, folyamatok és termékek hatékonyabb kereskedelmi forgalomba hozatalához vezet.,
a szövetségi kormány precedenst teremtett a biotechnológia tudományos alapú felügyeletére a GE plant szabályozási keretének kidolgozása révén.
minden GE állatra vonatkozik az amerikai Food and Drug Administration (FDA) rendelete?
Igen. Az FDA az 187 útmutatásában kijelentette, hogy minden olyan állat, amely rDNS-konstrukciót tartalmaz, amelynek célja annak szerkezetének vagy funkciójának megváltoztatása, az FDA által a kereskedelmi forgalomba hozatal előtt szabályozott. A kockázat alapján azonban vannak olyan ge állatok, amelyekre az FDA nem igényel hivatalos jóváhagyást., Általában ezek közé tartoznak a kutatáshoz használt laboratóriumi állatok. Eseti alapon az FDA mérlegelheti a végrehajtási mérlegelés gyakorlását a nagyon alacsony kockázatú GE állatok esetében, mint például a fluoreszcencia kifejezésére géntechnológiával módosított akváriumi halak esetében (tradenamed “GloFish”). Az FDA közölte, hogy nem számol azzal, hogy a hagyományosan élelmiszerként fogyasztott fajhoz tartozó GE-állatokra végrehajtási mérlegelési jogkört gyakorolna, és elvárja, hogy minden olyan GE-állat jóváhagyását kérje, amely az emberi élelmiszer-ellátásba kíván menni.
hány ge állatot vagy terméküket engedélyeztek?,
egy ge állatból csak egy jóváhagyott termék van a világon. Ezt a terméket ATryn® – nek hívják, egy emberi gyógyszer, amelyet a vérrögök megelőzésére fejlesztettek ki. Ezt a gyógyszert a GE kecskék tejében állítják elő. Először az Európai Bizottság Európai Gyógyszerértékelő Ügynöksége (EMEA) hagyta jóvá 2006 augusztusában. Azt is jóváhagyta az Egyesült Államokban az FDA 2009 februárjában. Ezenkívül, amint azt fentebb megjegyeztük, a fluoreszcenciát kifejező akváriumi halak típusát szabályozási mérlegelés alapján forgalmazzák.
mi lesz a következő jóváhagyott termék az Egyesült Államokban?,
A BIO nem tudja, mi lesz a következő jóváhagyott termék az Egyesült Államokban. Két vállalat azonban nyilvánosan megvitatja szabályozási előrehaladásukat. Az AquaBounty Technologies, a BIO tagja, nyilvánosan bejelentette az FDA-val való alkalmazását, hogy jóváhagyást kérjen egy gyors növekedésű lazacra, az AquAdvantage™ lazacra. A halak a hagyományos lazacok tömegének kétszeresét érik el, miközben biztonságos és egészséges lazacot termelnek emberi fogyasztásra, és csökkentik a környezeti hatásokat.,
ezenkívül az Enviropig™, amelynek fejlesztője, a Guelph Egyetem bio tag, nyilvánosan bejelentette alkalmazását az FDA-nál. Az Enviropig™ drámaian alacsonyabb foszfor-szennyezést termel, mint a hagyományos sertések, és csökkent hatással van a környezetre.
az FDA 2009 januárjában véglegesítette szabályozási útmutatóját. Mi a célja az útmutatásnak, és mit mondott az FDA?,
Az FDA 187 iparágra vonatkozó útmutatásának (az FDA útmutatása) célja a GE állatok FDA szabályozási keretének tisztázása az élelmiszer -, gyógyszer-és kozmetikai törvény új állati Gyógyszerfolyamata alapján.
az FDA kidolgozta a kérelmek tudományos alapú felülvizsgálatának folyamatát, valamint azt, hogy ezek hogyan vezetnének jóváhagyáshoz. A javasolt keret hasonló a Codex Alimentarius Bizottság által 2008.július 4-én közzétett nemzetközi iránymutatásokhoz.
miért fontos az útmutatás?
az FDA útmutatása az első politikai nyilatkozat, amelyet az Egyesült Államok tett közzé., a kormány leírja, hogyan szabályozza a GE állatokat és termékeiket. Ez a rendszer biztosítja, hogy az ezen a tudományon keresztül elérhető termékek alapos és átlátható pályázati folyamaton mennek keresztül, mielőtt jóváhagyják a piacot.
miért van az új állatgyógyászati készítmény (nad) keretrendszere a biotechnológiai ipar, az élelmiszerlánc, a termelői csoportok, a betegcsoportok és a fogyasztói csoportok által támogatott szabályozási folyamatnak?,
az FDA szabályozási útvonala, a NAD jóváhagyási folyamata a következő kulcsfontosságú szabályozási elemeket tartalmazza ezekre az állatokra:
A NAD útvonal kritériumai minden géntechnológiával módosított állatra méltányosan alkalmazhatók,beleértve azokat a mezőgazdasági állatokat is, amelyeket orvosbiológiai célokra fejlesztettek ki, nem pedig élelmiszerekre.
A NAD utat az FDA az elmúlt évtizedben használta, miután tudományos, szabályozási és jogi szakértők kidolgozták ezt a konszenzuson alapuló keretet az FDA összes központja közötti koordináció biztosítása érdekében.
Ez egy kötelező folyamat, amely az FDA hivatalos jóváhagyásához vezet.,”Az ügynökség ilyen formális elismerése szükséges mind a hazai, mind a nemzetközi kormány számára, valamint a technológia fogyasztói elfogadásához, ami a technológia és a termékek sikeres kereskedelmi forgalomba hozatalához vezet.
Ez a szigorú, tudományos alapú jóváhagyási folyamat kritikusnak bizonyult a technológia és az azt eredményező termékek fogyasztói elfogadásához.
A NAD-folyamat összhangban van a Codex Alimentarius Bizottság által 2008.július 4-én elfogadott, a GE állatokra vonatkozó élelmiszer-biztonsági kockázatértékelésre vonatkozó kulcsfontosságú nemzetközi iránymutatásokkal.,
befolyásolja-e az FDA útmutatása a nemzetközi kereskedelmet?
a nemzetközi kereskedelmet nem befolyásolta az FDA útmutatásának kiadása. Valójában a kereskedelmi partnerek aktív kutatási programokkal rendelkeznek az állatok géntechnológiájában.
2008.július 4-én a Codex Alimentarius Bizottság 176 tagállama egyhangúlag elfogadta a géntechnológiával módosított állatokra vonatkozó élelmiszer-biztonsági kockázatértékelés elvégzésére vonatkozó nemzetközi iránymutatásokat.
az FDA útmutatása a GE állatok élelmiszer-biztonsági kockázatértékelésének értékelésére vonatkozó Kódex által jóváhagyott iránymutatáshoz hasonló keretet ír le., A nemzetközi iránymutatás egy japán és Ausztrália vezette munkacsoport munkájának végterméke volt, amely a világ országainak példátlan támogatása miatt felgyorsította a kész dokumentumot.
mi a BIO útmutatása a géntechnológiával módosított Állatgondozáshoz?
A misszió BIO Stewardship Kezdeményezés intézet, valamint elősegítik iránymutatások a fejlesztési használata a GE állatok, amelyek elősegítik jó állatjóléti, fokozza ipar hitelességét, valamint megfelelnek a jelenlegi szabályozási követelményeknek.,
a BIO Útmutató a Genetikailag Módosított Állat Stewardship nyújt információt a fejlesztés során gondozási programok termék fejlesztők az iparban, tudományos azt a tervet, hogy vegyenek részt a kutatási, fejlesztési, valamint kereskedelmi GE állatok.
az útmutatást olyan oktatási modulok sorozataként dolgozzák ki,amelyek a felhasználó saját műveleteihez igazíthatók. Az első kutatási és fejlesztési modul elkészült és nyilvánosan megjelent.,
További modulok tervezett felvétele az Útmutató tartalmazza Kereskedelmi, Poszt-Piaci Monitoring, illetve Megszakítása – a Termék Emlékszem.
további információért:
látogasson el az FDA ge Animals weboldalára ahttp://www.fda.gov/AnimalVeterinary/DevelopmentApprovalProcess/GeneticEncímen…
A BIO tudományos jelentést készített “genetikailag módosított állatok és állami Helath: kényszerítő előnyök a Helath-ellátás, a táplálkozás, a környezet és az állati Weflare” címmel Dr. Scott Gottlieb és Dr. Matthew Wheeler., http://www.bio.org/sites/default/files/2011_ge%20animal_benefits_report.pdf
látogasson el az AquaBounty sajtótermébe további információkért az AquAdvantage™ lazacról online: http://www.aquabounty.com/PressRoom/
További információ az Enviropig™ – ről a Guelph Egyetem honlapján található: http://www.uoguelph.ca/enviropig/