Technologia na horyzoncie: zautomatyzowane systemy dostarczania insuliny już w 2020 r.

by Albert Cai

rok 2020 zapowiada się na ogromny rok w zautomatyzowanym dostarczaniu insuliny. Aktualizacje z DiabetesMine Innovation Summit 's first-ever closed loop showcase

zespół diaTribe był na miejscu w Zatoce misji UCSF na DiabetesMine' s 2019 Innovation Summit, który zawierał aktualizacje wielu nowych automatycznych systemów dostarczania insuliny oczekiwanych w ciągu najbliższych kilku lat. Ta lista obejmuje wiele najbardziej godnych uwagi produktów już wkrótce., Bardziej szczegółowy opis każdego produktu znajduje się w poniższym spisie treści. Wszystkie opisy i terminy uruchomienia odzwierciedlają dostępność USA.

Kliknij, aby przejść do produktu, który jest uporządkowany chronologicznie według oczekiwanej daty premiery.

• Co to jest automatyczne podawanie insuliny (pomoc)?,

• Medtronic MiniMed 670G – już dostępny

• Tandem Basal-IQ – już dostępny

• Tandem Control-IQ – przewidywany koniec 2019 r.

• Medtronic MiniMed 780G – przewidywany koniec 2020 r.

• Insulet Omnipod Horizon-spodziewane w drugiej połowie 2020 r.

• Tidepool loop – czas uruchomienia niejasny

• po 2020 r.

co to jest automatyczne dostarczanie insuliny (pomoc)?,

rozwój zautomatyzowanego dostarczania insuliny (AID) ma wiele nazw – sztuczna trzustka, hybrydowa zamknięta pętla, Bioniczna Trzustka – predykcyjny niski poziom glukozy-ale wszystkie mają ten sam cel: korzystanie z ciągłych monitorów glukozy (CGMs) i inteligentnych algorytmów, które automatycznie dostosowują dostarczanie insuliny za pomocą pompy. Celem tych produktów jest zmniejszenie / wyeliminowanie hipoglikemii, poprawa czasu w zakresie i zmniejszenie hiperglikemii-szczególnie w nocy.

myśląc o systemach pomocy, często pomocne jest myślenie etapowe.,

• Etap 1: najbardziej podstawowy system Pomocy może wyłączyć pompę insulinową z dostarczaniem insuliny, gdy odczyty CGM użytkownika spadną poniżej określonej liczby, na przykład 70 mg/dl, aby zapobiec ciężkiej hipoglikemii.

• Etap 2: system Pomocy może przewidzieć, kiedy poziom glukozy spadnie i automatycznie zmniejszyć lub zatrzymać dostarczanie insuliny.

• Etap 3: system Pomocy może być w stanie automatycznie regulować podawanie insuliny podstawowej w zależności od tego, czy poziom glukozy u użytkownika rośnie, czy spada., Na tym etapie użytkownik nadal musiałby ręcznie podawać bolusy z posiłkiem i bolusy korekcyjne.

• Etap 4: Systemy wspomagające będą w stanie dostarczać bolusy korekcyjne, gdy wartości glukozy będą wysokie.

• Etap 5: systemy będą w stanie wykrywać posiłki i automatycznie dostarczać odpowiednie bolusy posiłku, aby zapobiec wysokiemu poziomowi glukozy we krwi. Dzięki wyeliminowaniu ręcznego bolusingu posiłku, system mówi się, że staje się ” w pełni zamkniętą pętlą.”

obecnie dostępne produkty są w etapach 2-3. Do końca 2020 r. możemy mieć wiele dostępnych systemów na etapie 4.,

Medtronic MiniMed 670G – już dostępny

już dostępny od 7 lat.

Co to jest? MiniMed 670G firmy Medtronic jest dostępny od wiosny 2017 roku i był systemem pierwszej pomocy, który został zatwierdzony przez FDA. MiniMed 670G automatycznie dostosowuje dawkę insuliny podstawowej co pięć minut w oparciu o odczyty CGM, celując w Poziom 120 mg / dl. Docelową glukozę można również tymczasowo zwiększyć do 150 mg / dl, gdy problemem jest niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), na przykład podczas wysiłku fizycznego., MiniMed 670G jest wyposażony w Guardian CGM firmy Medtronic, który ma siedmiodniowe zużycie i wymaga dwóch kalibracji dziennie(chociaż zalecane są cztery). Zobacz nasz artykuł z 2016 roku, aby uzyskać pełny podział na MiniMed 670G.

Tandem Basal-IQ – już dostępny

teraz dostępny od 6+ lat.

Co to jest? Tandem Basal-IQ jest dostępny od sierpnia 2018 roku i wykorzystuje pompę Tandem t:slim X2 z bez palca g6 CGM firmy Dexcom., Basal-IQ jest predykcyjnym systemem zawieszania niskiej zawartości glukozy, co oznacza, że zatrzyma dostarczanie insuliny podstawowej, gdy przewiduje się, że poziom glukozy będzie poniżej 80 mg/dl w ciągu następnych 30 minut lub gdy poziom glukozy będzie już poniżej 70 mg/dl i spadnie. System automatycznie wznowi dostawę, gdy poziom glukozy zacznie wzrastać. Co ważne, Basal-IQ został dostarczony jako bezpłatna aktualizacja oprogramowania w domu dla użytkowników objętych gwarancją pompy t:slim X2.

Tandem Control-IQ – już dostępny

,

Co nowego? Wyczekiwana Control-IQ będzie darmową aktualizacją oprogramowania dla osób korzystających z pompy Tandem t: slim X2 z bez palca g6 CGM firmy Dexcom. Control-IQ będzie pierwszym systemem, który wprowadzi automatyczne bolusy korekcyjne: gdy poziom glukozy przekroczy 180 mg / dl w ciągu 30 minut, system dostarczy 60% bolusa korekcyjnego potrzebnego do osiągnięcia docelowego poziomu 110 mg/dl. Control-IQ obejmuje również automatyczną korektę stawki podstawowej i predykcyjną zawiesinę insuliny (jak Basal-IQ). Kontrola – IQ celuje w wartości glukozy między 112.,5 i 160 mg / dl, chociaż gdy tryb aktywności snu jest włączony (użytkownicy mogą go włączyć/wyłączyć ręcznie lub ustawić harmonogram snu), system zaostrza zakres docelowy, aby osiągnąć 112,5-120 mg/dl do rana. Badanie 168-osobowego Control-IQ zostało przedstawione na ADA 2019 (zobacz pokrycie diaTribe) i wykazało, że czas w zakresie był wyższy o 2,6 godziny dziennie (70% vs. 59%) dla osób korzystających z Control-IQ vs.tej samej pompy i CGM bez Control-IQ. A1C był o 0,3% niższy w grupie kontrolnej IQ (7,1% vs 7,4%).

Jak to zdobyć?, Wraz z nadchodzącą premierą, użytkownicy z gwarancją t:slim X2 otrzymają e-mail z linkiem do strony internetowej, na której będą mogli poprosić o receptę na Control-IQ. Kiedy Tandem otrzyma receptę, wyśle link do internetowego modułu szkoleniowego i quizu, który użytkownicy będą musieli ukończyć i zdać. Następnie otrzymają unikalny kod do pobrania, który można wykorzystać do aktualizacji ich pomp za pomocą Control-IQ.

Medtronic MiniMed 780G – oczekiwany w połowie 2020 r.

obecnie trwa kluczowy test, który zostanie uruchomiony w USA prawdopodobnie w połowie 2020 r. dla osób dorosłych (14+ lub 18+ lat).,

Co nowego? MiniMed 780G będzie drugim systemem wspomagania firmy Medtronic i znaczącym ulepszeniem w stosunku do MiniMed 670G. MiniMed 780G będzie zawierał automatyczne bolusy korekcyjne i regulowany cel glukozy do 100 mg / dl. System będzie również miał mniej alarmów i prostszą obsługę niż 670G. Medtronic celuje w ambitny>80% czasu w zasięgu dla użytkowników 780G., Urządzenie 780G doda również Łączność Bluetooth do pompy, co oznacza, że użytkownicy będą mogli przeglądać dane pompy w swoich telefonach, przesyłać dane pompy bezprzewodowo i bezprzewodowo aktualizować pompę. MiniMed 780G będzie używał tego samego Guardian CGM co 670G, który wymaga dwóch palcówek dziennie i ma siedmiodniowy czas noszenia. FDA obecnie sprawdza Guardian CGM pod kątem stosowania „nie wspomagającego” – jeśli zostanie zatwierdzony, oznacza to, że użytkownicy będą mogli dostarczać bolusy insulinowe na podstawie samego odczytu CGM, bez Potwierdzającego palca.,

Intel Omnipod Horizon – spodziewany w drugiej połowie 2020 r.

Co nowego? Horizon jest systemem wspomagającym dla popularnych pomp OmniPod 3-day wear patch. System wykorzystuje g6 CGM firmy Dexcom i będzie prawdopodobnie pierwszym systemem pompy i pomocy, który użytkownicy będą mogli kontrolować bezpośrednio ze swoich smartfonów. Sterowanie smartfonem może być najpierw dostępne dla użytkowników Androida, choć Insulet współpracuje również z Tidepool (patrz poniżej) w ofercie iPhone., Horizon będzie miał regulowane cele w zakresie od 100 do 150 mg/dl. Ponieważ pompa Omnipod będzie przechowywać algorytm i komunikować się bezpośrednio z firmą Dexcom G6, system będzie działał nawet wtedy, gdy kontroler smartfona/pompy nie znajduje się w pobliżu.

Tidepool Loop – czas startu niejasny

trwają badania obserwacyjne Online, Czas startu zależy od postępów FDA.

Co nowego? W przeciwieństwie do innych z tej listy, Tidepool jest organizacją non-profit i pracuje wyłącznie nad algorytmem pomocy (innymi słowy, Tidepool nie ma własnej pompy insulinowej)., Około rok temu Tidepool ogłosił swoje plany przesłania aplikacji do-it-yourself (DIY) Loop do FDA jako oficjalnie obsługiwanej aplikacji dostępnej w Apple App store. Loop jest otwartym (wolnym i publicznie dostępnym, jak Wikipedia), nie zatwierdzonym przez FDA systemem pomocy, który jest kompatybilny z Dexcom i Medtronic CGMs oraz starymi pompami Medtronic i Insulet. Przeczytaj o doświadczeniach Adama z korzystania z DIY Loop tutaj. Tidepool planuje uzyskać zatwierdzenie Loop przez FDA, dostępne w App Store i współpracować z gwarancyjnymi, komercyjnymi pompami i CGM., Obecnie Tidepool współpracuje z Insulet, Dexcom i Medtronic. Duże, całkowicie wirtualne badanie jest w toku dla użytkowników pętli, a dane będą wspierać złożenie Tidepool pętli do FDA. Aby odróżnić pętlę Tidepool od wersji DIY, pętla Tidepool będzie miała różne kolory, poręcze wokół pewnych ustawień i wbudowany samouczek dla nowych użytkowników. Wiele z tego, co robi Tidepool, jest bezprecedensowych, więc czas premiery jest niejasny., Prezes Howard Look powiedział Na Friends for Life 2019: „nigdy nie chcemy być firmą, która przyczynia się do źle ustalonych oczekiwań (takich jak „lekarstwo za pięć lat”), więc chcemy utrzymać oczekiwania na niskim poziomie. Mamy nadzieję, że mierzymy to miesiącami, nie latami. Poinformowaliśmy FDA, że ustawiliśmy agresywny cel próby przygotowania zgłoszenia przed końcem (kalendarzowego) roku, ale wiele rzeczy jest poza naszą kontrolą, więc to tylko szacunki. Obiecujemy, że społeczność będzie na bieżąco.,”

po 2020 r.

patrząc po 2020 r., zobaczymy dalsze postępy w systemach pomocy, w tym pierwsze systemy podwójnego hormonu (insulina + glukagon).

• Beta Bionics iLet: pompa iLet będzie działać tylko z insuliną lub insuliną + glukagon i CGMS firmy Dexcom lub Senseonics. W ustawieniu należy podać tylko masę ciała (brak stosunku insuliny do węglowodanów, współczynnik czułości itp.), a system z czasem się nauczy. Użytkownicy nie muszą liczyć węglowodanów, tylko opisują posiłki jako zawierające więcej, mniej lub taką samą ilość węglowodanów, jak zwykle w bolusie., Zgłoszenie przez FDA wersji tylko insuliny może przyjść pod koniec 2020/na początku 2021.

• Lilly: Lilly nie podzielił się zbytnio swoim hybrydowym systemem zamkniętej pętli, ale diaTribe doczekało się prototypu w 2018 roku. Biała, dyskowa pompa ma około dwóch cali średnicy i może być noszona jako plaster, z krótkim zestawem infuzyjnym lub wsuwana do kieszeni z dłuższym zestawem infuzyjnym. Pompa będzie komunikować się bezpośrednio z firmą Dexcom G6 i może zostać uruchomiona za pomocą sterowania smartfonem. Lilly nigdy nie zdradził wielu szczegółów dotyczących czasu jego uruchomienia, choć system ten może pojawić się w latach 2020-2021.,

• Bigfoot Biomedical: system pomocy Bigfoot Biomedical, zwany Autonomy, będzie używał FreeStyle Libre CGM, pompy bez ekranu i aplikacji na smartfony do sterowania. System ten może zostać uruchomiony dopiero w 2023 roku.