Hva er genteknologi?
genteknologi er direkte manipulasjon av en organismens gener. Genteknologi er forskjellig fra tradisjonell avl, hvor organismens gener er manipulert indirekte. Takket være denne teknologien, forskere kan nettopp overføre gunstig gener fra en dyreart til en annen.
Hvilke dyr blir genmodifisert?
Hvorfor er dyr å være genmodifisert?,
Som forskere har sekvensert på forsikring av husdyr, mer er kjent om gener og egenskaper som de kontrollerer. Ved å finne gener som styrer nyttige egenskaper, er vi i stand til presist å introdusere de gener inn i en annen dyrets genom, så GE dyr vil ha som egenskap.
Ett eksempel er Enviro-Gris™. Gjennom genteknologi, dette dyret avgir 30 til 60 prosent mindre fosfor enn tradisjonelle grisene fôres samme konvensjonelle kosthold. Dette reduserer husdyr innvirkning på miljøet.
Er en GE-dyr, dyr med en klone?
Ingen., En GE dyr har en bevisst endring gjort til sitt genom. I genteknologi, forskere kan nettopp overføre en gunstig genet (for sykdom motstand, for eksempel) fra en dyreart til en annen.
Kloning teknologi er en type avl teknologi for å produsere en bestemt genetisk kopi av et dyr – vanligvis en høy kvalitet dyr med ønskelig avl trekk.
Fordeler av genteknologi
Hva er fordelene av genteknologi?
genmodifisering av dyr tilbyr løsninger for å bedre folkehelsen og å styrke kvaliteten av livet., Fordelene inkluderer fremme helse, styrke matproduksjon, å redusere miljøpåvirkningen, optimalisere dyrehelse og-velferd og produksjon av cutting edge industrielle applikasjoner.
Hva er den viktigste anvendelsen av genteknologi — menneskers helse eller mat-applikasjoner?
genteknologi gir betydelige muligheter for å forbedre helse-og maten vi spiser., Det følger av dette at den regulatoriske prosessen som brukes av den føderale regjeringen bør like gjelde for alle mulige applikasjoner, spesielt i landbruket dyr, som etter sin natur, mat er dyr.
Hva er de primære problemer med å holde opp realisering av disse fordelene?
Den primære problem å holde opp realisering av disse fordelene har vært mangelen på en U.S. federal regulatory prosessen. Men i januar 2009, United States Food and Drug Administration (FDA) avklart den regulatoriske prosessen for GE dyr., Klikk på februar 6, 2009, FDA godkjente det første produktet fra en GE dyr i Usa. Nå er nye godkjenninger fra FDA av programmer som er på trappene er nødvendig. Den lange forsinkelsen i å nå dette punktet har bidratt til mangel på investorenes tillit, samt en nedgang i tilgjengelighet av offentlige forskningsmidler. Den gode nyheten er at på grunn av de publiserte føderale forskrifter prosessen bransjen er nå på en positiv vei til å gi forbrukeren fordeler fra nye godkjente produkter.,
Generelle genteknologi Spørsmål:
Hvor mange GE dyr eksisterer i dag?
antall GE dyr i forskning fasiliteter i USA er ukjent for BIO, men forskere/produsenter er pålagt ved lov å holde regnskap med hensyn til deres disposisjon.
Er GE dyr i matforsyningen?
Ingen. Til dags dato, FDA har ikke lov GE dyr til å bli plassert inn i den menneskelige mat forsyning.
Er GE dyr sporet eller merket?
Ja., Som et krav i den regulatoriske prosessen, alle GE dyr er identifisert og sporet gjennom forskning og utvikling (R&D) prosessen. Siden ingen GE dyr eller produkter av GE dyr har blitt godkjent for kommersialisering, dette er kun bli gjort ved R&D scenen på denne tiden.
Hvis GE dyr eller produkter av GE dyr har blitt godkjent og anses som trygt som konvensjonelle dyr av regjeringens krevende gjennomgang og godkjenning prosessen, så det bør ikke være nødvendig å skille mellom dem., Noen selskaper kan imidlertid velge å frivillig gjennomføre merking av programmer for bestemte produkter for markedsføring og merkevarebygging formål.
BIO støtter merking politikk av FDA og USDA, som sier at merking av matvarer er ikke nødvendig med mindre det har vært en betydelig endring i de ernæringsmessige komponenter (eller en anti-komponent) eller andre kjemiske kjennetegn i forhold til sine konvensjonelle motstykke. BIO støtter frivillig merking av produkter.,
Vil industrien foreslå en supply chain management program for GE dyr som ligner den som er utviklet for å spore dyr kloner?
Ingen. Siden godkjent GE dyr vil være så sikker som noen dyr og ingen annen, vil det ikke være noen sikkerhet eller helse grunn for en supply chain management program.
Bransjen er å utforske andre aspekter for et slikt program, som for eksempel møte-markedsføring krav og identitet bevaring å spore et merkede produktet.
Hvordan gjør genteknologi påvirke dyrenes velferd?,
genteknologi har potensial til å forbedre helse og velferd for landbruket dyr. GE dyr kan være sykdom og motstandsdyktig mot parasitten motstandsdyktig, og tåle stress. Den gunstige egenskapen kan sannsynligvis forbedre deres velferd fordi de vil bli mer produktive. Slike dyr kan trenge færre veterinær tiltak, bruk av spesielle tilskuddsfôr, eller andre vekst stimulerende midler.
BIO støtter dyrevelferd som et høyt prioritert i gjennomføring av forskning og utvikling med genmodifiserte dyr., Forskningsinstitusjoner, biotech selskapene og produsent grupper engasjert i det voksende feltet av dyr bioteknologi sted dyrevelferd som en topp prioritet. Den humane stell og bruk av dyr i genomics, kloning og genteknologi er styrt av strenge regulatoriske gjennomgang av US Department of Agriculture i henhold til dyrevernloven. I mange tilfeller, tredje part og internasjonale organisasjoner har etablert dyrevelferd retningslinjer for bruk av selskaper å engasjere seg i genmodifisering av dyr.,
genteknologi Regulatoriske Prosessen
Hvorfor regulere GE dyr og deres produkter?
Det er viktig at teknologien er godkjent som trygt for mennesker, dyr og miljø.
Industrien erkjenner at all ny teknologi kan skape tvil og mistillit i noen sektorer. For å forhindre at tvil og, i en del, sikre forbrukernes aksept, sterk regulering basert på en internasjonalt anerkjent godkjenningsprosessen vil føre til mer effektiv kommersialisering av GE dyr, prosesser og produkter.,
Den føderale regjeringen sette presedens for science-baserte overvåkingen av bioteknologi gjennom utvikling av sine GE anlegg rammebetingelser.
Er alle GE dyr underlagt regulering av U. S. Food and Drug Administration (FDA)?
Ja. FDA har angitt i Veiledning 187 at alle dyr som inneholder en rDNA konstruere ment å endre sin struktur eller funksjon er underlagt regulering av FDA før kommersialisering. Men, basert på risiko, er det noen GE dyr der FDA kan ikke kreve en formell godkjenning., Generelt, disse inkluderer forsøksdyr brukes til forskning. På et sak-til-sak grunnlag, FDA kan vurdere å utøve håndhevelse skjønn for GE dyr med svært lav risiko, slik som det gjorde for et akvarium fisk genmodifisert til å uttrykke fluorescens (tradenamed «GloFish»). FDA har uttalt at det ikke forutse utøve håndhevelse skjønn for alle GE dyr av en art tradisjonelt inntas som mat, og forventer å kreve godkjenning av alle GE dyr til hensikt å gå inn i den menneskelige mat forsyning.
Hvor mange GE dyr eller deres produkter er godkjent?,
Det er bare ett godkjent produkt i verden fra en GE dyr. Produktet er kalt ATryn®, et menneske farmasøytisk utviklet for å forhindre blodpropp. Dette stoffet er produsert i melk av GE geiter. Det ble først godkjent av the European Medicines Evaluation Agency (EMEA) av Eu-Kommisjonen i August 2006. Det ble også godkjent i Usa av FDA i februar 2009. I tillegg, som nevnt ovenfor, en type akvariefisk som uttrykker fluorescens er markedsført under regulatoriske skjønn.
Hva som vil være det neste godkjent produkt i Usa?,
BIO vet ikke hva neste godkjent produkt vil være i Usa. Imidlertid to selskapene diskutere deres regulerende fremgang offentlig. AquaBounty Technologies, en BIO-medlem, har offentliggjort sin søknad med FDA for å søke om godkjenning for en rask vekst laks, AquAdvantage™ laks. Fisken vokser på to ganger frekvensen av konvensjonell laks til den samme modne vekt mens produsere trygg og sunn laks til humant konsum, og redusere miljøpåvirkningen.,
I tillegg Enviropig™, som utvikler, University of Guelph er en BIO-medlem, har offentliggjort sin søknad med FDA. Den Enviropig™ produserer dramatisk lavere nivåer av fosfor forurensning enn tradisjonelle griser, og har en redusert påvirkning på miljøet.
FDA avsluttet sine prosedyrer styringsdokument i januar 2009. Hva er hensikten med veiledningen og hva gjorde FDA si?,
Den hensikt av FDA Veiledning for Industrien 187 (FDA Veiledning) er å avklare FDA rammebetingelser for GE dyr basert på den Nye Dyr Bedøve prosessen av Food, Drug and Cosmetic Act.
FDA lagt ut en prosess for science-baserte gjennomgang av søknader og hvordan de ville føre til en godkjenning. Den foreslåtte rammen er lik internasjonale retningslinjer utgitt av Codex Alimentarius-Kommisjonen den 4. juli 2008.
Hvorfor er ledelse viktig?
FDA Veiledning er den første redegjørelse publisert av U.S., regjeringen beskriver hvordan det regulerer GE dyr og deres produkter. Dette systemet skal sikre at produkter som er gjort tilgjengelig gjennom denne vitenskapen vil gå gjennom en grundig og åpen prosess før de blir godkjent for markedsplassen.
Hvorfor er den Nye Dyr Stoffet (NAD) framework den regulatoriske prosessen støttes av bioteknologisk industri, matvareproduksjon, produsent grupper, pasient-grupper og grupper av forbrukere?,
FDA ‘ s lover vei, NAD godkjenningsprosessen, gir følgende viktige elementer i forskriften for disse dyr:
NAD vei kriterier som kan brukes på alle genmodifiserte dyr rettferdig, inkludert de landbruket dyr utviklet for biomedisinsk formål og ikke til mat.
NAD veien har blitt brukt av FDA for det siste tiåret, etter vitenskapelige, regulatoriske og juridiske eksperter utviklet denne konsensus-basert rammeverk for å sikre koordinering mellom alle sentre i FDA.
Det er en obligatorisk prosess som fører til en formell FDA-godkjenning.,’Slik formell anerkjennelse av byrået er nødvendig for både nasjonale og internasjonale myndigheter og forbrukernes aksept av teknologi, som fører til en vellykket kommersialisering av teknologi og produkter.
Denne strenge, science-baserte godkjenning prosessen har vist seg å være kritiske til forbrukernes aksept av teknologi og produkter som vil følge.
NAD prosessen er i samsvar med viktige internasjonale retningslinjer for food safety risk assessment for GE dyr som ble vedtatt av Codex Alimentarius-Kommisjonen den 4. juli 2008.,
Gjør FDA Veiledning påvirke internasjonal handel?
Internasjonal handel har ikke blitt påvirket av utslipp av FDA Veiledning. Faktisk, handelspartnere har aktiv forskning programmer i genmodifisering av dyr.
den 4. juli 2008, 176 medlemslandene i Codex Alimentarius-Kommisjonen enstemmig vedtatt internasjonale retningslinjer for food safety risk assessment for genmodifiserte dyr.
FDA Veiledning beskriver et rammeverk lignende Codex-godkjent retningslinjer for evaluering av mattilsynets vurdering av risiko for GE dyr., De internasjonale retningslinjene var sluttproduktet av arbeidet til en arbeidsgruppe ledet av Japan og Australia, som expedited det ferdige dokumentet på grunn av enestående støtte fra land over hele verden.
Hva er BIO ‘ s Veiledning for genmodifiserte Dyr Forvaltning?
Den mission of BIO ‘ s Forvaltning Initiativet er å innføre og fremme retningslinjer for utvikling og bruk av GE dyr, som fremmer god dyrevelferd, forbedre bransjens troverdighet, og i samsvar med gjeldende regelverkskrav.,
BIO ‘ s Veiledning for genmodifiserte Dyr Forvaltning gir informasjon for utvikling og gjennomføring av stewardship programmer for produktutviklere i industri og akademia som planlegger å engasjere seg i forskning, utvikling og kommersialisering av GE dyr.
Den Veiledning som blir utviklet som en serie av pedagogiske moduler som kan tilpasses til de spesifikke aktiviteter av betydning for brukerens egen virksomhet. Den første modulen på Forskning og Utvikling har vært gjennomført og offentliggjøres.,
Ekstra moduler som er planlagt for inkludering i den Veiledningen inkluderer Kommersialisering, Post-Markedet Overvåking, og Seponering – Tilbakekalling av Produktet.
For mer informasjon:
Besøk FDA ‘ s GE Dyr web-ressurs side på http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/DevelopmentApprovalProcess/GeneticEn…
BIO bestilt en vitenskapelig rapport med tittelen «genmodifiserte Dyr og Offentlig Helath: Overbevisende Fordeler for Helath Omsorg, Ernæring, Miljø og Dyr Weflare» av Dr. Scott Gottlieb og Dr. Matthew Wheeler., Det er lagt ut på http://www.bio.org/sites/default/files/2011_ge%20animal_benefits_report.pdf
Besøk AquaBounty ‘ s press room for mer informasjon om AquAdvantage™ laks online på http://www.aquabounty.com/PressRoom/
Mer informasjon på Enviropig™ ligger på University of Guelph nettstedet på http://www.uoguelph.ca/enviropig/