Centrum edukacji klinicznej

Pytanie 1. Gdzie mogę znaleźć najnowsze wytyczne dotyczące leczenia HCV?

wytyczne dotyczące leczenia HCV są dostarczane przez American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) oraz Infectious Disease Society of America (IDSA).1 organizacje te publikują w Internecie wspólne, oparte na dowodach zalecenia dotyczące szybkiego formułowania i rozpowszechniania. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź http://www.hcvguidelines.org.

Pytanie 2. Dla kogo zalecane jest badanie przesiewowe HCV?,

US Preventive Services Task Force (USPSTF) i CDC zalecają jednokrotne badanie przesiewowe w kierunku zakażenia HCV u dorosłych urodzonych w latach 1945-1965.,ansfuzje lub przeszczepy narządów przed lipcem 1992 r. 3,4

po otrzymaniu długotrwałego hemodializy3,4

Incarceration3

nieuregulowany Tatuaż(S)3

przezskórna (np. zawodowa) ekspozycja 3, 4

otrzymywanie koncentratów czynnika krzepnięcia wyprodukowanych przed 1987 R. 3,4

zakażenie HIV; współczynnik współistnienia zakażeń w tej grupie wynosi od 20% do 30% 5

badania przesiewowe zaleca się również dzieciom urodzonym przez matki zakażone wirusem HCV.,3,4

pytanie 3. Dla kogo zaleca się badanie HCV (case finding)?

badanie HCV zaleca się u osób z utrzymującymi się nieprawidłowymi stężeniami aminotransferazy alaninowej( alat), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) lub bilirubiny.3,4

Pytanie 4. Jaki jest zalecany przez CDC algorytm diagnostyczny HCV?

prosimy o zapoznanie się zhttps://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/pdfs/hcv_flow.pdf.

Pytanie 5. Jak interpretować wyniki „reaktywnych” przeciwciał HCV i „nie wykrytych” RNA HCV?,

reaktywny wynik testu na obecność przeciwciał HCV w połączeniu z niewykrytym wynikiem RNA HCV nie wskazuje na laboratoryjne dowody na obecne czynne zakażenie HCV; w większości przypadków nie jest wymagane dalsze działanie.

jeśli pożądane jest rozróżnienie między prawdziwie pozytywnym a biologicznym fałszywie pozytywnym wynikiem dla przeciwciał HCV, CDC sugeruje, że można rozważyć przeprowadzenie badania z użyciem innego testu na obecność przeciwciał HCV. Jeżeli istnieją obawy dotyczące obchodzenia się z próbką badaną lub jej przechowywania, należy pobrać nową próbkę do powtórnego badania.6

pytanie 6., Czy możliwe jest zakażenie HCV i mieć niereaktywny wynik testu na obecność przeciwciał HCV?

tak. Wśród osób z niereaktywnym testem na obecność przeciwciał HCV, u których podejrzewa się chorobę wątroby lub u których występuje wysokie ryzyko ostrego zakażenia, zaleca się wykonanie badania na obecność HCV RNA lub kontynuację badania na obecność przeciwciał HCV, jeżeli w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiła ekspozycja wysokiego ryzyka na HCV. Dodatkowo, badanie HCV RNA można również rozważyć u osób z obniżoną odpornością (np. osób poddawanych długotrwałej hemodializie lub zakażonych wirusem HIV).

pytanie 7., Jaki odsetek próbek reaktywnych na przeciwciała HCV zawiera HCV RNA po odruchowym badaniu tego samego materiału?

wśród próbek z reaktywnymi wynikami przeciwciał HCV, około 52% pacjentów ma wykrywalny HCV RNA na poziomie> 15 J.M./mL w teście odruchowym. Jednak częstotliwość zmienia się znacznie w zależności od siły sygnału testu przeciwciało, lub stosunek sygnału do odcięcia (S/C). Próbki o współczynniku S / C wynoszącym co najmniej 1,0 są uważane za reaktywne w przypadku ANTYBODY7 HCV i w związku z tym poddawane są odruchowym testom na obecność HCV RNA., Analiza około 200 000 próbek poddanych diagnostyce Quest do badania przeciwciał HCV z odruchem do HCV RNA pokazuje, że częstość dodatnich wyników odruchu wzrasta wraz ze wzrostem stosunku S / C:

pytanie 8. Co oznaczają następujące wyniki HCV RNA: „<wykryto 15 J. M./mL” lub „<nie wykryto 15 J. M./mL”?,

wynik „<wykryto 15 J.M./mL” oznacza, że RNA HCV jest wykrywany, chociaż na poziomie (<15 J. M. / mL), który jest zbyt niski, aby można go było określić ilościowo. Wynik ten może wskazywać na obecne czynne zakażenie HCV, jeśli jest zgodny z innymi danymi klinicznymi i laboratoryjnymi. UWAGA: Jeśli ten test jest wykonywany w diagnostyce HCV, to wynik <wykryty wynik 15 J. M./mL należy potwierdzić za pomocą drugiej próbki od pacjenta.,

natomiast wynik”<15 J. M./mL, Not Detected ” oznacza, że RNA HCV nie jest wykryty i nie ma dowodów na obecne aktywne zakażenie.

Quest Diagnostics mierzy miano wirusa HCV RNA metodą Roche cobas® HCV. Jest to ilościowy test PCR w czasie rzeczywistym z dolną granicą oznaczalności (LOQ) wynoszącą 15 J.M./mL; granica wykrywalności (LOD) jest nieco niższa, od 10 J. M./mL do 13 J. M./mL., Jeśli miano wirusa jest na poziomie lub powyżej tego LOD, ale poniżej 15 J. M./mL, Test może określić obecność HCV RNA, ale nie może dostarczyć wiarygodnych wyników ilościowych. W takich przypadkach podaje się wynik jakościowy „< 15 J.M./mL, wykryty”.

pytanie 9. Dlaczego wyniki HCV RNA są zgłaszane w J. M./mL? Co oznacza log IU / mL?

wyniki HCV RNA podaje się w j. m. / mL, co jest skrótem od jednostek międzynarodowych na mililitr. Wyniki podaje się w J.M./mL, aby ułatwić porównywanie wyników uzyskanych za pomocą różnych metod badawczych., Jest to ważne, ponieważ różne metody stosowane przez różne laboratoria nie są znormalizowane względem siebie. Stosowanie jednostek raportowania J. M. / mL pomaga w bardziej wiarygodnym porównywaniu wyników miana wirusa w różnych metodach.

wyniki HCV RNA są również zgłaszane w log J.M./mL, który jest logarytmem J. M. / mL. Wyniki w tym formacie ułatwiają zrozumienie, czy zmiana miana wirusa ma znaczenie kliniczne.

replikacja wyników testu PCR przy użyciu tej samej próbki może różnić się analitycznie aż o 0,5 log IU / mL; tak więc, tylko zmiany większe niż 0.,5 log J. M. / mL z jednego pomiaru do następnego (lub w kilku pomiarach) uważa się za rzeczywiste zmiany miana wirusa.Zgłaszanie wyników miana wirusa w jednostkach log J. M. / mL pomaga świadczeniodawcy dokładnie zinterpretować zmiany miana wirusa i lepiej ocenić odpowiedź pacjenta na leczenie przeciwwirusowe.

Jeśli HCV RNA jest wykrywalny w 4.tygodniu leczenia, zgodnie z wytycznymi AASLD, zaleca się powtórzenie ilościowego badania miana wirusa HCV RNA po kolejnych 2 tygodniach leczenia., Jeśli ilościowe badanie RNA HCV w 6. tygodniu leczenia wykaże zwiększenie ponad 10-krotnie (>1 log10 J.M. / mL), zaleca się przerwanie leczenia HCV. Przyczyna dodatniego wyniku testu HCV RNA w 4. tygodniu, ze zmniejszającym się stężeniem w 6. lub 8. tygodniu, jest nieznana. Nie ma zaleceń dotyczących przerwania leczenia lub przedłużenia leczenia u tych pacjentów.9

1. AASLD-IDSA. Wytyczne dotyczące HCV: zalecenia dotyczące badania, leczenia i leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. http://www.hcvguidelines.org. [2010-09-17 19: 47]
2. Centrum Kontroli i profilaktyki chorób., Zalecenia dotyczące identyfikacji przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C wśród osób urodzonych w latach 1945-1965. MMWR. 2012; 61 (RR-4): 1-32.
3. US Preventive Services Task Force. Ostateczne Zalecenie: Wirusowe Zapalenie Wątroby Typu C: Badanie Przesiewowe. Jednostka specjalna służby prewencyjnej USA. Grudzień 2016.
4. Centrum Kontroli i profilaktyki chorób. Zalecenia dotyczące zapobiegania i kontroli zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) i przewlekłej choroby związanej z HCV. MMWR Recomm Rep. 1998; 47 (RR-19): 1-39.
5. Panel dotyczący zakażeń oportunistycznych u dorosłych i młodzieży zakażonych HIV., Wytyczne dotyczące zapobiegania i leczenia zakażeń oportunistycznych u dorosłych i młodzieży zakażonych HIV: zalecenia z Centers for Disease Control and Prevention, National Institutes of Health i HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America. http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adult_oi.pdf. [2010-09-17 19: 47]
6. Badania na zakażenie HCV: aktualizacja wytycznych dla klinicystów i laboratorianów. MMWR Morbird Wkly Rep. 2013; 62:362-365.,
7. VITROS Immunodiagnostic Products Anti‑HCV Reagent Pack . Rochester, NY: Ortho Clinical Diagnostics; 2017.
8. Kleiber J, Walter T, Haberhausen G, et al. Performance characteristics of a quantitative, homogeneous TaqMan RT-PCR test for HCV RNA. J Mol Diagn. 2000;2:158-166.