NIAID prowadzi i finansuje badania nad kilkoma eksperymentalnymi metodami leczenia Ebola, w celu złagodzenia cierpienia i powstrzymania rozprzestrzeniania się choroby.
w listopadzie 2018 r.NIAID i Narodowy Instytut Badań Biomedycznych Demokratycznej Republiki Konga (Inrb) rozpoczęły fazę 2/3 badania klinicznego testującego wiele badanych terapii Ebola., Proces, znany jako PALM (skrót od „Pamoja Tulinde Maisha” w języku suahili, co w przybliżeniu tłumaczy się jako „razem ratować życie”) został przeprowadzony przez konsorcjum badawcze nadzorowane przez Światową Organizację Zdrowia, która obejmowała organizacje pozarządowe i Ministerstwo Zdrowia DRK. Celem badania było porównanie śmiertelności wśród pacjentów otrzymujących jeden z trzech badanych leków (MAB114, REGN-EB3 i remdesivir) z grupą kontrolną pacjentów otrzymujących badany koktajl przeciwciała monoklonalnego ZMapp., Wstępne wyniki ogłoszone w sierpniu 2019 r. wykazały, że pacjenci otrzymujący REGN-EB3 i mAb114 mieli większe szanse przeżycia w porównaniu z pacjentami otrzymującymi ZMapp lub remdesivir. Wyniki skłoniły niezależną Radę ds. monitorowania danych i bezpieczeństwa do zalecenia przerwania badania i randomizacji wszystkich przyszłych pacjentów do grupy otrzymującej REGN-EB3 lub MAB114 w fazie przedłużającej badanie. Zobacz poniżej, aby uzyskać więcej informacji na temat badanych metod leczenia prowadzonych przez NIAID.,
mab114
mab114 jest przeciwciałem monoklonalnym wyizolowanym od osoby, która przeżyła epidemię Eboli w 1995 roku w Demokratycznej Republice Konga. Został odkryty przez naukowców z NIAID ' s Vaccine Research Center (VRC), we współpracy z INRB w DRK. VRC początkowo opracowała i wyprodukowała produkt przeciwciała mab114, który obecnie został licencjonowany do Ridgeback Biotherapeutics dla zaawansowanego rozwoju.,
mAb114 wiąże się z niezwykle zachowanym regionem wirusa Ebola (konkretnie z gatunkiem wirusa Zairu), blokując w ten sposób jego interakcje z receptorem na komórkach ludzkich. Zapobiega to przedostawaniu się wirusa i zakażaniu komórek. Pojedyncza dawka produktu mab114 w pełni chroni naczelne osobniki spoza człowieka pięć dni po śmiertelnym zakażeniu wirusem Ebola, a wyniki badania klinicznego fazy 1 produktu mab114 wskazują, że badane leczenie jest bezpieczne.
ZMapp
NIAID wspierał wczesne opracowanie i badania przedkliniczne ZMapp, „koktajlu” trzech różnych przeciwciał monoklonalnych., Przeciwciała wiążą się z trzema różnymi regionami glikoproteiny wirusa Ebola, hamując replikację wirusa.
podczas początkowych eksperymentów, przeciwciała były produkowane w roślinach tytoniowych specjalnie bioinżynierii do produkcji dużych ilości białek. Mogą być również wytwarzane w linii komórkowej pochodzącej z jajników chomika (zwanych komórkami CHO).
, NIAID i Liberyjskie Ministerstwo Zdrowia, w ramach partnerstwa PREVAIL, zainicjowały również badanie kliniczne fazy 2 badające Bezpieczeństwo i skuteczność ZMapp. Wyniki wskazują, że koktajl przeciwciała był dobrze tolerowany i okazał się obiecujący, ale nie było wystarczających danych, aby ostatecznie określić, czy jest to lepsze leczenie choroby wirusa Ebola niż leczenie podtrzymujące.
wkrótce po ogłoszeniu przez DRK epidemii wirusa Ebola w sierpniu 2018 r., ZMapp został udostępniony pacjentom z Ebolą w ramach rozszerzonego dostępu lub „współczucia”., BARDA wspierał zaawansowany rozwój ZMapp. Jednak ZMapp nie jest już stosowany u pacjentów z chorobą wirusową Ebola w DRK po tym, jak wstępne wyniki badania PALM wykazały, że mab114 i REGN-EB3 są lepsze.
program NIAID Centers of Excellence for Translational Research (CETR) wspiera badania nad immunoterapeutykami przeciwko wirusowej gorączce krwotocznej., Badacze finansowani przez program Cetr zidentyfikowali strukturę ZMapp i sposób, w jaki wiąże się on z wirusem Ebola, a teraz wykorzystują tę wiedzę do testowania przeciwciał nowej generacji dla lepszego wiązania i skuteczności.
GS-5734 (remdesivir)
badany środek przeciwwirusowy GS-5734, znany również jako remdesivir, jest opracowywany przez Gilead w leczeniu choroby wirusa Ebola. NIAID bada swoją zdolność do usuwania RNA wirusa Ebola z nasienia osób, które przeżyły Ebola w badaniu w Liberii znanym jako PREVAIL 4., Po ogłoszeniu wstępnych wyników badania PALM Remdesivir nie jest już podawany pacjentom z chorobą wirusa Ebola w DRK. Jednak leki przeciwwirusowe są rozważane w leczeniu skojarzonym, które należy najpierw zbadać w badaniach przedklinicznych.
BCX4430
bcx4430 (znany również jako galidesivir) opracowany przez Biocryst Pharmaceuticals ze wsparciem NIAID, jest badanym małocząsteczkowym lekiem o szerokim spektrum działania przeciwwirusowego, w tym przeciwko Eboli., BCX4430 chronił zwierzęta przed zakażeniem wirusami Ebola i Marburg. trwają badania kliniczne nad BCX4430