ADVARSLER
Econazole nitrat krem er ikke for oftalmisk bruk.
FORSIKTIGHETSREGLER
Generelt: Hvis en reaksjon tyder følsomhet eller kjemisk irritasjon skulle skje, bruk av medikamenter bør seponeres.
kun Til utvortes bruk. Unngå innføring av econazole nitrat krem inn i øynene.
Kreftfremkallende Studier: langtids dyreforsøk for å avgjøre kreftfremkallende potensial som ikke har blitt utført.,
Fruktbarhet (Reproduksjon): Oral administrasjon av econazole nitrat i rotter har blitt rapportert til å produsere lengre svangerskap. Intravaginal administrasjon hos mennesker har ikke vist forlenget svangerskap eller andre uønskede reproduktive effekter knyttet til econazole nitrat terapi.
Graviditet: Graviditet Kategori C. Econazole nitrat har ikke vist teratogene når det gis oralt til mus, kaniner eller rotter. Fetotoxic eller embryotoxic effekter ble observert i Segment jeg muntlig studier med rotter motta 10 til 40 ganger menneskelig hud dose., Tilsvarende effekter ble observert i Segmentet II eller Segment III studier med mus, kaniner og/eller rotter som får orale doser 80 eller 40 ganger menneskelig hud dose.
Econazole nitrat bør brukes i første trimester av svangerskapet bare når legen anser det som avgjørende for velferden til pasienten. Stoffet bør brukes i løpet av andre og tredje trimester av svangerskapet bare hvis det er klart nødvendig.
Ammende Mødre: Det er ikke kjent om econazole nitrat utskilles i morsmelk., Etter oral administrasjon av econazole nitrat til diegivende rotter, econazole og/eller metabolitter ble utskilles i melk og ble funnet i sykepleie unger. Også, i diegivende rotter motta store orale doser (40 eller 80 ganger menneskelig hud dose), var det en reduksjon i post partum levedyktighet av unger og overlevelse til avvenning, men på disse høye doser, mortoksisitet var til stede, og kan ha vært en medvirkende faktor. Forsiktighet bør utvises når econazole nitrat gis til ammende kvinne.