Frage 1. Wo finde ich die neuesten HCV-Managementrichtlinien?
HCV-management-Richtlinien werden zur Verfügung gestellt von der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) und der Infectious Disease Society of America (IDSA).1 Diese Organisationen veröffentlichen gemeinsame, evidenzbasierte Empfehlungen zur raschen Formulierung und Verbreitung im Internet. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.hcvguidelines.org.
Frage 2. Für wen wird ein HCV-Screening empfohlen?,
Die US Preventive Services Task Force (USPSTF) und die CDC empfehlen, 1-Zeit-screening bei HCV-Infektion bei Erwachsenen geboren 1945 durch 1965.,ansfusionen oder Organtransplantationen vor Juli 19923,4
Das Screening wird auch für Kinder empfohlen, die als HCV-positive Mütter geboren wurden.,3,4
Frage 3. Für wen wird HCV-Test (Case Finding) empfohlen?
HCV-Tests werden für Personen mit anhaltend abnormalen Konzentrationen von Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST) oder Bilirubin empfohlen.3,4
Frage 4. Was ist der von CDC empfohlene HCV-Diagnosealgorithmus?
Siehe https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/pdfs/hcv_flow.pdf.
Frage 5. Wie interpretieren Sie HCV-Antikörper “ reaktiv „und HCV-RNA“ nicht nachgewiesen “ Ergebnisse?,
Ein reaktives HCV-Antikörper-Testergebnis in Kombination mit einem nicht nachgewiesenen HCV-RNA-Ergebnis weist auf keinen Labornachweis einer aktuellen aktiven HCV-Infektion hin; in den meisten Fällen sind keine weiteren Maßnahmen erforderlich.
Wenn eine Unterscheidung zwischen einem echten positiven und einem biologischen falsch-positiven Ergebnis für HCV-Antikörper erwünscht ist, schlägt das CDC vor, dass man einen Test mit einem anderen HCV-Antikörper-Assay in Betracht ziehen kann. Wenn Bedenken hinsichtlich der Handhabung oder Lagerung des Prüflings bestehen, besorgen Sie sich eine neue Probe für die Wiederholungsprüfung.6
Frage 6., Ist es möglich, eine HCV-Infektion zu haben und ein nicht reaktives HCV-Antikörper-Testergebnis zu haben?
ja. Bei Personen mit einem nicht reaktiven HCV-Antikörpertest, bei denen der Verdacht auf eine Lebererkrankung besteht oder bei denen ein hohes Risiko einer akuten Infektion besteht, wird empfohlen, HCV-RNA oder Follow-up-Tests auf HCV-Antikörper zu testen, wenn innerhalb der letzten 6 Monate eine Hochrisikoexposition gegenüber HCV aufgetreten ist. Darüber hinaus können Tests auf HCV-RNA auch bei Personen in Betracht gezogen werden, die immungeschwächt sind (z. B. Personen, die eine langfristige Hämodialyse erhalten oder HIV-infiziert sind).
Frage 7., Welcher Anteil an HCV-Antikörper-reaktiven Proben enthält HCV-RNA beim Reflextest derselben Probe?
Bei Proben mit reaktiven HCV-Antikörperergebnissen weisen etwa 52% nachweisbare HCV-RNA auf einem Niveau von >15 IE / ml bei Reflextests auf. Die Frequenz variiert jedoch deutlich basierend auf der Stärke des Signals des Antikörpertests oder dem Signal-Cutoff-Verhältnis (S/C). Proben mit einem S/C-Verhältnis von mindestens 1,0 gelten für HCV-Antibody7 als reaktiv und werden daher reflexartig auf HCV-RNA getestet., Die Analyse von etwa 200.000 Proben, die Quest Diagnostics für HCV-Antikörpertests mit Reflex-zu-HCV-RNA-Tests vorgelegt wurden, zeigt, dass die Häufigkeit positiver Reflexergebnisse mit zunehmendem S/C-Verhältnis zunimmt:
Frage 8. Was bedeuten die folgenden HCV-RNA-Ergebnisse: „<15 IE / mL erkannt „oder“ <15 IE/mL nicht erkannt“?,
Das Ergebnis “ <15 IE/mL, Detected“bedeutet, dass HCV-RNA nachgewiesen wird, wenn auch auf einer Ebene (<15 IE/mL), die zu niedrig ist, um quantifiziert zu werden. Dieses Ergebnis könnte auf eine aktuelle aktive HCV-Infektion hinweisen, wenn es mit anderen klinischen und Labordaten übereinstimmt. HINWEIS: Wenn dieser Test zur HCV-Diagnose durchgeführt wird, sollte dieses <15 IE/ml detektierte Ergebnis mit einer zweiten Probe des Patienten bestätigt werden.,
Im Gegensatz dazu bedeutet das Ergebnis „<15 IE/ml, nicht erkannt“, dass HCV-RNA nicht erkannt wird und es keine Hinweise auf eine aktuelle aktive Infektion gibt.
Quest Diagnostics misst die HCV-RNA-Viruslast mit der Roche cobas ® HCV-Methode. Dies ist ein quantitativer Echtzeit-PCR-Assay mit einer unteren Quantifizierungsgrenze (LOQ) von 15 IE/ml; Die Nachweisgrenze (LOD) ist mit 10 IE/ml bis 13 IE/ml etwas niedriger., Wenn die Viruslast gerade bei oder über diesem LOD liegt, jedoch weniger als 15 IE/ml, kann der Assay bestimmen, dass HCV-RNA vorhanden ist, kann jedoch kein zuverlässiges quantitatives Ergebnis liefern. In solchen Fällen wird das qualitative Ergebnis von „<15 IE/ml, Detected“ bereitgestellt.
Frage 9. Warum werden HCV-RNA-Ergebnisse in IE/ml berichtet? Was bedeutet log IE/mL?
HCV-RNA-Ergebnisse werden in IE/ml gemeldet, was die Abkürzung für internationale Einheiten pro Milliliter ist. Die Ergebnisse werden in IE/ml gemeldet, um Vergleiche zwischen Ergebnissen zu erleichtern, die mit verschiedenen Testmethoden generiert wurden., Dies ist wichtig, da die verschiedenen Methoden, die von verschiedenen Labors verwendet werden, nicht gegeneinander standardisiert sind. Die Verwendung von IU / mL-Berichtseinheiten trägt dazu bei, den Vergleich der Viruslastergebnisse über verschiedene Methoden hinweg zuverlässiger zu gestalten.
HCV-RNA-Ergebnisse werden auch in log IE/ml berichtet, dem Logarithmus von IE/ml. Ergebnisse in diesem Format erleichtern das Verständnis, ob eine Änderung der Viruslast klinisch sinnvoll ist.
Das Replizieren von PCR-Testergebnissen unter Verwendung derselben Probe kann analytisch um bis zu 0,5 log IE/ml variieren.,5 log I. E. / ml von einer Messung zur nächsten (oder über mehrere Messungen hinweg) werden als wahre Veränderungen der Viruslast angesehen.8 Die Meldung der Viruslastergebnisse in Log-IE / mL-Einheiten hilft dem Arzt, Änderungen der Viruslast genau zu interpretieren und das Ansprechen eines Patienten auf eine antivirale Behandlung besser zu beurteilen.
Wenn HCV-RNA in Woche 4 der Behandlung gemäß den AASLD-Richtlinien nachweisbar ist, wird empfohlen, den quantitativen HCV-RNA-Viruslasttest nach 2 weiteren Behandlungswochen zu wiederholen., Wenn der quantitative HCV-RNA-Test in Woche 6 der Behandlung einen Anstieg um mehr als das 10-fache zeigt (>1 log10 IE/ml), wird ein Absetzen der HCV-Behandlung empfohlen. Die Ursache für ein positives HCV-RNA-Testergebnis in Woche 4 mit abnehmenden Spiegeln in Woche 6 oder Woche 8 ist unbekannt. Es gibt keine Empfehlung, die Therapie für diese Patienten abzubrechen oder zu verlängern.9
- AASLD-IDSA. HCV-Anleitung: Empfehlungen zum Testen, Verwalten und Behandeln von Hepatitis C. http://www.hcvguidelines.org. Abgerufen Im September 2017.
- Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten., Empfehlungen zur Identifizierung einer chronischen Hepatitis-C-Virusinfektion bei Personen, die 1945-1965 geboren wurden. MMWR. 2012;61 (RR-4):1-32.
- US Preventive Services Task Force. Abschließende Empfehlungserklärung: Hepatitis C: Screening. US Preventive Services Task Force. Dezember 2016.
- Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten. Empfehlungen zur Vorbeugung und Bekämpfung von Hepatitis-C-Virus (HCV) – Infektion und HCV-bedingten chronischen Erkrankungen. MMWR Recomm Rep. 1998;47(RR-19):1-39.
- Panel auf Opportunistische Infektionen bei HIV-Infizierten Erwachsenen und Jugendlichen., Richtlinien zur Prävention und Behandlung opportunistischer Infektionen bei HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen: Empfehlungen der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, der National Institutes of Health und der HIV Medicine Association der Infectious Diseases Society of America. http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adult_oi.pdf. Abgerufen Im September 2017.
- Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC). Tests auf HCV-Infektion: eine Aktualisierung der Leitlinien für Kliniker und Laboratorians. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013;62:362-365.,
- VITROS Immunodiagnostic Products Anti‑HCV Reagent Pack . Rochester, NY: Ortho Clinical Diagnostics; 2017.
- Kleiber J, Walter T, Haberhausen G, et al. Performance characteristics of a quantitative, homogeneous TaqMan RT-PCR test for HCV RNA. J Mol Diagn. 2000;2:158-166.