Jean Van Rampelbergh PhD, VP Klinisk & Regulatoriske på Imcyse SA, introduserer ImotopesTM en cutting-edge immunterapi vitenskap med en utmerket sikkerhetsprofil som kunne kurere Type 1 diabetes eller drastisk endring behandlingstilbud
Det er allment oppfattet at diabetes er en sykdom som ikke har blitt løst gjennom bruk av insulin og kosthold endre, dessverre, dette er ikke tilfelle., Men i de siste 40 år nyvinninger har forbedret livet av diabetes pasienter, det har vært noen nye fremskritt som kan ta plassen til daglig insulin injeksjoner. I den spennende verden av nye medisinske tilnærminger, Imcyse SA, fra den Vallonske Regionen i Belgia, har utviklet en helt ny tilnærming basert på immunotherapeutic prinsipper og logikk., I desember ble den første pasienten med senere debut av Type 1 diabetes (T1D) ble behandlet i Selskapets Fase 2 studie – EFFEKT – med IMCY-0098, en ImotopeTM som er spesielt rettet mot de autoimmun reaksjon ødelegge insulin-produserende celler uten å skade resten av immunsystemet.
ImotopesTM: En kortvarig sykdom endring av behandling med potensielle langsiktig effekt i Type 1 diabetes; god sikkerhet gjennom en målrettet tilnærming
I T1D, bukspyttkjertelen er ødelagt på grunn av et avvikende immunrespons., Dette skade forårsaker organ for å slutte å produsere insulin, hormonet som styrer blod-sukker nivåer. I de fleste tilfeller, T1D begynner hos barn og ungdom, men også påvirke voksne. Den Imcyse tilnærming er en unik og svært spesifikke teknologi som er spesielt rettet mot immun celler som er involvert i ødeleggelsen av den syke organ og har som mål å gripe inn tidlig nok i progresjon av sykdommen, slik at den avvikende immunrespons er stanset og immunsystemet er rekalibrert.,
Imcyse er nytt legemiddel kandidat IMCY-0098 er ment for å stoppe ødeleggelsen av beta-cellene og blokkere autoimmun reaksjon. Gjennom denne enkle inngrep, bukspyttkjertel opprettholder sin naturlige evne til å produsere insulin. ImotopeTM vitenskap er utformet som en kortsiktig behandling diett med potensial til å gi langsiktig vedvarende effekter ved å endre sykdom i stedet for bare å kontrollere symptomene. Denne målrettet tilnærming har vist en god sikkerhetsprofil observert i en Fase 1-studie.,
Den pågående INNVIRKNING studie: Unik mulighet for voksne pasienter som drives av ledende EU-eksperter, første pasientene behandlet i desember
I desember, i samarbeid med INNODIA – en samling av T1D eksperter, Imcyse startet en avgjørende Fase 2 klinisk studie for å vurdere muligheten av IMCY-0098 å stoppe diabetiker progresjon i antallet nydiagnostiserte pasienter så vel som å finne den beste og trygt dose og diett for fortsatt utvikling., Rettssaken vil i utgangspunktet rekruttere voksne pasienter, som tilbyr en unik og ny alternativ behandling, og som derfor er spesielt attraktivt for voksne nylig diagnostisert T1D pasienter. Til dags dato er det ingen terapeutiske alternativer bortsett fra tradisjonelle insulin medisiner som er til fordel for pasienter og ingen andre kliniske studier er åpne for å teste nye alternativer for voksne pasienter eldre enn 25.
VIRKNINGEN Studien er en multi-senter, klinisk studie med nettsteder som er plassert på tvers av Europa i Belgia, Storbritannia, Sverige, Slovenia og Italia.,
rettssaken protokollen er designet for å være tilpasningsdyktig og består av to trinn: Trinn en, som for øyeblikket er åpen for rekruttering, vil melde 24 deltakere, i alderen 18-45, som er randomisert til ett av tre behandling armer og vil følge pasientene i opptil 48 uker. Dette trinnet vil utforske immun signatur og sikkerhet av behandling sammenligne to forskjellige doser med placebo. Resultatene fra disse funnene vil bli brukt til å finne den beste dose og diett for IMCY-0098 som skal brukes i neste steg., Hvis alt går bra, det andre trinnet bør rekruttere 60 deltakere, fortsetter med voksne mellom 18 og 45 år, og planlegger å også inkludere, med støttende safety data, ungdom i alderen 12-17 å evaluere behandlingseffekten på bevaring av beta-celle funksjon. Foreløpige resultatene fra denne undersøkelsen er forventet etter at trinn én er fullført i 4. kvartal 2021.
En Uavhengig Data Overvåking Komité bestående av anerkjente internasjonale eksperter vil overvåke studie for å sikre at sikkerheten for pasienten, og vil bestemme på de beste dose/diett for å bli brukt i andre trinn.,
For hver deltaker, studere bestr av en total av 10 (første trinn) eller 11 (andre trinn) besøk i løpet av ca 52 uker (fra en screening besøk til den siste planlagte besøk). Deltakerne vil gjennomgå planlagte vurderinger og prosedyrer, som skissert i de kliniske prosedyrer.
finn ut mer om EFFEKTEN rettssaken her.,
Samarbeid med ledende T1D nettverk: INNODIA
Imcyse er et stolt medlem av INNODIA, et globalt nettverk av akademiske institusjoner, industrielle partnere og pasienten organisasjoner å bringe sin kunnskap og erfaring sammen for å kjempe T1D. Med samarbeid og støtte fra INNODIA i IMPACT study, Imcyse vil få større tilgang til T1D pasientpopulasjonen. I tillegg, denne plattformen for vitenskapelig kunnskap og tekniske tilnærminger exchange vil hjelpe Imcyse i raffinering behandling med ImotopeTM tilnærming som en trygg og effektiv behandling for pasienter med tidlig T1D.,
for Å lære mer om T1D og VIRKNINGEN rettssaken besøk: INNODIA T1D SKIPSFART Consortium.
Andre sykdommer å ta med ImotopeTM tilnærming
ImotopesTM har potensial til å gjøre en meningsfull effekt på mange autoimmune og andre sykdommer. Andre potensielle indikasjoner inkluderer multippel sklerose (MS), cøliaki og Neuromyelitis Optica (NMO). ImotpeTM teknologien kan også brukes i behandling av allergier og forebygging av hud pode avvisning., I tillegg, det kunne brukes som en «add-on» terapi til andre legemidler eller biologiske å forhindre progresjon av immunogenicity og tap av effekt på grunn av kronisk administrasjon.
Med vår nyeste teknologi plattform, søker vi å takle T1D fra et nytt perspektiv, og tilbyr pasienter nytt håp med å konfrontere dette livet-lang autoimmun sykdom. Følg med på vår reise på: www.imcyse.com.
INNODIA Harvest program – H2020 gi referansenummer 945268.,
merk: Dette er en kommersiell profil
– >
Mer Om Interessentenes
-
Imcyse presenterer Imotopes™ – autoimmun sykdom behandlingImotopesTM: en radikalt ny tilnærming til behandling av autoimmune sykdommer – nå inn Tlf. 2 testing i type 1 diabetes.,
Bidragsyter Profil
– >
