Av Albert Cai
2020 ser ut til å bli et stort år i automatiserte insulin levering. Oppdateringer fra DiabetesMine Innovation Summit første noensinne lukket sløyfe presentasjon
diaTribe-team var på bakken på UCSF Mission Bay for DiabetesMine er 2019 Innovasjon Toppmøtet, som omtalt oppdateringer på mange av de nye automatiserte insulin systemer for levering forventet i løpet av de neste årene. Denne listen dekker mange av de mest kjente produkter kommer snart., En mer detaljert beskrivelse av hvert produkt følger innholdsfortegnelsen nedenfor. Alle beskrivelser og starte tidslinjer reflektere OSS om tilgjengelighet.
Klikk for å hoppe til et produkt, som er ordnet kronologisk etter forventet lanseringsdato.
-
Hva er automatisert insulin levering (AID)?,
-
Medtronic MiniMed 670G – som allerede er tilgjengelig
-
Tandem Basal-IQ – som allerede er tilgjengelig
-
Tandem Kontroll-IQ – forventet slutten av 2019
-
Medtronic MiniMed 780G – forventet midten av 2020
-
Insulet Omnipod Horizon – forventet i andre halvdel av 2020
-
Tidepool Loop – starte tidtakingen uklart
-
Utover 2020
Hva er automatisert insulin levering (AID)?,
utvikling av automatisert insulin levering (AID) har mange navn – kunstig bukspyttkjertel, hybrid lukket sløyfe, Bionic Bukspyttkjertel, logisk lav glukose suspendere – men alle har samme mål: ved bruk av kontinuerlig glukose skjermer (CGMs) og smarte algoritmer som automatisk justere insulin levering via pumpe. Målet med disse produktene er å redusere/eliminere hypoglykemi, forbedre tid i området, og redusere hyperglykemi – spesielt over natten.
Når du tenker om BISTAND systemer, er det ofte nyttig å tenke i scener.,
-
Trinn 1: Den mest grunnleggende HJELPEMIDDEL systemet kan slå av insulin pumpe fra å levere insulin når brukeren er CGM målingene faller under et visst antall, for eksempel 70 mg/dl, for å hindre alvorlig hypoglykemi.
-
Trinn 2: HJELP-systemet kunne forutsi når glukose kommer til å gå lave og automatisk redusere eller stoppe insulin levering.
-
Trinn 3: HJELP-systemet kan være i stand til å automatisk justere basal insulin levering, avhengig av om brukeren er glukose er trending opp eller ned., På dette stadiet, vil brukeren har fortsatt å manuelt gir måltid boluses og korreksjon boluses.
-
Trinn 4: HJELP systemer, vil bli i stand til å levere korreksjon boluses når glukose verdier er høy.
-
Trinn 5: systemene vil være i stand til å oppdage måltider og automatisk levere skikkelig måltid boluses å forhindre høyt blodsukker. Med eliminering av manuell måltid bolusing, systemet er sa å bli «helt lukket sløyfe.»
tilgjengelige produktene er i etapper 2-3. Ved utgangen av 2020, og at vi kan ha flere tilgjengelige systemer i trinn 4.,
Medtronic MiniMed 670G – som allerede er tilgjengelig
Nå tilgjengelig for 7+ år.
Hva er det? Medtronics MiniMed 670G har vært tilgjengelig siden våren 2017 og var den første BISTAND systemet til å være FDA godkjente. Den MiniMed 670G justerer automatisk basal insulin levering hver fem minutter basert på CGM målinger, rettet mot et nivå på 120 mg/dl. Målet glukose kan også være midlertidig hevet til 150 mg/dl ved lavt blodsukker (hypoglykemi) er en bekymring, for eksempel under trening., Den MiniMed 670G kommer med medtronics Guardian CGM, som har syv-dagers slitasje og krever to-kalibreringer per dag (selv om fire er anbefalt). Se vår artikkel fra 2016 for en full oversikt på MiniMed 670G.
Tandem Basal-IQ – som allerede er tilgjengelig
Nå tilgjengelig for 6+ år.
Hva er det? Tandem er Basal-IQ har vært tilgjengelig siden August 2018 og bruker Tandem s t:slank X2 pumpe med Dexcom ikke-fingersticks G6 CGM., Basal-IQ er en logisk lav glukose suspendere system, som betyr at det vil stoppe basal insulin levering når glukose er spådd å være under 80 mg/dl i løpet av de neste 30 minutter eller når glukose er allerede under 70 mg/dl og faller. Systemet vil automatisk gjenoppta levering når brukeren er blodsukkeret begynner å stige. Viktigere, Basal-IQ ble gitt som en gratis hjemme-software oppdatering til i-garanti brukere av t:slank X2 pumpe.
Tandem Kontroll-IQ – som allerede er tilgjengelig
Ryddet i forrige uke for 14+ år, som forventes å starte i januar 2020.,
Hva er nytt? Den etterlengtede Kontroll-IQ vil være en gratis oppdatering av programvare for folk å bruke Tandem s t:slank X2 pumpe med Dexcom ikke-fingersticks G6 CGM. Kontroll-IQ vil være det første systemet for å bringe automatisk korreksjon boluses: når det spår glukose til å være over 180 mg/dl i løpet av 30 minutter, vil systemet levere 60% av korreksjon bolus som trengs for å nå et mål på 110 mg/dl. Kontroll-IQ inkluderer også automatisk basal pris justeringer og vil logisk insulin suspensjon (som Basal-IQ). Kontroll-IQ mål glukose verdier mellom 112.,5 mg og 160 mg/dl, men når Søvnen Aktivitet-modus er aktivert (brukere kan enten slå den på/av manuelt eller angi en søvn tidsplan), system strammer rekkevidde for å oppnå 112.5-120 mg/dl ved morgen. En 168-person studie av Kontroll-IQ ble presentert på ADA-2019 (se diaTribe er dekning) og viste gang i serien var 2.6 timer per dag høyere (70% vs. 59%) for de med Kontroll-IQ vs. den samme pumpen og CGM uten Kontroll-IQ. A1C var 0,3% lavere med Kontroll-IQ (7.1% vs. 7.4%).
Hvordan får jeg det?, Med kommende lanseringen i-garanti t:slank X2 brukere vil motta en e-post med en link til en nettside hvor de vil være i stand til å be om en resept for Kontroll-IQ. Når Tandem får resept, vil den sende en link til en online forskarutdanninga og quiz som brukere vil ha fullført og bestått. Deretter får de en unik download-kode som kan brukes til å oppdatere sine pumper med Kontroll-IQ.
Medtronic MiniMed 780G – forventet midten av 2020
Sentral rettssaken pågår, OSS starte sannsynligvis i midten av 2020 for voksne først (14+ eller 18+ år).,
Hva er nytt? MiniMed 780G vil være medtronics andre HJELPEMIDDEL system og en betydelig oppgradering over MiniMed 670G. MiniMed 780G vil omfatte automatisk korreksjon boluses og en justerbar glukose mål ned til 100 mg/dl. Systemet vil også ha færre alarmer og enklere operasjon enn 670G. Medtronic er rettet mot en ambisiøs >80% tid i spekter mål for 780G-brukere., Den 780G vil også legge til Bluetooth-tilkobling til pumpen, noe som betyr at brukere vil være i stand til å vise pumpe data på sine telefoner, laste opp pumpen data trådløst, og oppdaterer sine pumpe trådløst. MiniMed 780G vil bruke samme Guardian CGM som 670G, som krever to fingersticks per dag og har en syv-dagers bruk tid. FDA er for tiden gjennom Guardian CGM for «ikke-adjuvant» bruk – hvis det er godkjent, betyr dette at brukere vil være i stand til å levere insulin boluses basert på CGM å lese alene, uten en bekreftende fingerstick.,
Insulet Omnipod Horizon – forventet i andre halvdel av 2020
Sentral-rettssaken er forventet å starte i desember, OSS lansering er planlagt i andre halvdel av 2020.
Hva er nytt? Horisonten er Insulet HJELPE system for sine populære Omnipod 3-dagers bruk patch pumper. Systemet bruker Dexcom er G6 CGM, og vil trolig være den første pumpen og BISTAND system som brukere vil være i stand til å kontrollere direkte fra sine smarttelefoner. Smarttelefonen kontroll kan være tilgjengelig for Android-brukere først, selv om Insulet arbeider også med Tidepool (se nedenfor) på en iPhone og gir., Horisonten har justerbar mål mellom 100 til 150 mg/dl. Fordi Omnipod pumpen vil lagre algoritmen, og kommunisere direkte med Dexcom G6, vil systemet fungere selv når deres smartphone/pumpe-kontrolleren er ikke i nærheten.
Tidepool Loop – starte tidtakingen uklart
Online observasjonsstudie pågående, åpne tidslinjen avhenger FDA fremgang.
Hva er nytt? I motsetning til de andre på denne listen, Tidepool er en non-profit og arbeider på HJELP-algoritmen bare (med andre ord, Tidepool ikke har sin egen insulin pumpe)., Om ett år siden, Tidepool annonsert sine planer for å sende inn do-it-yourself (DIY) Loop-appen til å FDA som et offisielt støttes app er tilgjengelig i Apple app store. Loop er en åpen-kilde (gratis og offentlig tilgjengelige, slik som Wikipedia), ikke-FDA-godkjent BISTAND system som er kompatibelt med Dexcom og Medtronic CGMs og gamle Medtronic og Insulet pumper. Les om Adam ‘ s erfaring med bruk av DIY Loop her. Tidepool planer om å få Loop godkjent av FDA, som er tilgjengelig på App Store, og arbeidet med i-garanti, kommersielt tilgjengelig pumper og CGMs., I dag, Tidepool har partnerskap med Insulet, Dexcom, og Medtronic. En stor, helt virtuelle studien er pågående for-Løkke brukere og dataene vil støtte Tidepool er innsending av Loop til FDA. Å skille Tidepool Loop fra DIY-versjonen, Tidepool Loop vil ha forskjellige farger, guardrails rundt visse innstillinger, og en innebygd tutorial for nye brukere. Mye av det Tidepool gjør er enestående, så starte tidtakingen er uklart., Administrerende DIREKTØR Howard Ser sa på Venner for Livet 2019, «Vi vil aldri bli det selskapet som bidrar til mis-sett forventninger (som en kur i fem år), så vi ønsker å holde lave forventninger. Vi håper det er målt i løpet av måneder, ikke år. Vi la FDA vite at vi setter en aggressiv mål om å prøve å ha en innlevering forberedt før slutten av den (kalender) år, men det er mye som er ute av vår kontroll, så det er bare et estimat. Vi lover å holde samfunnet opp til hastighet som ting gå.,»
Utover 2020
Ser utover 2020, og vi vil se mer avansert i BISTAND systemer, inkludert den første dual-hormon (insulin + glucagon) systemer.
-
Beta Bionics iLet: Den iLet pumpen vil arbeide med insulin eller insulin + glucagon og Dexcom eller Senseonics’ CGMs. Bare kroppen vekt må legges inn på set up (ingen insulin-til-carb-forhold, følsomhet faktor, etc.), og systemet vil lære over tid. Brukere trenger ikke å telle karbohydrater, bare beskrive måltider som inneholder mer, mindre eller samme mengde karbohydrater som vanlig å bolus., FDA innlevering for insulin-versjonen kan komme i slutten av 2020/tidlig 2021.
-
Lilly: Lilly har ikke delt mye på sin hybrid lukket sløyfe system, men diaTribe fikk til å holde en prototype tilbake i 2018. Den hvite, sirkelformet pumpen er om to inches over, og kan brukes som en oppdatering, med en kort infusjon sett, eller gled inn i en lomme med en lengre infusjon sett. Pumpen vil kommunisere direkte med Dexcom G6 og kunne starte med smarttelefon kontroll. Lilly har aldri delt med mange detaljer på lanseringen timing, selv om dette systemet kan komme en gang i 2020-2021.,
-
Bigfoot Biomedisinsk: Bigfoot Biomedisinsk for å HJELPE systemet, som kalles Autonomi, vil bruke FreeStyle Libre CGM, en screenless pumpe, og en smarttelefon-app for kontroll. Dette systemet kan ikke starte før 2023.