Tech a láthatáron: a 2020-ban érkező automatizált inzulinadagoló rendszerek

Albert cai

2020 hatalmas évnek számít az automatizált inzulinadagolásban. A frissítések DiabetesMine Innovációs Csúcstalálkozón legelső zárt hurok bemutató

A gyalázkodás csapat volt a földön, a san franciscó-i egyetemen Mission Bay a DiabetesMine van 2019 Innovációs Csúcstalálkozón, amely kiemelt frissítések sok új automatizált inzulinadagoló várható az elkövetkező néhány évben. Ez a lista a hamarosan megjelenő legjelentősebb termékeket tartalmazza., Az egyes termékek részletesebb leírása az alábbi tartalomjegyzéket követi. A leírások és a bevezetési határidők tükrözik a rendelkezésre állásunkat.

kattintson a gombra egy olyan termékhez való ugráshoz, amelyet időrendben rendeznek a várható indítási dátum szerint.

• mi az automatizált inzulinadagolás (AID)?,

• Medtronic MiniMed 670G – már elérhető

• Tandem Basal-IQ – már elérhető

• Tandem Ellenőrző-IQ – várható késő 2019

• Medtronic MiniMed 780G – várható közép-2020-ig

• Insulet Omnipod Horizont – várt második felében 2020-ig

• keselyű … tudományos munkatárs Loop – dob időzítés nem világos,

• 2020 után

Mi az automatizált inzulinadagoló (TÁMOGATÁS)?,

A fejlesztés automatizált inzulinadagoló (TÁMOGATÁS) sok név – mesterséges hasnyálmirigy, a hibrid zárt hurok, Bionikus Hasnyálmirigy, a prediktív alacsony glükózszint – de ugyanaz a cél: a folyamatos glükóz monitorok (CGMs), valamint intelligens algoritmusok automatikusan állítsa be inzulinadagoló keresztül szivattyú. Ezeknek a termékeknek a célja a hipoglikémia csökkentése/megszüntetése, a hatótávolság javítása, valamint a hiperglikémia csökkentése – különösen egy éjszakán át.

amikor a támogatási rendszerekre gondolunk, gyakran hasznos a szakaszokban gondolkodni.,

• 1. szakasz: a legalapvetőbb támogatási rendszer leállíthatja az inzulinpumpa inzulin szállítását, amikor a felhasználó CGM-leolvasása egy bizonyos szám alá esik, például 70 mg / dl, a súlyos hipoglikémia megelőzése érdekében.

• 2. Szakasz: A TÁMOGATÁSI rendszer lehet megjósolni, mikor glükóz lesz alacsony automatikusan csökkentse vagy hagyja abba az inzulin szállítás.

• 3. szakasz: a támogatási rendszer képes lehet automatikusan beállítani a bazális inzulin beadását attól függően, hogy a felhasználó glükózszintje felfelé vagy lefelé halad-e., Ebben a szakaszban a felhasználónak továbbra is kézzel kell adnia az étkezési bolusokat és a korrekciós bolusokat.

• 4. szakasz: a támogatási rendszerek képesek lesznek korrekciós bolusokat szállítani, ha a glükózértékek magasak.

• 5. Szakasz: a rendszerek képesek lesznek kimutatni az étkezést, és automatikusan kiszállítják a megfelelő étkezési bolusokat a magas vércukorszint megelőzése érdekében. A kézi étkezés bolusing megszüntetésével a rendszer ” teljesen zárt hurkúvá “válik.”

A jelenleg elérhető termékek a 2-3. szakaszban vannak. 2020 végére több rendelkezésre álló rendszerünk is lehet A 4.szakaszban.,

Medtronic MiniMed 670G-már elérhető

már elérhető 7 + évig.

mi ez? A Medtronic MiniMed 670G 2017 tavasza óta elérhető, az FDA által jóváhagyott elsősegély-rendszer volt. A minimalizált 670G automatikusan beállítja a bazális inzulin beadását ötpercenként a CGM értékek alapján, 120 mg/dl szintet célozva meg. A cél glükózt ideiglenesen 150 mg/dl-re is fel lehet emelni, ha az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) aggodalomra ad okot, például edzés közben., A MiniMed 670G a Medtronic Guardian CGM-jével érkezik, amely hét napos kopást igényel, napi két kalibrálást igényel (bár négy ajánlott). Lásd a 2016-os cikkünket a MiniMed 670G teljes lebontásáról.

Tandem Basal-IQ-már elérhető

már elérhető 6 + évig.

mi ez? A Tandem Basal-IQ-ja 2018 augusztusa óta kapható, és a Dexcom G6 CGM-jével együtt használja a Tandem t:slim X2 szivattyúját., A Basal-IQ egy prediktív, alacsony glükózfelfüggesztő rendszer, ami azt jelenti, hogy leállítja a bazális inzulin beadását, ha a glükóz várhatóan 80 mg/dl alatt lesz a következő 30 percen belül, vagy ha a glükóz már 70 mg/dl alatt van, és csökken. A rendszer automatikusan folytatja a szállítást, amikor a felhasználó glükózszintje emelkedni kezd. Fontos, hogy a Basal-IQ ingyenes otthoni szoftverfrissítésként szolgált a t:slim X2 szivattyú jótállási felhasználóinak.

Tandem Control-IQ-már elérhető

a múlt héten 14+ évre törölve; várhatóan 2020 januárjára indul.,

mi újság? A nagyon várt Control-IQ egy ingyenes szoftverfrissítés lesz a Tandem t:slim X2 szivattyúját használó emberek számára a Dexcom G6 CGM nem ujjával. A Control-IQ lesz az első olyan rendszer, amely automatikus korrekciós bolusokat hoz létre: amikor azt jósolja, hogy a glükóz 30 perc alatt meghaladja a 180 mg/dl értéket, a rendszer a 110 mg/dl cél eléréséhez szükséges korrekciós bolus 60% – át biztosítja. A kontroll-IQ magában foglalja az automatikus alapsebesség-beállításokat is, és prediktív inzulin szuszpenziót (mint például a Basal-IQ) eredményez. A kontroll-IQ 112 között célozza meg a glükózértékeket.,5 160 mg/dl, bár amikor Aludni Tevékenység mód be van kapcsolva (a felhasználók vagy kapcsolja be/ki kézzel, vagy beállíthatja, hogy egy alvó menetrend), a rendszer szigorítja a céltartomány elérni 112.5-120 mg/dl reggelre. Az ADA 2019-en egy 168 fős kontroll-IQ vizsgálatot mutattak be (lásd a diaTribe lefedettségét), és azt mutatták, hogy a tartomány időtartama napi 2,6 óra volt magasabb (70% vs. 59%) a kontroll-IQ vs.ugyanaz a szivattyú és CGM kontroll nélkül-IQ. Az A1c 0,3%-kal alacsonyabb volt a kontroll-IQ-val (7,1% vs. 7,4%).

Hogyan kaphatom meg?, A közelgő indítással a jótállási t: slim X2 felhasználók e-mailt kapnak egy weboldalra mutató linkkel, ahol receptet kérhetnek a Control-IQ-hoz. Amikor a Tandem megkapja a receptet, egy linket küld egy online képzési modulhoz és kvízhez, amelyet a felhasználóknak ki kell tölteniük és át kell adniuk. Ezután kapnak egy egyedi letöltési kódot, amely felhasználható szivattyúik frissítésére a Control-IQ segítségével.

Medtronic MiniMed 780G-várható Közép-2020

Pivotal vizsgálat jelenleg folyamatban van, US launch valószínűleg közepén 2020 felnőttek első (14+ vagy 18 + év).,

mi újság? MiniMed 780G lesz Medtronic második támogatási rendszer és jelentős frissítés felett MiniMed 670G. MiniMed 780G magában foglalja az automatikus korrekciós bolusok és állítható glükóz cél Le 100 mg / dl. A rendszernek kevesebb riasztása és egyszerűbb működése lesz, mint a 670G-nek. a Medtronic egy ambiciózus >80% – os időtartamú célt céloz meg 780G felhasználók számára., A 780G Bluetooth-kapcsolatot is ad a szivattyúhoz, ami azt jelenti, hogy a felhasználók megtekinthetik a szivattyúadatokat a telefonjukon, vezeték nélkül feltölthetik a szivattyú adatait, valamint vezeték nélkül frissíthetik a szivattyút. A MiniMed 780G ugyanazt a Guardian CGM-et fogja használni, mint az 670G, amely napi két ujjat igényel, hét napos kopási idővel rendelkezik. Az FDA jelenleg felülvizsgálja a Guardian CGM – et” nem kiegészítő ” használatra – ha jóváhagyják, ez azt jelenti, hogy a felhasználók csak a CGM olvasása alapján képesek lesznek inzulin bolusokat szállítani, megerősítő ujj nélkül.,

Insulet Omnipod Horizon-2020 második felében várható

a pivotális vizsgálat várhatóan decemberben kezdődik, az amerikai indítás 2020 második felére várható.

mi újság? A Horizon Az Insulet támogatási rendszere a népszerű Omnipod 3 napos wear patch szivattyúk számára. A rendszer a Dexcom G6 CGM-jét használja, és valószínűleg ez lesz az első olyan szivattyú-és segédrendszer, amelyet a felhasználók közvetlenül az okostelefonjukról irányíthatnak majd. Az okostelefon-vezérlés először az Android felhasználók számára érhető el, bár az Insulet a tidepoollal is dolgozik (lásd alább) egy iPhone-ajánlaton., A horizont 100-150 mg/dl között állítható célpontokkal rendelkezik. Mivel az Omnipod szivattyú tárolja az algoritmust, és közvetlenül kommunikál a Dexcom G6-tal, a rendszer akkor is működni fog, ha az okostelefon / szivattyú vezérlője nincs a közelben.

Tidepool Loop-indítási időzítés nem egyértelmű

online megfigyelési tanulmány folyamatban van, az indítási idővonal az FDA előrehaladásától függ.

mi újság? Ellentétben a többi ebben a listában, Tidepool egy non-profit, és dolgozik a támogatás algoritmus csak (más szóval, Tidepool nincs saját inzulinpumpa)., Körülbelül egy évvel ezelőtt a Tidepool bejelentette, hogy a do-it-yourself (DIY) Loop alkalmazást hivatalosan támogatott alkalmazásként nyújtja be az FDA-nak, amely elérhető az Apple app store-ban. A Loop egy nyílt forráskódú (ingyenes és nyilvánosan elérhető, mint a Wikipedia), nem FDA által jóváhagyott támogatási rendszer, amely kompatibilis a Dexcom és a Medtronic CGMs, valamint a régi Medtronic és Insulet szivattyúk. Olvassa el Adam tapasztalatait a DIY hurok segítségével itt. Tidepool azt tervezi, hogy hurok által jóváhagyott FDA, elérhető az App Store, valamint a munka a garancia, a kereskedelemben kapható szivattyúk, CGMs., Jelenleg a Tidepool partnerségben áll az Insulet, a Dexcom és a Medtronic cégekkel. Egy nagy, teljesen virtuális tanulmány folyamatban van a hurok felhasználók, valamint az adatok támogatják Tidepool benyújtása hurok az FDA. A Tidepool hurok megkülönböztetése a DIY-verziótól, a Tidepool Loop különböző színekkel, bizonyos beállítások körüli védőkorlátokkal, valamint egy beépített oktatóanyaggal rendelkezik az új felhasználók számára. Sok, amit Tidepool csinál példátlan, így a dob időzítés nem tisztázott., Howard Look vezérigazgató a Friends For Life 2019-ben azt mondta: “soha nem akarunk olyan társaság lenni, amely hozzájárul a rosszul beállított elvárásokhoz (mint például “gyógymód öt év alatt”), ezért alacsony elvárásokat akarunk tartani. Reméljük, hogy hónapokban mérik, nem években. Tudatjuk az FDA-val, hogy agresszív célt tűztünk ki arra, hogy megpróbáljuk elkészíteni a benyújtást az (naptári) év vége előtt, de sok minden van, ami nem a mi irányításunk, tehát ez csak egy becslés. Megígérjük, hogy a közösség lépést tart a dolgok előrehaladtával.,”

2020 után

2020 után tovább haladunk a támogatási rendszerekben, beleértve az első kettős hormon (inzulin + glukagon) rendszereket.

• Beta Bionics iLet: az iLet szivattyú csak inzulinnal vagy inzulinnal + glukagonnal és Dexcom-mal vagy Senseonics CGMs-sel fog működni. Csak a testtömeget kell beállítani (nincs inzulin-szénhidrát arány, érzékenységi tényező stb.) és a rendszer idővel tanulni fog. A felhasználóknak nem kell számolni a szénhidrátokat, csak az ételeket írják le úgy, hogy több, kevesebb vagy ugyanolyan mennyiségű szénhidrátot tartalmaznak, mint a bolus esetében., Az csak inzulinra vonatkozó FDA benyújtása 2020 végén/2021 elején érkezhet.

• Lilly: A Lilly nem sokat osztott meg hibrid zárt hurkú rendszerén, de a diatrie-nek 2018-ban meg kellett tartania a prototípust. A fehér, korong alakú szivattyú körülbelül két hüvelyk átmérőjű, foltként viselhető, rövid infúziós készlettel, vagy hosszabb infúziós készlettel a zsebébe csúsztatható. A szivattyú közvetlenül kommunikál a Dexcom G6-tal, és okostelefon-vezérléssel indíthat. Lilly soha nem osztott meg sok részletet a bevezetés időzítéséről, bár ez a rendszer valamikor 2020-2021-ben jöhet létre.,

• Bigfoot Orvosbiológiai: a Bigfoot Orvosbiológiai SEGÉLYRENDSZERE, az autonómia, a FreeStyle Libre CGM-et, egy képernyő nélküli szivattyút, valamint egy okostelefon-alkalmazást használ a vezérléshez. Ez a rendszer csak 2023-ban indulhat el.