FORSIKTIGHETSREGLER
Generelt
Albuterol, som med alle sympatomimetika aminer, bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kardiovaskulære lidelser, spesielt coronary insuffisiens, hypertensjon, og hjertearytmi; hos pasienter med krampaktige lidelser, hypertyreose, eller diabetes mellitus, og hos pasienter som er uvanlig mottakelige for sympatomimetika aminer., Klinisk signifikante endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk har blitt sett hos enkelte pasienter, og kunne forventes å forekomme hos noen pasienter etter bruk av beta-adrenerge bronkodilatator.
Store doser av intravenøs albuterol har blitt rapportert til å forverre eksisterende diabetes mellitus og ketoacidose. Som med andre beta-agonister, albuterol kan produsere betydelig hypokalemi hos noen pasienter, eventuelt gjennom intracellulære shunting, som har potensial til å produsere uheldige kardiovaskulære effekter. Nedgangen er vanligvis forbigående, ikke kreve tilskudd.,
Gjentatt dosering med 0.15 mg/kg albuterol innånding løsning hos barn i alderen 5 til 17 år som var utgangspunktet normokalemic har vært forbundet med en asymptomatisk nedgang på 20% til 25% i serum kalium.
Informasjon for pasienter
virkningen av VENTOLIN Innånding Løsning kan vare i opp til 6 timer eller lenger. VENTOLIN Innånding Løsning bør ikke brukes oftere enn det som er anbefalt. Ikke øke dosen eller frekvens av VENTOLIN Innånding Løsning uten å rådføre deg med lege., Hvis du finner ut at behandling med VENTOLIN Innånding Løsning blir mindre effektiv for symptomatisk lindring, symptomene blir verre, og/eller du trenger å bruke produktet oftere enn vanlig, du bør søke legehjelp umiddelbart. Mens du bruker VENTOLIN Innånding Løsning, andre inhalert narkotika og astma medisiner bør tas bare som anvist av legen din. Vanlige bivirkninger inkluderer hjertebank, brystsmerter, rask puls, og tremor eller nervøsitet. Hvis du er gravid eller ammer, kan du kontakte din lege om bruk av VENTOLIN Innånding Løsning., Effektiv og sikker bruk av VENTOLIN Innånding Løsning inkluderer en forståelse av den måten at det bør gis.
for Å unngå mikrobiell kontaminering, riktig aseptiske teknikker skal brukes hver gang den flasken er åpnet. Forholdsregler bør tas for å forhindre kontakt med de dropper tuppen av flasken med en hvilken som helst overflate, inkludert forstøveren reservoaret og tilhørende ventilatory utstyr. I tillegg, hvis løsningen skifter farge eller blir overskyet, og den bør ikke brukes.,
Bedøve kompatibilitet (fysiske og kjemiske), effekt og sikkerhet av VENTOLIN Innånding Løsning når den er blandet med andre stoffer i en forstøveren har ikke blitt etablert.
Se illustrert Pasientens Instruksjoner for Bruk.
Carcinogenesis, Mutagenesis, nedsatt Fertilitet: I et 2-årig studie i Sprague-Dawley rotter, albuterol sulfat forårsaket en betydelig dose-relatert økning i forekomsten av godartet leiomyomas av mesovarium på kosttilskudd doser av 2.,0, 10 og 50 mg/kg (ca 2, 8 og 40 ganger, henholdsvis maks. anbefalt daglig innånding dose for voksne på en mg/m2 grunnlag eller ca 3/5, 3, og 15 ganger, henholdsvis maks. anbefalt daglig innånding dose hos barn på en mg/m2 basis). I en annen studie denne effekten ble blokkert av coadministration av propranolol, et ikke-selektive beta-adrenerge antagonist., I en 18-måneders studie i CD-1 mus, albuterol sulfat viste ingen tegn til tumorigenicity på kosttilskudd doser på opp til 500 mg/kg (ca 200 ganger maks. anbefalt daglig innånding dose for voksne på en mg/m2 grunnlag eller ca 75 ganger maks. anbefalt daglig innånding dose for barn på en mg/m2 basis)., I en 22-måneders studie i Gyllen hamster, albuterol sulfat viste ingen tegn til tumorigenicity på kosttilskudd doser opp til 50 mg/kg (ca 25 ganger maks. anbefalt daglig innånding dose for voksne på en mg/m2 grunnlag eller ca 10 ganger maks. anbefalt daglig innånding dose for barn på en mg/m2 basis).
Albuterol sulfat var ikke mutagene i Ames-test med eller uten metabolsk aktivering ved hjelp av tester stammer S. typhimurium TA1537, TA1538, og TA98 eller E. coli WP2, WP2uvrA, og WP67. Nei frem mutasjon ble sett i gjær belastning S., cerevisiae S9 eller noen mitotic genet konvertering i gjær belastning S. cerevisiae JD1 med eller uten metabolsk aktivering. Svingninger analyser i S. typhimurium TA98 og E. coli WP2, både med metabolsk aktivering, var negative. Albuterol sulfat var ikke clastogenic i en menneskelig perifere lymfocytter analysen, eller i en AH1 belastning musen micronucleus analysen ved intraperitoneal doser på opp til 200 mg/kg.,
Reproduksjon studier på rotter viste ingen tegn til nedsatt fruktbarhet ved orale doser opp til 50 mg/kg (ca 40 ganger maks. anbefalt daglig innånding dose for voksne på en mg/m2 basis).
Graviditet
Teratogene Effekter: Graviditet Kategori C. Albuterol har vist seg å være teratogene hos mus. En studie i CD-1 mus på subkutane doser av 0.025, 0.25, og 2,5 mg/kg (ca 1/100, 1/10, og 1.0 ganger, henholdsvis maks. anbefalt daglig innånding dose for voksne på en mg/m2 basis) viste ganespalte dannelse i 5 111 (4.5%) fostre på 0.,25 mg/kg og i 10 av 108 (9.3%) fostre på 2,5 mg/kg. Stoffet ikke indusere ganespalte dannelse ved laveste dose, 0.025 mg/kg. Ganespalte også skjedde i 22 av 72 (30.5%) fostre fra kvinner behandlet med 2,5 mg/kg av isoproterenol (positiv kontroll) subkutant (ca 1.0 tid maksimalt anbefalt daglig innånding dose for voksne på en mg/m2 basis).,
En reproduksjon studere på strak arm nederlandsk kaniner avslørt cranioschisis i 7 av 19 (37%) fostre når albuterol ble gitt muntlig på en 50-mg/kg dose (ca 80 ganger maks. anbefalt daglig innånding dose for voksne på en mg/m2 basis).
Det er ikke tilstrekkelig og velkontrollerte studier på gravide kvinner. Albuterol bør brukes under graviditet bare hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.,
i Løpet av worldwide markedsføring, ulike medfødte misdannelser, inkludert ganespalte og lemmer feil, har vært sjelden rapportert i avkom av pasienter som ble behandlet med albuterol. Noen av mødrene var å ta flere medisiner i løpet av sine svangerskap. Ingen konsistent mønster av feil kan bli oppdaget, og et forhold mellom albuterol bruk og medfødte misdannelser har ikke blitt etablert.,
Bruk i Arbeids-og Levering
på Grunn av fare for beta-agonist interferens med livmor kontraktilitet, bruk av VENTOLIN Innånding Løsning for lindring av bronkospasme i løpet av arbeidskraft bør være begrenset til de pasienter som fordelene klart oppveier risikoen.
Tocolysis: Albuterol er ikke godkjent for behandling av tidlig fødte arbeidskraft. Fordel:risiko-forhold når albuterol gis for tocolysis har ikke blitt etablert., Alvorlige bivirkninger, inkludert mors lunge ødem er rapportert under eller etter behandling av prematur arbeidskraft med beta2-agonister, inkludert albuterol.
Ammende Mødre
Det er ikke kjent om dette stoffet skilles ut i morsmelk. På grunn av potensialet for tumorigenicity vist for albuterol i noen dyrestudier, en beslutning som bør gjøres om å slutte å pleie eller slutte med stoffet, som tar hensyn til betydningen av stoffet til mor.,
Barn
sikkerheten og effektiviteten av VENTOLIN Innånding Løsning har blitt etablert i barn 2 år og eldre. Bruk av VENTOLIN Innånding Løsning i disse aldersgrupper er støttet av bevis fra tilstrekkelig og godt kontrollerte studier av VENTOLIN Innånding Løsning i voksne; sannsynligheten for at sykdommen kurs, pathophysiology, og stoffet†s effekt i pediatriske og voksne pasienter er vesentlig lik; og publisert rapporter om forsøk i pediatriske pasienter 3 år eller eldre., Anbefalt dose for voksne befolkningen er basert på tre som er publisert dose sammenligning studier av effekt og sikkerhet hos barn 5 til 17 år, og i hms-profil hos både voksne og pediatriske pasienter ved doser som er lik eller høyere enn anbefalte doser. Sikkerheten og effektiviteten av VENTOLIN Innånding Løsning hos barn under 2 år har ikke blitt etablert.