Jean Van Rampelbergh PhD, VP Clinical & Regulator w Imcyse SA wprowadza imotopestm najnowocześniejszą naukę immunoterapii o doskonałym profilu bezpieczeństwa, który może leczyć Typ 1 cukrzyca lub drastycznie zmienić opcje leczenia
powszechnie uważa się, że cukrzyca jest chorobą, która została rozwiązana poprzez zastosowanie insuliny i zmiany diety, niestety tak nie jest., Chociaż w ciągu ostatnich 40 lat innowacje poprawiły życie pacjentów z cukrzycą, nie było żadnych nowych postępów, które mogłyby zastąpić codzienne zastrzyki insuliny. W ekscytującym świecie nowych podejść medycznych, Firma Imcyse SA z Regionu Walonii w Belgii opracowała destrukcyjne podejście oparte na zasadach i logice immunoterapeutycznej., W grudniu pierwszy pacjent z niedawno stwierdzoną cukrzycą typu 1 (T1D) był leczony w badaniu klinicznym fazy 2 firmy – IMPACT – IMCY-0098, ImotopeTM, który specjalnie celuje w odpowiedź autoimmunologiczną niszczącą komórki produkujące insulinę bez szkody dla reszty układu odpornościowego.
ImotopesTM: krótkotrwałe leczenie modyfikujące przebieg choroby z potencjalnym długotrwałym działaniem w cukrzycy typu 1; dobre bezpieczeństwo dzięki ukierunkowanemu podejściu
w T1D trzustka jest uszkodzona z powodu nieprawidłowej odpowiedzi immunologicznej., To uszkodzenie powoduje, że narząd przestaje wytwarzać insulinę, hormon kontrolujący poziom cukru we krwi. W większości przypadków T1D rozpoczyna się u dzieci i młodzieży, ale także wpływa na dorosłych. Podejście Imcyse jest unikalną i wysoce specyficzną technologią, która celuje w komórki odpornościowe biorące udział w niszczeniu chorego narządu i ma na celu zakłócenie wystarczająco wcześnie postępu choroby, tak aby nieprawidłowa odpowiedź immunologiczna została zatrzymana, a układ odpornościowy ponownie skalibrowany.,
nowy lek imcyse imcy-0098 ma na celu zatrzymanie niszczenia komórek beta i zablokowanie odpowiedzi autoimmunologicznej. Dzięki tej prostej interwencji trzustka utrzymuje swoją naturalną zdolność do produkcji insuliny. Imotopetm science jest zaprojektowany jako krótkotrwały schemat leczenia z potencjałem zapewnienia długotrwałych trwałych efektów poprzez modyfikację choroby, a nie tylko kontrolowanie objawów. Takie ukierunkowane podejście wykazało dobry profil bezpieczeństwa obserwowany w badaniu fazy 1.,
trwające badanie wpływu: wyjątkowa szansa dla dorosłych pacjentów prowadzone przez czołowych ekspertów UE; pierwsi pacjenci leczeni w grudniu
w grudniu, we współpracy z INNODIA – zbiorem ekspertów T1D, firma Imcyse rozpoczęła ważne badanie kliniczne II Fazy w celu oceny zdolności imcy-0098 do zatrzymania progresji cukrzycy u nowo zdiagnozowanych pacjentów, a także określenia najlepszej i bezpiecznej dawki i schematu dalszego rozwoju., Badanie będzie początkowo rekrutować dorosłych pacjentów, oferując unikalną i nową opcję leczenia, a zatem jest szczególnie atrakcyjne dla dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym T1D. Do tej pory nie ma możliwości terapeutycznych poza tradycyjnymi lekami insulinowymi, które przynoszą korzyści pacjentom i żadne inne badania kliniczne nie są obecnie otwarte na testowanie nowych opcji dla dorosłych pacjentów w wieku powyżej 25 lat.
badanie IMPACT jest wieloośrodkowym badaniem klinicznym z Oddziałami zlokalizowanymi w całej Europie w Belgii, Wielkiej Brytanii, Szwecji, Słowenii i Włoszech.,
protokół badania ma charakter adaptacyjny i składa się z dwóch etapów: Etap pierwszy, obecnie otwarty do rekrutacji, obejmie 24 uczestników w wieku 18-45 lat, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech ramion leczenia i będą śledzić pacjentów przez okres do 48 tygodni. Ten krok pozwoli zbadać sygnaturę immunologiczną i bezpieczeństwo leczenia porównując dwie różne dawki z placebo. Wyniki z tych wyników zostaną wykorzystane do określenia najlepszej dawki i schematu leczenia dla IMCY-0098 do zastosowania w następnym kroku., Jeśli wszystko pójdzie dobrze, w drugim etapie należy rekrutować 60 uczestników, kontynuując terapię z osobami dorosłymi w wieku od 18 do 45 lat i planując włączenie, wraz z uzasadnionymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa, młodzieży w wieku od 12 do 17 lat w celu oceny wpływu leczenia na zachowanie funkcji komórek beta. Wyniki badań okresowych spodziewane są po zakończeniu pierwszego etapu w IV kwartale 2021 r.
niezależny Komitet Monitorujący dane składający się z renomowanych międzynarodowych ekspertów będzie nadzorował badanie w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i zdecyduje o najlepszej dawce / schemacie leczenia, który ma być stosowany w drugim etapie.,
dla każdego uczestnika badanie obejmuje łącznie 10 (pierwszy etap) lub 11 (drugi etap) wizyt w ciągu około 52 tygodni (od wizyty przesiewowej do ostatniej planowanej wizyty). Uczestnicy zostaną poddani planowym ocenom i procedurom określonym w procedurach badań klinicznych.
Dowiedz się więcej o IMPACT trial tutaj.,
Współpraca z wiodącą siecią T1D: INNODIA
Imcyse jest dumnym członkiem INNODIA, globalnej sieci instytucji akademickich, partnerów przemysłowych i organizacji pacjentów łączących swoją wiedzę i doświadczenie w walce z T1D. dzięki współpracy i wsparciu ze strony INNODIA w badaniu IMPACT, Imcyse zyska większy dostęp do populacji pacjentów T1D. Ponadto ta platforma wymiany wiedzy naukowej i podejść technicznych pomoże Imcyse w udoskonalaniu leczenia za pomocą podejścia ImotopeTM jako bezpiecznej i skutecznej terapii dla pacjentów z wczesnym T1D.,
aby dowiedzieć się więcej o T1D i IMPACT trial odwiedź: INNODIA T1D UK Consortium.
Inne choroby do rozwiązania z imotopetm podejście
ImotopesTM mają potencjał, aby znaczący wpływ na wiele chorób autoimmunologicznych i innych. Inne potencjalne wskazania obejmują stwardnienie rozsiane (MS), celiakię i Neuromyelitis Optica (NMO). Technologia ImotpeTM może być również stosowana w leczeniu alergii i zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu skóry., Dodatkowo może być stosowany jako terapia” dodatkowa ” do innych leków lub leków biologicznych, aby zapobiec progresji immunogenności i utracie skuteczności z powodu przewlekłego podawania.
dzięki naszej nowatorskiej platformie technologicznej dążymy do rozwiązania T1D z nowej perspektywy i oferujemy pacjentom nową nadzieję w walce z tą długotrwałą chorobą autoimmunologiczną. Śledź naszą podróż na: www.imcyse.com.
program zbiorów INNODIA – H2020 Nr referencyjny dotacji 945268.,
uwaga: jest to profil komercyjny
więcej informacji na temat interesariuszy
-
Imcyse prezentuje Imotopes™ – leczenie chorób autoimmunologicznychImotopesTM: a radykalnie nowe podejście do leczenia chorób autoimmunologicznych – teraz wchodzi PH.2 badania w cukrzycy typu 1.,
profil składki
