adagolási forma: injekció, oldat
orvosilag felül Drugs.com. Utoljára frissítve: 2020. június 22.
- áttekintés
- mellékhatások
- szakmai
- interakciók
- több
jogi nyilatkozat: Ezt a gyógyszert az FDA nem találta biztonságosnak és hatékonynak, és ezt a címkézést az FDA nem hagyta jóvá. További információ a nem jóváhagyott gyógyszerekről, kattintson ide.,
Rx Only
100 mL gyógyszertári ömlesztett csomag
nem közvetlen infúzióhoz
kálium-acetát leírás
kálium-acetát injekció, USP, 2 mEq / mL, steril, nem pirogén kálium-acetát oldat (C2h3ko2) injekcióhoz való vízben. Beadás előtt hígítani kell.
196 mg (vízmentes) kálium-acetátot (2 mEq/mL-nek megfelelő) tartalmaz milliliterenként, az injekcióhoz való víz q.s. Ph beállítható ecetsavval. Nem tartalmaz bakteriosztatikus anyagot vagy más tartósítószert.,
kálium-acetát-Klinikai farmakológia
a kálium alacsony plazmakoncentrációban és extracelluláris folyadékokban található. Ez a testsejtek fő kationja, és a testfolyadék összetételének és az elektrolit egyensúlyának fenntartásával foglalkozik. A nagy mennyiségű kálium kiválasztódik a vizelettel. Ezért a vese általában meghatározza a kálium egyensúlyát.
az acetátion teljesen metabolizálódik a szervezetben, hidrogénion-akceptorok forrását biztosítva.,
kálium-acetát
kálium-acetát injekció, USP, javallt káliumhiányos állapotok kezelésére, ha az orális helyettesítő kezelés nem kivitelezhető.
az oldat a kálium-klorid alternatívájaként szolgál, hogy káliumot (K+) biztosítson nagy térfogatú infúziós folyadékokhoz intravénás alkalmazásra.
ellenjavallatok
kálium-acetát injekció, USP, alkalmazása ellenjavallt olyan betegségekben, ahol magas káliumszint fordulhat elő.,
figyelmeztetések
kálium-acetát injekció, USP, használat előtt hígítani kell. A kálium-mérgezés elkerülése érdekében lassan adagolja a káliumot tartalmazó oldatokat. A káliumpótló terápiát lehetőség szerint folyamatos vagy soros elektrokardiográfiával kell ellenőrizni.
a káliumionokat tartalmazó oldatokat nagy gonddal kell alkalmazni, ha egyáltalán, hiperkalémiában, súlyos veseelégtelenségben és olyan körülmények között, amelyekben kálium retenció van jelen.,
csökkent vesefunkciójú betegeknél káliumionokat tartalmazó oldatok alkalmazása kálium retenciót eredményezhet.
acetátion tartalmú oldatokat nagy körültekintéssel kell alkalmazni metabolikus vagy légzőszervi alkalózisban szenvedő betegeknél. Az acetátot nagy gonddal kell beadni olyan körülmények között,amelyekben az ion megnövekedett szintje vagy károsodott felhasználása, például súlyos májelégtelenség.
Ez a termék mérgező alumíniumot tartalmaz., Az alumínium hosszan tartó parenterális adagolás esetén mérgező szintet érhet el, ha a vesefunkció károsodott. A koraszülöttek különösen veszélyeztetettek, mert veséjük éretlen, és nagy mennyiségű kalcium-és foszfátoldatot igényelnek, amelyek alumíniumot tartalmaznak.
Kutatások azt mutatják, hogy a károsodott veseműködés, beleértve a korai újszülöttek, akik megkapják a parenterális szinten alumínium nagyobb, mint 4 5 mcg/ttkg/nap felhalmozódnak alumínium szinten kapcsolódó központi idegrendszert csont toxicitás., A szövetek terhelése még alacsonyabb adagolási sebességgel is előfordulhat.
óvintézkedések
a káliumpótló kezelést elsősorban soros elektrokardiogramokkal kell irányítani. A plazma káliumszintje nem feltétlenül jelzi a szövet káliumszintjét.
a kálium magas plazmakoncentrációja szívdepresszió, arrhythmiák vagy leállás következtében halált okozhat., Kálium-acetát injekció, USP, óvatosan kell alkalmazni jelenlétében szívbetegség, különösen digitalizált betegek vagy jelenlétében vesebetegség, metabolikus acidózis, Addison-kór, akut kiszáradás, hosszan tartó vagy súlyos hasmenés, familiáris periodikus bénulás, hypoadrenalismus, hyperkalemia, hyponatremia és myotonia congenita.
terhesség
teratogén hatások
terhesség C kategória: a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságosságot nem állapították meg., A kálium-acetát fogamzóképes korú nőknél történő alkalmazása szükségessé teszi a várható előnyök mérlegelését a lehetséges veszélyekkel szemben.
mellékhatásokat
hányingert, hányást, hasi fájdalmat és hasmenést jelentettek., A tünetek a kálium-mérgezés tartalmazza a végtagok paraesthesiák, petyhüdt bénulás, kedvetlenség, zavartság, gyengeség, nehéz láb, a lábak, alacsony vérnyomás, szívritmuszavar, szívmegállás, elektrokardiográfiai rendellenességek, mint például eltűnése P hullámok terjedését, akadozó a QRS komplexum fejlesztése bifázisos görbe, illetve szívmegállás. (Seewarnings andprecautions.,)
túladagolás
túladagolás esetén azonnal abba kell hagyni az infúziót, és intenzív korrekciós terápiát kell alkalmazni a szérum káliumszint csökkentésére és szükség esetén a sav-bázis egyensúly helyreállítására. (SeeWARNINGS, óvintézkedések ésmellékhatások.)
kálium-acetát Adagolás és alkalmazás
kálium-acetát injekció, USP (2 mEq/mL) kell hígítani a beadás előtt.
az adagolás és az alkalmazás sebessége az egyes betegek egyéni állapotától függ. Az EKG-t és a szérum káliumot az adagolás útmutatójaként ellenőrizni kell., Szívja fel a számított térfogatot aszeptikus körülmények között, és vigye át a megfelelő intravénás folyadékokba, hogy a kívánt számú milliekvivalens káliumot (K+) egyenlő számú milliekvivalens acetáttal (CH3COO−) biztosítsa.
A parenterális gyógyszerkészítményeket szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaznak-e részecskéket és elszíneződést, amennyiben az oldat és a tartály megengedi. Az injekciós üveget a beadástól számított 4 órán belül el kell dobni.
utasítások a 100 mL-es gyógyszertári ömlesztett csomag adagolására – nem közvetlen infúzióhoz
a 100 mL-es gyógyszertári ömlesztett csomag csak gyógyszertári keverési szolgáltatásban használható., A 100 mL-es gyógyszertári ömlesztett csomagot fel kell függeszteni (fordítva) a IV hang címkével egy lamináris áramlási motorháztetőben vagy biológiai biztonsági szekrényben. A gyógyszertári ömlesztett csomagolásba való belépés előtt távolítsa el a lepattintható tömítést, majd tisztítsa meg a gumibetétet egy megfelelő fertőtlenítőszerrel. A gyógyszertári ömlesztett csomagolásba való belépést steril transzferkészlettel vagy más steril adagolóeszközzel, valamint aszeptikus technikával aliquotokban adagolt tartalommal kell elvégezni. A fecskendő tű használata nem ajánlott, mivel szivárgást okozhat. A FEL NEM HASZNÁLT ADAGOT AZ ELSŐ ADAG BEADÁSÁT KÖVETŐ 4 ÓRÁN BELÜL EL KELL DOBNI., A gyógyszertári ömlesztettáru-csomag eredeti megnyitásának dátumát és időpontját fel kell tüntetni a gyógyszertári ömlesztettáru-csomag címkéjén., Dose Vial
Store at 20o-25oC (68o-77oF);excursions permitted to 15o-30oC (59o-86oF) (See USP Controlled Room Temperature).,
AMERICAN
REGENT, INC
SHIRLEY, NY 11967
IN2053
Rev. 11/05
PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL
PRINCIPLE DISPLAY PANEL – 20 mL Container
NDC 0517-2053-25
Potassium Acetate INJECTION, USP
40 mEq/20 mL
(2 mEq/mL)
20 mL SINGLE DOSE VIAL
FOR IV USE AFTER DILUTION
Rx Only
AMERICAN REGENT, INC.,>
Marketing Information | |||
Marketing Category | Application Number or Monograph Citation | Marketing Start Date | Marketing End Date |
Unapproved drug other | 09/30/1990 |
Labeler – American Regent, Inc., (622781813)
orvosi nyilatkozat