1. kérdés. Hol találom a legújabb HCV kezelési irányelveket?
a HCV kezelési iránymutatásokat az American Association for the Study of májbetegségek (AASLD) és az American Infectious Disease Society of America (IDSA) biztosítja.1 ezek a szervezetek közös, bizonyítékokon alapuló ajánlásokat tesznek közzé az interneten a gyors megfogalmazás és terjesztés érdekében. További információ: http://www.hcvguidelines.org.
2. kérdés. Kinek ajánlott a HCV szűrés?,
az US Preventive Services Task Force (USPSTF) és a CDC 1945-től 1965-ig tartó felnőttek HCV fertőzésének 1-szeres szűrését javasolja.,ansfusions vagy szervátültetés előtt július 19923,4
Szűrés is ajánlott a született gyermekek HCV-pozitív anyák.,3,4
3. kérdés. Kinek ajánlott a HCV tesztelése(eset megállapítás)?
HCV vizsgálat ajánlott olyan személyek esetében, akiknél tartósan abnormális az alanin-aminotranszferáz (ALT), az aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy a bilirubin szintje.3,4
4. kérdés. Mi a CDC által ajánlott HCV diagnosztikai algoritmus?
kérjük, olvassa el a https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/pdfs/hcv_flow.pdf.
5. kérdés. Hogyan értelmezi a HCV antitest ” reaktív “és a HCV RNS” nem detektált ” eredményeit?,
egy reaktív HCV antitest teszt eredménye nem detektált HCV RNS eredménnyel kombinálva nem mutat laboratóriumi bizonyítékot a jelenlegi aktív HCV fertőzésre; a legtöbb esetben nincs szükség további beavatkozásra.
ha különbséget kíván tenni a HCV antitest valódi pozitív és biológiai hamis pozitív eredménye között, a CDC azt javasolja, hogy fontolóra lehessen venni egy másik HCV antitestvizsgálattal végzett vizsgálatot. Ha aggodalomra ad okot a vizsgálati minta kezelésével vagy tárolásával kapcsolatban, szerezzen be egy új mintát az ismételt vizsgálathoz.6
6. kérdés., Lehetséges-e HCV fertőzés és nem reaktív HCV antitest teszt eredménye?
Igen. Azoknál a nem reaktív HCV antitest-teszttel rendelkező személyeknél, akiknél májbetegség gyanúja merül fel, vagy akiknél magas az akut fertőzés kockázata, a HCV RNS-t vagy a HCV antitest nyomonkövetési vizsgálatát ajánlott, ha az elmúlt 6 hónapban magas kockázatú HCV-expozíció történt. Továbbá, a HCV RNS-vizsgálat is figyelembe lehet venni a személyek, akik immunhiányos (pl személyek, akik kapnak hosszú távú hemodialízis vagy HIV-fertőzött).
7. kérdés., A HCV antitest-reaktív minták hány százaléka tartalmaz HCV RNS-t ugyanazon minta reflexvizsgálata során?
a reaktív HCV antitestekkel rendelkező példányok körében körülbelül 52% – uk >15 NE/mL-es szintű HCV RNS-t mutatott a reflexvizsgálat során. A frekvencia azonban jelentősen változik az antitest-teszt jelének erőssége vagy a jel-cutoff (S/C) arány alapján. A legalább 1,0 S/C arányú példányokat a HCV antibody7 esetében reaktívnak tekintik, és így a HCV RNS-re reflexvizsgálatot végeznek., Elemzés körülbelül 200,000 példányok benyújtott Quest Diagnosztika HCV ellenanyag-vizsgálatot a reflex, hogy HCV-RNS vizsgálat igazolja, hogy a frekvencia pozitív reflex eredmények növekedésével egyre nagyobb S/C arány:
8. Kérdés. Mit jelentenek a következő HCV RNS eredmények: “<15 NE/mL detektált” vagy “<15 NE / mL nem detektált”?,
az eredmény “<15 NE/mL, kimutatható “azt jelenti, hogy HCV RNS-t észlelnek, bár olyan szinten (<15 NE/mL), amely túl alacsony ahhoz, hogy számszerűsíthető legyen. Ez az eredmény jelezheti a jelenlegi aktív HCV fertőzést, ha összhangban van más klinikai és laboratóriumi adatokkal. MEGJEGYZÉS: Ha ezt a vizsgálatot HCV diagnózisra végzik, akkor ezt a <15 NE/mL észlelt eredményt a beteg második mintájával kell megerősíteni.,
ezzel szemben az “<15 NE/mL, nem detektált ” eredmény azt jelenti, hogy a HCV RNS-t nem észlelik, és nincs bizonyíték a jelenlegi aktív fertőzésre.
A Quest diagnosztika a Roche cobas® HCV módszerrel méri a HCV RNS vírusterhelését. Ez egy Kvantitatív, valós idejű PCR-vizsgálat, amelynek mennyiségi meghatározása (LOQ) 15 NE/mL; a kimutatási határ (lod) kissé alacsonyabb, 10 NE/mL-től 13 NE/mL-ig., Ha a vírusterhelés éppen ezen a LOD-on vagy annál magasabb, de kevesebb, mint 15 NE/mL, a vizsgálat meghatározhatja, hogy a HCV RNS jelen van, de nem képes megbízható kvantitatív eredményt adni. Ilyen esetekben a “<15 NE/mL, detektált ” minőségi eredménye biztosított.
9. kérdés. Miért számoltak be HCV RNS eredményekről NE/mL-ben? Mit jelent a log NE/mL?
a HCV RNS eredményeket NE/mL-ben jelentik, ami a nemzetközi egység / milliliter rövidítése. Az eredményeket NE / mL-ben jelentik, hogy megkönnyítsék a különböző vizsgálati módszerek által generált eredmények összehasonlítását., Ez azért fontos, mert a különböző laboratóriumok által alkalmazott különböző módszereket nem szabványosítják egymás ellen. A NE / mL jelentési egységek használata segít megbízhatóbbá tenni a vírusterhelési eredmények összehasonlítását a különböző módszerek között.
HCV RNS eredményekről log NE/mL-ben is beszámoltak, ami a NE / mL logaritmus. Az ilyen formátumú eredmények megkönnyítik annak megértését, hogy a vírusterhelés változása klinikailag jelentős-e.
a PCR-teszt eredményeinek ugyanazon mintával történő replikálása analitikusan 0, 5 log NE/mL-rel változhat; így csak 0-nál nagyobb változások következhetnek be.,5 log NE / mL az egyik méréstől a másikig (vagy több mérésen keresztül) a vírusterhelés valódi változásainak tekinthetők.8 a vírusterhelés log NE / mL egységekben történő kimutatása segít az egészségügyi szolgáltatónak pontosan értelmezni a vírusterhelés változásait, és jobban felmérni a beteg vírusellenes kezelésre adott válaszát.
Ha a HCV RNS kimutatható a kezelés 4. hetében, az AASLD irányelvei szerint, javasolt megismételni a kvantitatív HCV RNS vírusterhelési vizsgálatot további 2 hetes kezelés után., Ha a kezelés 6. hetében a HCV RNS mennyiségi vizsgálata 10-szeres növekedést mutat (>1 log10 NE / mL), a HCV-kezelés abbahagyása javasolt. A HCV RNS pozitív vizsgálati eredményének oka a 4.héten, a 6. vagy a 8. héten csökkenő szinttel, nem ismert. Nincs ajánlás a terápia abbahagyására vagy a terápia kiterjesztésére ezen betegek számára.9
- AASLD-IDSA. HCV útmutató: ajánlások a hepatitis C tesztelésére, kezelésére és kezelésére. http://www.hcvguidelines.org. Elérhető Szeptember 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention., Ajánlások a krónikus hepatitis C vírusfertőzés azonosítására az 1945-1965 között született személyek körében. MMWR. 2012;61 (RR-4): 1-32.
- US Preventive Services Task Force. Végső Ajánlás Nyilatkozat: Hepatitis C: Szűrés. U. S. Preventive Services Task Force. December 2016.
- Centers for Disease Control and Prevention. Ajánlások a hepatitis C vírus (HCV) fertőzés és a HCV-vel összefüggő krónikus betegség megelőzésére és kezelésére. MMWR Recomm Rep. 1998;47 (RR-19): 1-39.
- HIV-fertőzött felnőttek és serdülők opportunista fertőzéseivel foglalkozó Panel., Iránymutatások az opportunista fertőzések megelőzésére és kezelésére HIV-fertőzött felnőtteknél és serdülőknél: ajánlások a Centers for Disease Control and Prevention, The National Institutes of Health, and the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America. http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adult_oi.pdf. Elérhető Szeptember 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). A HCV fertőzés vizsgálata: útmutatás frissítése a klinikusok és a laboratoriánusok számára. 2013; 62:362-365.,
- VITROS Immunodiagnostic Products Anti‑HCV Reagent Pack . Rochester, NY: Ortho Clinical Diagnostics; 2017.
- Kleiber J, Walter T, Haberhausen G, et al. Performance characteristics of a quantitative, homogeneous TaqMan RT-PCR test for HCV RNA. J Mol Diagn. 2000;2:158-166.