Spørsmål 1. Hvor kan jeg finne den nyeste HCV retningslinjer for forvaltningen?
HCV retningslinjer for forvaltningen er gitt av American Association for the Study of leversykdommer (AASLD) og Infectious Disease Society of America (IDSA).1 Disse organisasjonene publisere felles, evidensbaserte anbefalinger på Internett for rask bearbeiding og formidling. For mer informasjon, besøk http://www.hcvguidelines.org.
Spørsmål 2. For hvem er HCV-screening anbefales?,
US Preventive Services Task Force (USPSTF) og CDC anbefaler 1-tiden screening for HCV-infeksjon for voksne født 1945 gjennom 1965.,ansfusions eller organtransplantasjoner før juli 19923,4
Screening er også anbefalt for barn som er født av HCV-positive mødre.,3,4
Spørsmål 3. For hvem er HCV-testing (sak å finne) som er anbefalt?
HCV-testing er anbefalt for personer med vedvarende unormale nivåer av alanin aminotransferase (ALT), aspartat aminotransferase (AST), eller bilirubin.3,4
Spørsmål 4. Hva er CDC-anbefalt HCV diagnostisk algoritme?
se https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/pdfs/hcv_flow.pdf.
Spørsmål 5. Hvordan vil du tolke HCV-antistoff «reaktiv» og HCV-RNA «ikke funnet» resultater?,
En reaktiv HCV antistoff test resultat kombinert med en ikke-oppdaget HCV-RNA-resultatet indikerer ingen laboratorium bevis av en aktive HCV-infeksjon; ingen ytterligere tiltak er nødvendig i de fleste tilfeller.
Hvis skillet mellom en sann positiv og en biologisk falskt positivt resultat for HCV-antistoffer er ønsket, CDC tyder på at man kan vurdere å teste med en annen HCV-antistoff-analysen. Hvis det er bekymring for behandling eller lagring av test-prøven, få en ny prøve for gjentatt testing.6
Spørsmål 6., Er det mulig å ha HCV-infeksjon og har en ikke-reaktiv HCV antistoff test resultat?
Ja. Blant personer med ikke-reaktive HCV antistoff test, som er mistenkt for å ha leversykdom eller er i høy risiko for akutt infeksjon, testing for HCV-RNA eller oppfølging testing for HCV-antistoff anbefales hvis du er høy risiko for eksponering for HCV skjedde innenfor de siste 6 måneder. I tillegg testing for HCV RNA kan også vurderes på personer som er immunsupprimerte (f.eks personer som mottar langsiktig hemodialyse eller er HIV-smittet).
Spørsmål 7., Hvor stor andel av HCV-antistoff-reaktiv prøver er funnet å inneholde HCV-RNA ved reflex testing av den samme prøven?
Blant individer med reaktiv HCV antistoff resultater, ca 52% har detekterbar HCV-RNA ved et nivå av >15 IU/mL på refleks testing. Men hyppigheten varierer markant basert på styrken på signalet av antistoff test, eller signal-til-cutoff (S/C) forhold. Prøver med en S/C ratio på minst 1,0 betraktes som reaktiv for HCV antibody7 og dermed gjennomgå refleks testing for HCV-RNA., Analyse av cirka 200.000 eksemplarer sendt til Quest Diagnostics for HCV-antistoff testing med refleks for å HCV-RNA-tester viser at frekvensen av positive refleks resultater øker med økende S/C ratio:
Spørsmål 8. Hva gjør du følgende HCV-RNA-resultatene betyr: «<15 IU/mL Oppdaget» eller «<15 IU/mL Ikke Påvist»?,
resultatet «<15 IU/mL, Oppdaget» betyr at HCV-RNA er oppdaget, men på et nivå (<15 IU/mL) som er for lavt til å være tallfestet. Dette resultatet kan indikere aktive HCV-infeksjon hvis konsistent med andre kliniske og laboratorium data. MERK: Hvis denne testen blir utført for HCV-diagnose, så er dette <15 IU/mL Oppdaget resultatet bør være bekreftet ved hjelp av et annet eksempel fra pasienten.,
I motsetning til resultatet «<15 IU/mL, Ikke Oppdaget» betyr at HCV-RNA er ikke oppdaget, og det er ingen bevis for gjeldende aktiv infeksjon.
Quest Diagnostics tiltak for HCV-RNA-viral load med Roche-cobas® HCV-metodikk. Dette er en kvantitativ real-time PCR analysen med en nedre grense for kvantifisering (LOQ) på 15 IU/mL; den deteksjonsgrense (LOD) er litt lavere, på 10 IU/mL til 13 IU/mL., Hvis viral load er bare på eller over denne LOD, men mindre enn 15 IU/mL, analysen kan bestemme at HCV-RNA er til stede, men kan ikke gi en pålitelig kvantitativ resultat. I slike tilfeller, den kvalitative resultat av «<15 IU/mL, Oppdaget» er gitt.
Spørsmål 9. Hvorfor er HCV-RNA-resultatene blir rapportert i IU/mL? Hva gjør logg IU/mL betyr?
HCV-RNA-resultatene er rapportert i IU/mL, som er forkortelsen for internasjonale enheter per milliliter. Resultatene er rapportert i IU/mL for å lette sammenligninger mellom resultatene som genereres av ulike testmetoder., Dette er viktig fordi de ulike metodene som benyttes ved forskjellige laboratorier er ikke standardisert mot hverandre. Bruk av IU/mL rapportering enheter bidrar til å gjøre sammenligningen av viral load resultater på tvers av ulike metoder mer pålitelig.
HCV-RNA-resultater er også rapportert i logg IU/mL, som er logaritmen av IU/mL. Resultatene i dette formatet gjør det lettere å forstå om en endring i viral load er klinisk meningsfull.
Kopiere PCR-test resultat ved hjelp av den samme prøven kan variere analytisk med så mye som 0,5 logg IU/mL; dermed, kun endringer som er større enn 0.,5 logg IU/mL fra en måling til den neste (eller på tvers av flere målinger) er vurdert til å representere sant endringer i viral load.8 Rapportering viral load resultater i logg IU/mL enheter hjelper helsepersonell tolke endringer i viral load og bedre å vurdere en pasients respons på antiviral behandling.
Dersom HCV-RNA kan påvises i uke 4 av behandlingen, per AASLD retningslinjer, er det foreslått å gjenta kvantitative HCV-RNA-viral load testing etter 2 ekstra uker med behandling., Hvis kvantitative HCV-RNA-testing i uke 6 av behandling viser en økning på mer enn 10-brett (>1 log10 IU/mL), seponering av HCV-behandling er anbefalt. Årsaken til en positiv HCV-RNA-testen resultat i uke 4, med synkende nivåer i uke 6 og uke 8, er ukjent. Det er ingen anbefaling om å stoppe behandlingen eller utvide behandling for disse pasientene.9
- AASLD-IDSA. HCV veiledning: anbefalinger for testing, styring og behandling av hepatitt C. http://www.hcvguidelines.org. Tilgang Til September 2017.
- Centers for Sykdom Kontroll og Forebygging., Anbefalinger for identifisering av kronisk hepatitt C-virusinfeksjon blant personer som er født i 1945-1965. MMWR. 2012;61 (RR-4):1-32.
- US Preventive Services Task Force. Endelig Anbefaling Uttalelse: Hepatitt C: Screening. U.S. Preventive Services Task Force. Desember 2016.
- Centers for Sykdom Kontroll og Forebygging. Anbefalinger for forebygging og kontroll av hepatitt C-virus (HCV) – infeksjon og HCV-relaterte kronisk sykdom. MMWR Recomm Rep. 1998;47(RR-19):1-39.
- Kontrollpanel på Opportunistiske Infeksjoner i HIV-Infiserte Voksne og Ungdom., Retningslinjer for forebygging og behandling av opportunistiske infeksjoner i HIV-infiserte voksne og ungdom: anbefalinger fra Centers for Disease Control and Prevention, National Institutes of Health, og HIV-Medisin Sammenslutning av Smittsomme Sykdommer Society of America. http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adult_oi.pdf. Tilgang Til September 2017.
- Centers for Disease Control og Prevention (CDC). Testing for HCV-Infeksjon: en oppdatering av veiledning for klinikere og laboratorians. MMWR Morb Jordiske Wkly Rep. 2013;62:362-365.,
- VITROS Immunodiagnostic Products Anti‑HCV Reagent Pack . Rochester, NY: Ortho Clinical Diagnostics; 2017.
- Kleiber J, Walter T, Haberhausen G, et al. Performance characteristics of a quantitative, homogeneous TaqMan RT-PCR test for HCV RNA. J Mol Diagn. 2000;2:158-166.