Kaliumacetat

Darreichungsform: Injektion, Lösung

Medizinisch überprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am Juni 22, 2020.

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Haftungsausschluss: Dieses Medikament wurde von der FDA nicht als sicher und wirksam eingestuft, und diese Kennzeichnung wurde von der FDA nicht genehmigt. Weitere Informationen zu nicht zugelassenen Medikamenten finden Sie hier.,

Rx Nur

Kalium Acetat Beschreibung

Kalium Acetat Injektion, USP, 2 mEq / mL, ist eine sterile, nicht pyrogene lösung von Kalium Acetat (C2H3KO2) in Wasser für Injektion. Es muss vor der Verabreichung verdünnt werden.

Jeder ml enthält Kaliumacetat (wasserfrei) 196 mg (entspricht 2 mEq/ml), Wasser zur Injektion q. s. pH kann mit Essigsäure eingestellt werden. Enthält kein bakteriostatisches Mittel oder andere Konservierungsstoffe.,

Kaliumacetat-Klinische Pharmakologie

Kalium wird in niedriger Konzentration in Plasma und extrazellulären Flüssigkeiten gefunden. Es ist das Hauptkation von Körperzellen und befasst sich mit der Aufrechterhaltung der Körperflüssigkeitszusammensetzung und des Elektrolythaushalts. Die Hauptmenge an Kalium wird im Urin ausgeschieden. Daher bestimmt die Niere normalerweise das Kaliumgleichgewicht.

Das Acetation wird im Körper vollständig metabolisiert und liefert eine Quelle von Wasserstoffionenakzeptoren.,

Indikationen und Verwendung für Kaliumacetat

Die Kaliumacetat-Injektion USP ist bei der Behandlung von Kaliummangelzuständen indiziert, wenn eine orale Ersatztherapie nicht möglich ist.

Die Lösung ist als Alternative zu Kaliumchlorid zur Bereitstellung von Kalium (K+) zur Zugabe von Infusionsflüssigkeiten mit großem Volumen zur intravenösen Verwendung vorgesehen.

Kontraindikationen

Kaliumacetat-Injektion, USP, Verabreichung ist bei Krankheiten kontraindiziert, bei denen ein hoher Kaliumspiegel auftreten kann.,

Warnhinweise

Kaliumacetat-Injektion, USP, muss vor Gebrauch verdünnt werden. Um eine Kaliumvergiftung zu vermeiden, gießen Sie kaliumhaltige Lösungen langsam ein. Die Kaliumersatztherapie sollte nach Möglichkeit durch kontinuierliche oder serielle Elektrokardiographie überwacht werden.

kaliumionenhaltige Lösungen sollten, wenn überhaupt, bei Patienten mit Hyperkaliämie, schwerem Nierenversagen und unter Bedingungen, unter denen Kaliumretention vorliegt, mit großer Vorsicht angewendet werden.,

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann die Verabreichung von Lösungen, die Kaliumionen enthalten, zu Kaliumretention führen.

Lösungen, die Acetat-Ionen enthalten, sollten bei Patienten mit metabolischer oder respiratorischer Alkalose mit großer Sorgfalt angewendet werden. Acetat sollte bei Bedingungen, bei denen ein erhöhter Spiegel oder eine gestörte Verwendung dieses Ions vorliegt, wie z. B. bei schwerer Leberinsuffizienz, mit großer Sorgfalt verabreicht werden.

Dieses Produkt enthält möglicherweise giftiges Aluminium., Aluminium kann bei längerer parenteraler Verabreichung toxische Werte erreichen, wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist. Frühgeborene sind besonders gefährdet, weil ihre Nieren unreif sind und sie große Mengen an Kalzium-und Phosphatlösungen benötigen, die Aluminium enthalten.

Die Forschung zeigt, dass Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich Frühgeborener, die parenterale Aluminiumspiegel von mehr als 4 bis 5 µg/kg/Tag erhalten, Aluminium in Konzentrationen akkumulieren, die mit dem Zentralnervensystem und der Knochentoxizität verbunden sind., Gewebebelastung kann bei noch niedrigeren Verabreichungsraten auftreten.

Vorsichtsmaßnahmen

Kaliumersatztherapie sollte in erster Linie durch serielle Elektrokardiogramme geführt werden. Plasma-Kaliumspiegel sind nicht unbedingt ein Hinweis auf Gewebe-Kaliumspiegel.

Hohe Kaliumplasmakonzentrationen können durch Herzdepression, Herzrhythmusstörungen oder Herzstillstand zum Tod führen., Kaliumacetat-Injektion, USP, sollte bei Herzerkrankungen, insbesondere bei digitalisierten Patienten oder bei Nierenerkrankungen, metabolischer Azidose, Addison-Krankheit, akuter Dehydratation, längerem oder schwerem Durchfall, familiärer periodischer Lähmung, Hypoadrenalismus, Hyperkaliämie, Hyponatriämie und Myotonie congenita mit Vorsicht angewendet werden.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Kategorie C: Die Sicherheit für die Anwendung in der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen., Die Verwendung von Kaliumacetat bei Frauen im gebärfähigen Alter erfordert, dass die erwarteten Vorteile gegen mögliche Gefahren abgewogen werden.

Nebenwirkungen

Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall wurden berichtet., Zu den Anzeichen und Symptomen einer Kaliumvergiftung gehören Parästhesien der Extremitäten, schlaffe Lähmungen, Lustlosigkeit, geistige Verwirrung, Schwäche und Schwere der Beine, Hypotonie, Herzrhythmusstörungen, Herzblockaden, elektrokardiographische Anomalien wie Verschwinden von P-Wellen, Ausbreitung und Verwischung des QRS-Komplexes mit Entwicklung einer zweiphasigen Kurve und Herzstillstand. (SeeWARNINGSandPRÄFERENZEN.,)

Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung die Infusion sofort abbrechen und eine intensive Korrekturtherapie durchführen, um den Serumkaliumspiegel zu senken und gegebenenfalls das Säure-Basen-Gleichgewicht wiederherzustellen. (Siehe Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und umgekehrte REAKTIONEN.)

Kaliumacetat Dosierung und Verabreichung

Kaliumacetat Injektion, USP (2 mEq/ml) muss vor der Verabreichung verdünnt werden.

Dosis und Verabreichungsrate hängen vom individuellen Zustand jedes Patienten ab. EKG und Serumkalium sollten als Leitfaden für die Dosierung überwacht werden., Ziehen Sie das berechnete Volumen aseptisch ab und übertragen Sie es in geeignete intravenöse Flüssigkeiten, um die gewünschte Anzahl von Milliequivalenten Kalium (K+) mit einer gleichen Anzahl von Milliequivalenten Acetat (CH3COO−) bereitzustellen.

Parenterale Arzneimittel sollten visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen. Verwerfen Fläschchen innerhalb von 4 Stunden nach der ersten Eingabe.

ANWEISUNGEN FÜR DIE ABGABE AUS 100 ml APOTHEKE BULK-PAKET-NICHT FÜR DIE DIREKTE INFUSION

Die 100 ml Apotheke Bulk-Paket ist für den Einsatz in einer Apotheke Beimischung Service nur., Die 100 ml Apotheke Bulk-Paket sollte suspendiert werden (invertiert) durch seine IV hängen etikett in einem laminar flow haube oder biologische sicherheit schrank. Vor dem Betreten einer Apotheke Bulk-Paket entfernen Sie die Flip-off-Dichtung und reinigen Sie den Gummiverschluss mit einem geeigneten Antiseptikum. Der Eintritt in die Apothekenpackung muss mit einem sterilen Transferset oder einem anderen sterilen Dosiergerät erfolgen und der Inhalt in Aliquots mit aseptischer Technik abgegeben werden. Die Verwendung einer Spritzennadel wird nicht empfohlen, da dies zu Leckagen führen kann. JEDE NICHT VERWENDETE PORTION MUSS INNERHALB VON 4 STUNDEN NACH DER ERSTEN EINGABE VERWORFEN WERDEN., Das Datum und die Uhrzeit, zu der die Apothekenpackung ursprünglich geöffnet wurde, sollten in dem auf dem Etikett der Apothekenpackung angegebenen Bereich aufgezeichnet werden., Dose Vial

Packaged in boxes of 25 NDC 0517-2450-25 50 mL Single Dose Vial Packaged in boxes of 25 NDC 0517-2400-25 100 mL Pharmacy Bulk Package Packaged in boxes of 25

Store at 20o-25oC (68o-77oF);excursions permitted to 15o-30oC (59o-86oF) (See USP Controlled Room Temperature).,

AMERICAN
REGENT, INC
SHIRLEY, NY 11967

IN2053

Rev. 11/05

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

PRINCIPLE DISPLAY PANEL – 20 mL Container

NDC 0517-2053-25

Potassium Acetate INJECTION, USP

40 mEq/20 mL

(2 mEq/mL)

20 mL SINGLE DOSE VIAL

FOR IV USE AFTER DILUTION

Rx Only

AMERICAN REGENT, INC.,>

1 20 mL in 1 VIAL, SINGLE-DOSE

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