postać dawkowania: wstrzyknięcie, roztwór
Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 22 czerwca 2020.
- przegląd
- skutki uboczne
- profesjonalne
- interakcje
- Więcej
Zastrzeżenie: ten lek nie został uznany przez FDA za Bezpieczny i skuteczny, a to etykietowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.,
tylko Rx
opakowanie zbiorcze 100 mL Apteka
nie do infuzji bezpośredniej
octan potasu opis
octan potasu do wstrzykiwań, USP, 2 mEq / mL, jest jałowym, niepyrogennym roztworem octanu potasu (C2H3KO2) w wodzie do wstrzykiwań. Przed podaniem należy go rozcieńczyć.
Każdy mL zawiera octan potasu (bezwodny) 196 mg( co odpowiada 2 mEq/mL), pH wody do wstrzykiwań q.s. PH można dostosować kwasem octowym. Nie zawiera środków bakteriostatycznych ani innych konserwantów.,
octan potasu – Farmakologia kliniczna
potas występuje w niskim stężeniu w osoczu i płynach pozakomórkowych. Jest głównym kationem komórek ciała i zajmuje się utrzymaniem składu płynów ustrojowych i równowagi elektrolitowej. Duża ilość potasu jest wydalana z moczem. Dlatego nerka normalnie określa równowagę potasową.
jon octanowy jest całkowicie metabolizowany w organizmie, stanowiąc źródło akceptorów jonów wodorowych.,
wskazania i zastosowanie octanu potasu
wstrzyknięcie octanu potasu, USP, jest wskazane w leczeniu stanów niedoboru potasu, gdy doustna terapia zastępcza nie jest wykonalna.
roztwór jest przeznaczony jako alternatywa dla chlorku potasu w celu dostarczenia potasu (K+) do dodania do dużych objętości płynów infuzyjnych do podawania dożylnego.
przeciwwskazania
wstrzykiwanie octanu potasu, USP, podawanie jest przeciwwskazane w chorobach, w których można napotkać wysokie stężenie potasu.,
Ostrzeżenia
wstrzyknięcie octanu potasu, USP, należy rozcieńczyć przed użyciem. Aby uniknąć zatrucia potasem, należy powoli wlewać roztwory zawierające potas. Potasową terapię zastępczą należy monitorować w miarę możliwości metodą elektrokardiografii ciągłej lub seryjnej.
roztwory zawierające jony potasu powinny być stosowane z dużą ostrożnością, jeśli w ogóle, u pacjentów z hiperkaliemią, ciężką niewydolnością nerek i w warunkach, w których występuje retencja potasu.,
u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek podawanie roztworów zawierających jony potasu może spowodować zatrzymanie potasu.
roztwory zawierające jony octanowe należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z zasadowicą metaboliczną lub oddechową. Octan należy podawać z dużą ostrożnością w warunkach, w których występuje zwiększony poziom lub upośledzone wykorzystanie tego jonu, takich jak ciężka niewydolność wątroby.
Ten produkt zawiera aluminium, które może być toksyczne., Glin może osiągnąć poziom toksyczny przy przedłużonym podawaniu pozajelitowym, jeśli czynność nerek jest zaburzona. Przedwczesne noworodki są szczególnie zagrożone, ponieważ ich nerki są niedojrzałe i wymagają dużych ilości roztworów wapnia i fosforanów, które zawierają glin.
badania wskazują, że pacjenci z zaburzoną czynnością nerek, w tym wcześniaki, którzy otrzymują pozajelitowe poziomy glinu powyżej 4 do 5 µg / kg / dobę, gromadzą glin na poziomach związanych z ośrodkowym układem nerwowym i toksycznością kości., Obciążenie tkanek może wystąpić przy jeszcze niższym tempie podawania.
środki ostrożności
potasową terapię zastępczą należy kierować przede wszystkim seryjnymi elektrokardiogramami. Stężenie potasu w osoczu niekoniecznie wskazuje na stężenie potasu w tkankach.
wysokie stężenie potasu w osoczu może powodować śmierć w wyniku depresji serca, zaburzeń rytmu serca lub zatrzymania akcji serca., Wstrzyknięcie octanu potasu, USP, należy stosować ostrożnie w obecności chorób serca, szczególnie u pacjentów z digitalizacją lub w obecności choroby nerek, kwasicy metabolicznej, choroby Addisona, ostrego odwodnienia, przedłużonej lub ciężkiej biegunki, rodzinnego okresowego paraliżu, hipoadrenalizmu, hiperkaliemii, hiponatremii i miotonii congenita.
ciąża
działanie teratogenne
ciąża Kategoria C: bezpieczeństwo stosowania w ciąży nie zostało ustalone., Stosowanie octanu potasu u kobiet w wieku rozrodczym wymaga rozważenia spodziewanych korzyści względem możliwych zagrożeń.
zgłaszano działania niepożądane
nudności, wymioty, bóle brzucha i biegunkę., Objawy zatrucia potasem obejmują parestezje kończyn, wiotkie porażenie, apatia, splątanie umysłowe, osłabienie i ciężkość nóg, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, blok serca, zaburzenia elektrokardiograficzne, takie jak zanik fal P, rozprzestrzenianie się i bełkotanie kompleksu QRS z rozwojem dwufazowej krzywej i zatrzymanie akcji serca. Zobacz też,)
przedawkowanie
W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać infuzję i wdrożyć intensywną terapię korekcyjną w celu zmniejszenia stężenia potasu w surowicy i w razie potrzeby przywrócić równowagę kwasowo-zasadową. (Patrz ostrzeżenia, ostrzeżenia i reakcje niepożądane.)
octan potasu Dawkowanie i podawanie
octan potasu wstrzyknięcie, USP (2 mEq / mL) należy rozcieńczyć przed podaniem.
dawka i szybkość podawania zależą od indywidualnego stanu każdego pacjenta. W celu ustalenia dawki należy monitorować EKG i stężenie potasu w surowicy., Pobrać obliczoną objętość w warunkach aseptycznych i przenieść do odpowiednich płynów dożylnych w celu uzyskania wymaganej liczby miliekwiwalentów potasu (K+) z równą liczbą miliekwiwalentów octanu (CH3COO−).
produkty lecznicze do podawania pozajelitowego powinny być sprawdzane wzrokowo pod kątem obecności cząstek stałych i przebarwień, o ile pozwalają na to roztwór i pojemnik. Wyrzucić fiolkę w ciągu 4 godzin od pierwszego wprowadzenia.
wskazówki dotyczące dozowania z opakowania zbiorczego aptecznego 100 mL – nie do infuzji bezpośredniej
Opakowanie zbiorcze aptecznego 100 mL jest przeznaczone wyłącznie do stosowania w serwisie domieszek aptecznych., Opakowanie zbiorcze apteczne 100 mL powinno być zawieszone (odwrócone) za pomocą etykiety do zawieszania IV w kapturze laminarnej lub szafce bezpieczeństwa biologicznego. Przed wejściem do aptecznego opakowania zbiorczego należy zdjąć zdejmowaną uszczelkę i oczyścić gumowe zamknięcie odpowiednim środkiem antyseptycznym. Wprowadzenie do opakowania zbiorczego w aptece musi być dokonane za pomocą sterylnego zestawu do przenoszenia lub innego sterylnego urządzenia dozującego, a zawartość wydawana w postaci podwielokrotności z użyciem techniki aseptycznej. Nie zaleca się używania igły do strzykawki, ponieważ może to spowodować wyciek. WSZELKIE RESZTKI NIEWYKORZYSTANEGO PRODUKTU NALEŻY USUNĄĆ W CIĄGU 4 GODZIN OD PIERWSZEGO WPROWADZENIA., Datę i godzinę otwarcia opakowania zbiorczego aptecznego należy zapisać w miejscu podanym na etykiecie opakowania zbiorczego aptecznego., Dose Vial
Store at 20o-25oC (68o-77oF);excursions permitted to 15o-30oC (59o-86oF) (See USP Controlled Room Temperature).,
AMERICAN
REGENT, INC
SHIRLEY, NY 11967
IN2053
Rev. 11/05
PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL
PRINCIPLE DISPLAY PANEL – 20 mL Container
NDC 0517-2053-25
Potassium Acetate INJECTION, USP
40 mEq/20 mL
(2 mEq/mL)
20 mL SINGLE DOSE VIAL
FOR IV USE AFTER DILUTION
Rx Only
AMERICAN REGENT, INC.,>
Marketing Information | |||
Marketing Category | Application Number or Monograph Citation | Marketing Start Date | Marketing End Date |
Unapproved drug other | 09/30/1990 |
Labeler – American Regent, Inc., (622781813)
zastrzeżenia Medyczne