Nazwa rodzajowa: Nystatin and Triamcinolone Acetonide
postać dawkowania: krem
Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 24 sierpnia 2020.
- przegląd
- skutki uboczne
- dawkowanie
- profesjonalne
- interakcje
- Więcej
tylko do stosowania Dermatologicznego
nie do stosowania okulistycznego
Nazwa marki Mycolog II została wycofana w USA., Jeśli generyczne wersje tego produktu zostały zatwierdzone przez FDA, mogą istnieć generyczne odpowiedniki dostępne.
Mycolog-II opis
Mycolog-II krem (krem z Acetonidem nystatyny i triamcynolonu) do stosowania dermatologicznego zawiera środek przeciwgrzybiczy nystatyna i syntetyczny kortykosteroid triamcynolonu acetonid.
Nystatyna jest polienowym antymikotykiem otrzymywanym z Streptomyces noursei. Jest to żółty do jasnego opalenizny proszek o zapachu przypominającym Zboże, bardzo słabo rozpuszczalny w wodzie i słabo rozpuszczalny w alkoholu., Wzór strukturalny:
acetonid triamcynolonu jest oznaczany chemicznie jako 9-fluoro-11β, 16α, 17, 21-tetrahydroksypregna-1, 4-dieno-3, 20-Dion cykliczny 16, 17-acetal z acetonem. Biały do kremowego krystaliczny proszek ma lekki zapach, jest praktycznie nierozpuszczalny w wodzie i bardzo rozpuszczalny w alkoholu. Wzór strukturalny:
Mycolog-II (krem z Acetonidem nystatyny i triamcynolonu) jest miękkim, gładkim kremem o jasnożółtym do buff kolorze. Każdy gram dostarcza 100 000 jednostek nystatyny i 1.,0 mg triamcinolone acetonide in an aqueous perfumed vanishing cream base with aluminum hydroxide concentrated wet gel, titanium dioxide, glyceryl monostearate, polyethylene glycol monostearate, simethicone, sorbic acid, propylene glycol, white petrolatum, cetearyl alcohol (and) ceteareth-20, and sorbitol solution.
Mycolog-II – Clinical Pharmacology
Nystatin
Nystatin exerts its antifungal activity against a variety of pathogenic and nonpathogenic yeasts and fungi by binding to sterols in the cell membrane., Proces wiązania sprawia, że błona komórkowa nie może funkcjonować jako selektywna bariera. Nystatyna zapewnia specyficzną aktywność przeciwcandidalną Candida (Monilia) albicans i innych gatunków Candida, ale nie jest aktywna przeciwko bakteriom, pierwotniakom, trichomonadom lub wirusom.
Nystatyna nie wchłania się z nienaruszonej skóry ani błon śluzowych.
acetonid triamcynolonu
acetonid triamcynolonu jest przede wszystkim skuteczny ze względu na działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i zwężające naczynia krwionośne, charakterystyczne dla miejscowej klasy leków kortykosteroidowych., Farmakologiczne działanie miejscowych kortykosteroidów jest dobrze znane, jednak mechanizmy ich działania dermatologicznego są niejasne. Różne metody laboratoryjne, w tym testy zwężające naczynia krwionośne, są używane do porównywania i przewidywania mocy i (lub) skuteczności klinicznej miejscowych kortykosteroidów. Istnieją pewne dowody sugerujące, że istnieje rozpoznawalna korelacja między siłą skurczu naczyń a skutecznością terapeutyczną u człowieka.,
farmakokinetyka
stopień wchłaniania przezskórnego miejscowych kortykosteroidów zależy od wielu czynników, w tym nośnika, integralności bariery naskórkowej i stosowania opatrunków okluzyjnych (patrz dawkowanie i sposób podawania).
miejscowe kortykosteroidy mogą być wchłaniane z normalnej, nieuszkodzonej skóry. Stany zapalne i (lub) inne procesy chorobowe w skórze zwiększają wchłanianie przezskórne. Opatrunki okluzyjne znacznie zwiększają przezskórne wchłanianie miejscowych kortykosteroidów (patrz dawkowanie i podawanie).,
po wchłonięciu przez skórę miejscowe kortykosteroidy są obsługiwane przez drogi farmakokinetyczne podobne do kortykosteroidów podawanych układowo. Kortykosteroidy w różnym stopniu wiążą się z białkami osocza. Kortykosteroidy są metabolizowane głównie w wątrobie, a następnie wydalane przez nerki. Niektóre z miejscowych kortykosteroidów i ich metabolitów są również wydalane do żółci.,
nystatyna i acetonid triamcynolonu
w badaniach klinicznych łagodnych do ciężkich objawów kandydozy skóry u pacjentów leczonych preparatem MYCOLOG II (nystatyna i acetonid triamcynolonu w kremie) stwierdzono szybsze i wyraźniejsze usuwanie rumienia i świądu niż u pacjentów leczonych tylko acetonidem nystatyny lub triamcynolonu.,
wskazania i zastosowanie Mycolog-II
Mycolog-II (krem z Acetonidem nystatyny i triamcynolonu) jest wskazany w leczeniu kandydozy skóry; wykazano, że połączenie nystatyny z steroidem zapewnia większe korzyści niż sam składnik nystatyny podczas pierwszych kilku dni leczenia.
przeciwwskazania
preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu w wywiadzie.,
środki ostrożności
ogólne
ogólnoustrojowe wchłanianie miejscowych kortykosteroidów powodowało odwracalne zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), objawy zespołu Cushinga, hiperglikemię i cukromocz u niektórych pacjentów.
warunki, które zwiększają wchłanianie ogólnoustrojowe obejmują stosowanie silniejszych steroidów, stosowanie na dużych powierzchniach, długotrwałe stosowanie i dodanie opatrunków okluzyjnych(patrz dawkowanie i podawanie).,
dlatego pacjenci otrzymujący dużą dawkę dowolnego silnego steroidu stosowanego miejscowo na dużą powierzchnię powinni być okresowo oceniani pod kątem dowodów supresji osi HPA za pomocą testów stymulacji wolnego kortyzolu i ACTH z moczu oraz pod kątem upośledzenia homeostazy termicznej. Jeśli występuje tłumienie osi HPA lub podwyższenie temperatury ciała, należy podjąć próbę wycofania leku, w celu zmniejszenia częstotliwości stosowania lub zastąpienia słabszego steroidu.,
odzyskiwanie funkcji osi HPA i homeostazy termicznej są na ogół szybkie i kompletne po odstawieniu leku. Rzadko mogą wystąpić objawy przedmiotowe i podmiotowe odstawienia steroidów, wymagające uzupełnienia kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym.
dzieci mogą wchłaniać proporcjonalnie większe ilości kortykosteroidów stosowanych miejscowo, a tym samym być bardziej podatne na ogólnoustrojową toksyczność (patrz środki ostrożności, stosowanie u dzieci).
Jeśli po podaniu skojarzonym nystatyny i acetonidu triamcynolonu wystąpi podrażnienie lub nadwrażliwość, należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie leczenie.,
informacje dla pacjenta
pacjenci stosujący ten lek powinni otrzymać następujące informacje i instrukcje:
- lek ten należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dermatologicznego. Unikać kontaktu z oczami.
- pacjentom należy zalecić, aby nie stosowali tego leku w przypadku zaburzeń innych niż te, dla których został przepisany.
- leczony obszar skóry nie powinien być bandażowany, w inny sposób zakrywany lub owijany, aby był zamknięty(patrz dawkowanie i sposób podawania).
- pacjenci powinni zgłaszać wszelkie objawy miejscowych działań niepożądanych.,
- podczas stosowania tego leku w okolicy pachwinowej pacjentom należy zalecić oszczędne nakładanie kremu i noszenie luźno dopasowanej odzieży.
- rodzicom pacjentów pediatrycznych należy doradzać, aby nie używali ciasnych pieluszek lub plastikowych spodni na dziecku leczonym w okolicy pieluchy, ponieważ odzież ta może stanowić opatrunki okluzyjne.
- pacjenci powinni być poinformowani o środkach zapobiegawczych w celu uniknięcia ponownego zakażenia.
badanie laboratoryjne
w przypadku braku odpowiedzi terapeutycznej należy przeprowadzić odpowiednie badania mikrobiologiczne (np.,, Rozmazy KOH i / lub posiewy) należy powtórzyć w celu potwierdzenia diagnozy i wykluczenia innych patogenów, przed rozpoczęciem innego cyklu leczenia.
Test wolnej kortyzolu z moczu i test stymulacji ACTH mogą być pomocne w ocenie supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) z powodu kortykosteroidów.
Karcynogeneza, mutageneza i zaburzenia płodności
nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjalnego działania rakotwórczego lub mutagennego lub możliwego upośledzenia płodności u mężczyzn lub kobiet.,
ciąża
działanie teratogenne: ciąża Kategoria C
nie przeprowadzono badań teratogennych z zastosowaniem skojarzonej nystatyny i acetonidu triamcynolonu. Kortykosteroidy są zwykle teratogenne u zwierząt laboratoryjnych, gdy są podawane systemowo w stosunkowo małych dawkach. Wykazano, że silniejsze kortykosteroidy mają działanie teratogenne po podaniu na skórę u zwierząt laboratoryjnych. Dlatego jakikolwiek preparat kortykosteroidowy stosowany miejscowo w okresie ciąży należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.,
preparaty do stosowania miejscowego zawierające kortykosteroidy nie powinny być szeroko stosowane u kobiet w ciąży, w dużych ilościach lub przez dłuższy czas.
matki karmiące
nie wiadomo, czy jakikolwiek składnik tego preparatu przenika do mleka kobiecego. Ponieważ wiele leków przenika do mleka ludzkiego, należy zachować ostrożność podczas stosowania tego preparatu przez kobiety karmiące.,
stosowanie u dzieci
w badaniach klinicznych z udziałem ograniczonej liczby pacjentów pediatrycznych w wieku od dwóch miesięcy do 12 lat Mycolog-II u większości pacjentów ustąpił lub znacznie złagodził stan choroby.
pacjenci pediatryczni mogą wykazywać większą wrażliwość na hamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (hPa) indukowane miejscowo i zespół Cushinga niż pacjenci Dojrzali z powodu większego stosunku powierzchni skóry do masy ciała.,u dzieci otrzymujących miejscowo kortykosteroidy opisywano zahamowanie osi HPA, zespół Cushinga i nadciśnienie śródczaszkowe. Objawy supresji nadnerczy u dzieci obejmują liniowe opóźnienie wzrostu, opóźniony przyrost masy ciała, niski poziom kortyzolu w osoczu i brak odpowiedzi na stymulację ACTH. Objawy nadciśnienia wewnątrzczaszkowego obejmują wybrzuszenie ciemiączek, bóle głowy i obustronne brodawczaka.
podawanie miejscowych kortykosteroidów dzieciom powinno być ograniczone do najmniejszej ilości zgodnej ze skutecznym schematem terapeutycznym., Przewlekłe leczenie kortykosteroidami może zaburzać wzrost i rozwój dzieci.
działania niepożądane
pojedynczy przypadek (około 1% badanych pacjentów) erupcji trądzikowej wystąpił podczas stosowania skojarzonej nystatyny i acetonidu triamcynolonu w badaniach klinicznych.
Nystatyna jest praktycznie nietoksyczna i niewrażliwa i jest dobrze tolerowana przez wszystkie grupy wiekowe, nawet podczas długotrwałego stosowania. Rzadko może wystąpić podrażnienie.,
następujące miejscowe działania niepożądane zgłaszane są rzadko podczas stosowania miejscowych kortykosteroidów (reakcje wymienione są w przybliżonej malejącej kolejności występowania): pieczenie, swędzenie, podrażnienie, suchość, zapalenie mieszków włosowych, nadtrichoza, wykwity trądzikowe, hipopigmentacja, okołoustne zapalenie skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, wtórne zakażenie, zanik skóry, rozstępy i miliaria.,
przedawkowanie
stosowane miejscowo kortykosteroidy mogą być wchłaniane w wystarczających ilościach, aby wywołać działanie ogólnoustrojowe (patrz środki ostrożności, Ogólne); jednak ostre przedawkowanie i poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem dermatologicznym są mało prawdopodobne.
Mycolog-II Dawkowanie i podawanie
Mycolog-II krem (krem z Acetonidem nystatyny i triamcynolonu) jest zwykle stosowany na dotknięte obszary dwa razy dziennie rano i wieczorem, delikatnie i dokładnie wmasowując preparat w skórę., Krem należy odstawić, jeśli objawy utrzymują się po 25 dniach leczenia (patrz środki ostrożności, badania laboratoryjne).
kremu Mycolog II nie należy stosować z opatrunkami okluzyjnymi.
W Jaki Sposób Mycolog-II jest dostarczany
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej, unikać zamarzania.,
Labeler – Bristol-Myers Squibb Company
Medical Disclaimer