Generisk Navn: Nystatin og Triamcinolone Acetonide
Dosering Form: Krem
Medisinsk anmeldt av Drugs.com. Sist oppdatert den Aug 24, 2020.
- Oversikt
- Bivirkninger
- Dosering
- Faglig
- Vekselsvirkningene
- Mer
For Dermatologic Bare Bruke
IKKE FOR OFTALMISK BRUK
Mycolog II merkenavnet har blitt avviklet i USA, Hvis generiske versjoner av dette produktet har blitt godkjent av FDA, kan det være generisk ekvivalenter tilgjengelig.
Mycolog-II Beskrivelse
Mycolog-II Krem (Nystatin og Triamcinolone Acetonide Krem) for dermatologic bruk inneholder antifungal agent nystatin og syntetisk corticosteroid triamcinolone acetonide.
Nystatin er en polyene antimycotic innhentet fra Streptomyces noursei. Det er et gult lys tan pulver med en korn-lignende lukt, svært lett løselig i vann, og litt for lite løselig i alkohol., Strukturell formel:
Triamcinolone acetonide er utpekt kjemisk som 9-fluoro-11β, 16α, 17, 21-tetrahydroxypregna-1, 4-dien-3, 20-dione syklisk 16, 17-acetal med aceton. Den hvite til krem krystallinsk pulver har en svak lukt, er praktisk talt uløselig i vann, og svært løselig i alkohol. Strukturell formel:
Mycolog-II (Nystatin og Triamcinolone Acetonide Krem) er en myk, glatt, cream har en lys gul til buff farge. Hvert gram gir 100.000 enheter av nystatin og 1.,0 mg triamcinolone acetonide in an aqueous perfumed vanishing cream base with aluminum hydroxide concentrated wet gel, titanium dioxide, glyceryl monostearate, polyethylene glycol monostearate, simethicone, sorbic acid, propylene glycol, white petrolatum, cetearyl alcohol (and) ceteareth-20, and sorbitol solution.
Mycolog-II – Clinical Pharmacology
Nystatin
Nystatin exerts its antifungal activity against a variety of pathogenic and nonpathogenic yeasts and fungi by binding to sterols in the cell membrane., Bindingen prosessen gjør cellemembranen ute av stand til å fungere som en selektiv barriere. Nystatin gir spesifikke anticandidal aktivitet for å Candida (Monilia) albicans og andre Candida-arter, men er ikke aktiv mot bakterier, protozoer, trichomonads, eller virus.
Nystatin er ikke absorberes fra intakt hud eller slimhinner.
Triamcinolone Acetonide
Triamcinolone acetonide er først og fremst effektiv på grunn av sin anti-inflammatorisk, antipruritic og vasoconstrictive handlinger, karakteristisk for den aktuelle kortikosteroid klasse av narkotika., Den farmakologiske effekten av topikale kortikosteroider er godt kjent, men mekanismene for sine dermatologic handlinger er uklar. Ulike arbeidsmetoder og teknikker, inkludert vasokonstriktor analyser, er brukt for å sammenligne og forutsi potenser og/eller klinisk efficacies av topikale kortikosteroider. Det er noen holdepunkter for at en gjenkjennelig korrelasjon finnes mellom vasokonstriktor, styrke og terapeutiske virkning på mennesket.,
Farmakokinetikk
omfanget av perkutan absorpsjon av topikale kortikosteroider bestemmes av mange faktorer, inkludert kjøretøy, integriteten av epidermal barriere, og bruk av okklusjon (se DOSERING OG ADMINISTRASJON).
Topikale kortikosteroider kan bli absorbert fra normal intakt hud. Betennelse og/eller andre sykdomsprosesser i huden øke perkutan absorpsjon. Okklusjon vesentlig øke perkutan absorpsjon av topikale kortikosteroider (se DOSERING OG ADMINISTRASJON).,
Når absorbert gjennom huden, topikale kortikosteroider er håndtert gjennom farmakokinetiske trasé lignende til systemisk administrerte kortikosteroider. Kortikosteroider er bundet til plasma proteiner i varierende grad. Kortikosteroider er metaboliseres hovedsakelig i leveren og utskilles via nyrene. Noen av topikale kortikosteroider og deres metabolitter er også skilles ut i gallen.,
Nystatin og Triamcinolone Acetonide
i Løpet av kliniske studier av milde til alvorlige manifestasjoner av kutan candidiasis, pasientene behandlet med MYCOLOG II (Nystatin og Triamcinolone Acetonide Krem) viste en raskere og mer uttalt utligning av erytem og kløe enn pasienter behandlet med nystatin eller triamcinolone acetonide alene.,
Indikasjoner og Bruk for Mycolog-II
Mycolog-II (Nystatin og Triamcinolone Acetonide Krem) er indisert for behandling av kutan candidiasis; det har blitt vist at nystatin-steroid kombinasjonen gir større nytte enn nystatin komponenten alene i løpet av de første dagene av behandlingen.
Kontraindikasjoner
Dette preparatet er kontraindisert hos pasienter med en historie med overfølsomhet for noen av komponentene.,
Forsiktighetsregler
Generelt
Systemisk absorpsjon av topikale kortikosteroider har produsert reversible hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA-aksen undertrykkelse, manifestasjoner av cushings syndrom, hyperglykemi, og glucosuria hos noen pasienter.
Vilkår som utvider systemisk absorpsjon omfatter anvendelse av de mer potente steroider, bruk over stor overflate, langvarig bruk, og tillegg av okklusjon (se DOSERING OG ADMINISTRASJON).,
Derfor, pasienter som får en stor dose av noen potent aktuell steroid brukt til stor overflate som bør vurderes med jevne mellomrom for bevis av HPA-aksen undertrykkelse ved hjelp av urin gratis kortisol og ACTH stimulering tester, og for nedskrivning av termisk homeostase. Hvis HPA-aksen undertrykkelse eller heving av kroppstemperaturen oppstår, et forsøk må gjøres for å ta stoffet, for å redusere hyppigheten av programmet, eller for å erstatte en mindre potent steroid.,
Gjenoppretting av HPA-aksen funksjon og termisk homeostase er generelt rask og fullstendig etter seponering av medikamentet. Sjelden, tegn og symptomer på steroider uttak kan oppstå, krever supplerende systemiske kortikosteroider.
Barn kan absorbere proporsjonalt større mengder av topikale kortikosteroider og dermed være mer utsatt for systemisk toksisitet (se FORSIKTIGHETSREGLER, Pediatrisk Bruk).
Hvis irritasjon eller overfølsomhet utvikler med kombinasjon nystatin og triamcinolone acetonide, bør behandlingen seponeres og passende behandling innstiftet.,
Informasjon for Pasienten
Pasienter som bruker denne medisinen bør få følgende informasjon:
- Denne medisinen skal brukes som anvist av lege. Det er for dermatologic bruk. Unngå kontakt med øynene.
- Pasienter bør rådes til ikke å bruke denne medisinen for noen lidelse annet enn som det var foreskrevet.
- Den behandlede huden området bør ikke være bandasjer eller på annen måte er dekket, eller innpakket som å være okkludert (se DOSERING OG ADMINISTRASJON).
- Pasienter bør rapportere eventuelle tegn på lokale bivirkninger.,
- Ved bruk av denne medisinen i inguinal området, pasienter bør rådes til å bruke kremen sparsomt og å ha løst passende klær.
- Foreldre til pediatriske pasienter bør rådes til ikke å bruke tettsittende bleier eller plast bukser på et barn blir behandlet i bleie området, som disse plaggene kan utgjøre okklusjon.
- Pasienter bør være oppmerksom på forebyggende tiltak for å unngå nye infeksjoner.
Laboratorium Test
Hvis det er en mangel på terapeutisk respons, aktuelle mikrobiologiske studier (f.eks., KOH utstryk og/eller kulturer) bør gjentas for å bekrefte diagnosen og utelukke andre patogener, før instituting annen løpet av terapi.
En av urin gratis kortisol test og ACTH stimulering test kan være nyttig i evaluering av hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA-aksen undertrykkelse på grunn av kortikosteroid.
Carcinogenesis, Mutagenesis, og Nedskrivning av Fruktbarhet
langtids dyreforsøk har ikke blitt utført for å evaluere kreftfremkallende eller mutagene potensial, eller mulig nedsatt fertilitet hos menn eller kvinner.,
Graviditet
Teratogene Effekter: Graviditet Kategori C
Det er ingen teratogene studier kombinert med nystatin og triamcinolone acetonide. Kortikosteroider er generelt teratogene hos forsøksdyr når det gis systemisk ved relativt lav dosering nivåer. De mer potente corticosteroids har vist seg å være teratogene etter dermal programmet i forsøksdyr. Derfor, noen aktuell kortikosteroid preparatet bør ikke brukes under graviditet bare hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.,
Topikale preparater som inneholder kortikosteroider bør ikke brukes i stor utstrekning på gravide pasienter, i store mengder, eller for lengre perioder av gangen.
Ammende Mødre
Det er ikke kjent om noen komponent av dette preparatet utskilles i morsmelk. Fordi mange legemidler utskilles i morsmelk, bør forsiktighet utvises ved bruk av dette preparatet ved en ammende kvinne.,
Barn
I kliniske studier av begrenset antall antall pediatriske pasienter varierer i alder fra to måneder til og med 12 år, Mycolog-II fjernet eller vesentlig ameliorated sykdomstilstanden hos de fleste pasienter.
Pediatriske pasienter kan vise større mottakelighet for aktuell kortikosteroid-indusert hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA-aksen undertrykkelse og cushings syndrom enn eldre pasienter på grunn av en større hudoverflaten området til kroppsvekt ratio.,
HPA-aksen undertrykkelse, cushings syndrom, og intrakraniell hypertensjon har blitt rapportert hos barn som mottar topikale kortikosteroider. Manifestasjoner av adrenal suppresjon i barn inkluderer lineær vekst utviklingshemning, forsinket vektøkning, lave plasma kortisol nivåer, og fravær av respons på ACTH stimulering. Manifestasjoner av intrakraniell hypertensjon inkluderer svulmende fontanelles, hodepine, og bilaterale papilleødem.
Administrasjon av topikale kortikosteroider til barn bør være begrenset til den minste mengden som er kompatible med en effektiv terapeutisk regime., Kronisk kortikosteroidbehandling kan påvirke vekst og utvikling av barn.
Bivirkninger
En enkel sak (omtrent én prosent av pasienter studert) av acneform utbrudd har forekommet ved bruk av kombinert nystatin og triamcinolone acetonide i kliniske studier.
Nystatin er nesten ikke-giftig og nonsensitizing og er godt tolerert av alle aldersgrupper, selv ved langvarig bruk. Sjelden, irritasjon kan forekomme.,
følgende lokale bivirkninger er rapportert sjelden med topikale kortikosteroider (bivirkninger er listet opp i en tilnærmet synkende rekkefølge av forekomst): svie, kløe, irritasjon, tørrhet, folliculitis, hypertrichosis, acneform utbrudd, hypopigmentation, perioral dermatitt, allergisk kontakteksem, maserasjon av huden, sekundær infeksjon, hud atrofi, striae, og miliaria.,
Overdosering
topikalt kortikosteroider kan bli absorbert i tilstrekkelige mengder til å produsere systemiske effekter (se FORSIKTIGHETSREGLER, General); imidlertid, akutt overdosering og alvorlige bivirkninger med dermatologic bruk er lite sannsynlig.
Mycolog-II Dosering og Administrasjon
Mycolog-II Krem (Nystatin og Triamcinolone Acetonide Krem) er vanligvis brukt til de berørte områdene to ganger daglig, morgen og kveld med forsiktig og masserer grundig forberedelse i huden., Kremen bør seponeres dersom symptomene vedvarer etter 25 dager etter behandling (se FORSIKTIGHETSREGLER, laboratorietester).
Mycolog II Krem bør ikke brukes med okklusjon.
Hvordan er Mycolog-II Leveres
Lagring
Oppbevares ved romtemperatur; unngå å fryse.,
Labeler – Bristol-Myers Squibb Company
Medical Disclaimer