NIAID er å gjennomføre og finansiere forskning på flere eksperimentelle Ebola-behandlinger, med mål om å lindre lidelse og stoppe spredning av sykdom.

I November 2018, NIAID og den Demokratiske Republikken Kongo er National Institute for Biomedical Research (INRB) begynte en Fase 2/3 klinisk studie testing av flere investigational Ebola terapi., Rettssaken, som er kjent som PALM (kort for «Pamoja Tulinde Maisha» en Swahili-frase som grovt kan oversettes til «sammen redde liv») ble gjennomført av research consortium overvåket av Verdens Helse Organisasjon som er inkludert nongovernment organisasjoner og DRC Helse-og omsorgsdepartementet. Den ble utviklet for å sammenligne dødeligheten blant pasienter som mottar en av tre investigational legemidler (mAb114, REGN-EB3 og remdesivir) med en kontroll gruppe av pasienter som mottar investigational monoklonalt antistoff cocktail behandling ZMapp., Foreløpige resultater annonsert i August 2019 viste at pasientene som fikk REGN-EB3 og mAb114 hadde en større sjanse til å overleve i forhold til pasienter som mottar ZMapp eller remdesivir. Resultatene bedt om en uavhengig data og sikkerhet overvåking styret å anbefale studiet bli stoppet og at alle fremtidige pasienter bli randomisert til å motta REGN-EB3 eller mAb114 i en forlengelse fase av studien. Se nedenfor for mer informasjon om investigational behandlinger undersøkt av NIAID.,

mAb114

mAb114 er et monoklonalt antistoff som ble isolert fra en overlevende fra 1995 Ebola-epidemien i den Demokratiske Republikken Kongo. Det ble oppdaget av forskere ved NIAID er Vaksine Research Center (VRC), i samarbeid med INRB i KONGO. VRC opprinnelig utviklet og produsert av mAb114 antistoff produkt, som har blitt lisensiert til Ridgeback biologisk baserte legemidler for avansert utvikling.,

mAb114 binder seg til en ekstremt konservert område på Ebola-viruset (spesielt Zaire virus arter), og dermed blokkere sine interaksjoner med en reseptor på humane celler. Dette hindrer at virus fra å komme inn og infisere celler. En enkelt dose av mAb114 fullt beskytter ikke-menneskelige primater fem dager etter dødelige Ebola virus infeksjon, og resultater fra en Fase 1 klinisk studie av mAb114 indikert investigational behandlingen er trygg.

ZMapp

NIAID støttet tidlige utvikling og preklinisk testing av ZMapp, en «cocktail» av tre ulike monoklonale antistoffer., Antistoffene binder seg til tre ulike regioner av glykoprotein av Ebola virus, hemmer virusreplikasjon.

Under første forsøk, antistoffene ble produsert i tobakk planter spesielt bioengineered til å produsere store mengder av proteiner. De kan også bli produsert i en cellelinje som er avledet fra hamster eggstokkene (kjent som CHO-celler).

ZMapp ble administrert under bruk i en nødsituasjon tillatelse til å Ebola-infiserte pasienter under 2014-2016 utbrudd., NIAID og den Liberiske Helse-og omsorgsdepartementet, under de RÅDENDE partnerskap, også satt i gang en Fase 2 studie å undersøke sikkerhet og effekt av ZMapp. Resultatene indikerer antistoff cocktail ble godt tolerert og viste løftet, men det var ikke nok data til å fastslå med sikkerhet om det er en bedre behandling for Ebola virus sykdom enn støttende omsorg alene.

Kort tid etter DRC annonsert et utbrudd av Ebola virus sykdom i August 2018, ZMapp ble gjort tilgjengelig for Ebola pasienter under et utvidet tilgang, eller «compassionate use» rammeverk., BARDA har støttet avansert utvikling av ZMapp. Imidlertid, ZMapp er ikke lenger blir gitt til Ebola virus pasienter med sykdom i KONGO etter at de foreløpige resultatene av PALM prøving angitt mAb114 og REGN-EB3 er overlegen.

NIAID Sentre for Fremragende forskning for Translational Research (CETR) programmet støtter forskning på immunotherapeutics mot viral hemoragisk feber., Etterforskere finansiert gjennom CETR program identifisert ZMapp er struktur og hvordan det binder seg til Ebola virus, og nå bruker de denne kunnskapen til å teste neste generasjons antistoffer for bedre bindende og effekt.

GS-5734 (remdesivir)

investigational antiviral agent GS-5734, også kjent som remdesivir, er utviklet av Gilead som en behandling for Ebola virus sykdom. NIAID er å studere dens evne til å klare Ebola virus RNA fra sæd av Ebola overlevende i en studie i Liberia kjent som RÅDE 4., Remdesivir er ikke lenger blir administrert til pasienter med Ebola virus sykdom i KONGO etter at de foreløpige resultatene av PALM rettssaken ble annonsert. Men antiviral blir vurdert for kombinasjon terapi, som trenger å bli utforsket i prekliniske studier første.

BCX4430

BCX4430 (også kjent som galidesivir) utviklet av BioCryst Pharmaceuticals med støtte fra NIAID, er en investigational små molekyl stoffet med bredspektret antiviral aktivitet, inkludert mot Ebola., BCX4430 har beskyttet dyr mot infeksjon med Ebola og Marburg virus, og klinisk studie av BCX4430 er pågående

Articles

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *