Mycolog-II (Português)

Nome Genérico: Nistatina e Triamcinolone Acetonide
Forma de Dosagem: Creme

Medicamente revisto por Drugs.com. Atualizada em Agosto 24, 2020.

• Descrição
• Efeitos Colaterais
• Dosagem
• Profissional
• Medicamentosas
• Mais

Para Dermatológica Usar Apenas

NÃO OFTÁLMICOS de USO

Mycolog-II Descrição

Mycolog-II creme (nistatina e acetonida de triamcinolona) para utilização dermatológica contém o agente antifúngico nistatina e o acetoneto de triamcinolona, um corticosteróide sintético.a nistatina é um Antimicótico polieno obtido a partir de Streptomyces noursei. É um pó amarelo a bronzeado claro com um odor semelhante a cereais, muito ligeiramente solúvel em água, e ligeiramente a moderadamente solúvel em álcool., Fórmula estrutural:

Triamcinolone acetonide é designado quimicamente como 9-fluoro-11β, 16α, 17, 21-tetrahydroxypregna-1, 4-dieno-3, 20-diona cíclica 16, 17-acetal com acetona. O pó cristalino de cor branca a creme tem um ligeiro odor, é praticamente insolúvel em água e muito solúvel em álcool. Fórmula estrutural:

Mycolog-II (nistatina e acetonida de triamcinolona) é um creme suave, suave, com uma cor amarela clara a buff. Cada grama fornece 100 mil unidades de nistatina e 1.,0 mg triamcinolone acetonide in an aqueous perfumed vanishing cream base with aluminum hydroxide concentrated wet gel, titanium dioxide, glyceryl monostearate, polyethylene glycol monostearate, simethicone, sorbic acid, propylene glycol, white petrolatum, cetearyl alcohol (and) ceteareth-20, and sorbitol solution.

Mycolog-II – Clinical Pharmacology

Nystatin

Nystatin exerts its antifungal activity against a variety of pathogenic and nonpathogenic yeasts and fungi by binding to sterols in the cell membrane., O processo de Ligação torna a membrana celular incapaz de funcionar como uma barreira seletiva. A nistatina fornece actividade anticandidal específica a Candida (Monilia) albicanos e outras espécies de Candida, mas não é activa contra bactérias, protozoários, trichomonads ou vírus.a nistatina não é absorvida por pele intacta ou membranas mucosas.o acetonida de triamcinolona é primariamente eficaz devido às suas acções anti-inflamatórias, anti-pruríticas e vasoconstritivas, características da classe de fármacos corticosteróides tópicos., Os efeitos farmacológicos dos corticosteróides tópicos são bem conhecidos; no entanto, os mecanismos de suas ações dermatológicas não são claros. Vários métodos laboratoriais, incluindo testes vasoconstritores, são utilizados para comparar e prever as potências e/ou as efficacias clínicas dos corticosteróides tópicos. Existem algumas evidências que sugerem que existe uma correlação reconhecível entre a potência vasoconstritora e a eficácia terapêutica no homem.,farmacocinética

farmacocinética

a extensão da absorção percutânea de corticosteróides tópicos é determinada por muitos factores, incluindo o veículo, a integridade da barreira epidérmica e a utilização de pensos oclusivos (ver Posologia e administração).os corticosteróides tópicos podem ser absorvidos a partir da pele intacta normal. A inflamação e / ou outros processos de doença na pele aumentam a absorção percutânea. Os pensos oclusivos aumentam substancialmente a absorção percutânea de corticosteróides tópicos (ver Posologia e administração).,uma vez absorvidos através da pele, os corticosteróides tópicos são manuseados através de vias farmacocinéticas semelhantes às dos corticosteróides administrados por via sistémica. Os corticosteróides estão ligados às proteínas plasmáticas em vários graus. Os corticosteróides são metabolizados principalmente no fígado e são depois excretados pelo rim. Alguns dos corticosteróides tópicos e seus metabolitos também são excretados na bílis.,

Nistatina e Triamcinolone Acetonide

Durante os estudos clínicos de leves a graves manifestações de candidíase cutânea, em doentes tratados com MYCOLOG II (Nistatina e Triamcinolone Acetonide Creme) mostrou uma mais rápida e mais acentuada de compensação de eritema e prurido que pacientes tratados com nistatina ou triamcinolone acetonide sozinho.,

Indicações e Uso para Mycolog-II

Mycolog-II (Nistatina e Triamcinolone Acetonide Creme) é indicado para o tratamento de candidíase cutânea; tem sido demonstrado que a nistatina-esteróides combinação proporciona maiores benefícios do que a nistatina componente sozinho durante os primeiros dias de tratamento.

contra-indicações

esta preparação está contra-indicada em doentes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos seus componentes.,

precauções

geral

absorção sistémica de corticosteróides tópicos produziu supressão reversível do eixo hipotalâmico-pituitária-adrenal (HPA), manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glucosúria em alguns doentes.as condições que aumentam a absorção sistémica incluem a aplicação de esteróides mais potentes, a utilização em grandes áreas de superfície, o uso prolongado e a adição de pensos oclusivos (ver dosagem e administração).,assim, os doentes a receber uma grande dose de qualquer esteróide tópico potente aplicado a uma grande área de superfície devem ser avaliados periodicamente quanto à evidência de supressão do eixo HPA utilizando os testes de estimulação urinários livres de cortisol e ACTH, e quanto à diminuição da homeostase térmica. Se ocorrer supressão do eixo HPA ou elevação da temperatura corporal, deve tentar-se retirar a droga, reduzir a frequência de aplicação ou substituir um esteróide menos potente.,a recuperação da função do eixo HPA e a homeostase térmica são geralmente rápidas e completas após a descontinuação da droga. Raramente, podem ocorrer sinais e sintomas de privação de esteróides, exigindo corticosteróides sistémicos suplementares.

As crianças podem absorver quantidades proporcionalmente maiores de corticosteróides tópicos e, assim, ser mais sensíveis à toxicidade sistémica (ver precauções, Utilização Pediátrica).se se desenvolver irritação ou hipersensibilidade com a associação nistatina e acetonida de triamcinolona, o tratamento deve ser interrompido e instituída terapêutica apropriada.,

informação para o doente

os doentes que utilizam este medicamento devem receber as seguintes informações e instruções:

1. Este medicamento deve ser utilizado de acordo com as instruções do médico. É apenas para uso dermatológico. Evitar o contacto com os olhos.
2. Os doentes devem ser aconselhados a não utilizar este medicamento para qualquer doença que não seja aquela para a qual foi prescrito.a área da pele tratada não deve ser tratada com ligaduras, nem coberta ou embrulhada de outro modo, de modo a ser oclusiva (ver Posologia e administração).os doentes devem comunicar quaisquer sinais de reacções adversas locais.,ao utilizar este medicamento na área inguinal, os doentes devem ser aconselhados a aplicar o creme com moderação e a usar vestuário pouco adequado.os pais de doentes pediátricos devem ser aconselhados a não usar fraldas apertadas ou calças de plástico numa criança a ser tratada na área das fraldas, uma vez que estas roupas podem constituir pensos oclusivos.os doentes devem ser aconselhados sobre medidas preventivas para evitar a reinfecção.teste laboratorial em caso de ausência de resposta terapêutica, estudos microbiológicos adequados (p. ex.,, Esfregaços de KOH e / ou culturas) deve ser repetido para confirmar o diagnóstico e excluir outros patógenos, antes de iniciar outro curso de terapia.um teste urinário de cortisol livre e teste de estimulação da ACTH pode ser útil na avaliação da supressão do eixo hipotalâmico-pituitária-adrenal (HPA) devido ao corticosteróide.não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico ou mutagénico ou a possível diminuição da fertilidade em machos ou fêmeas.,não existem estudos teratogénicos com a associação de nistatina e acetonida de triamcinolona. Os corticosteróides são geralmente teratogénicos em animais de laboratório quando administrados por via sistémica a níveis de dosagem relativamente baixos. Os corticosteróides mais potentes demonstraram ser teratogénicos após aplicação dérmica em animais de laboratório. Assim, qualquer preparação tópica de corticosteróides só deve ser utilizada durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.,as preparações tópicas contendo corticosteróides não devem ser utilizadas extensivamente em doentes grávidas, em grandes quantidades ou durante períodos prolongados de tempo.não se sabe se algum componente desta preparação é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve ter-se precaução durante a utilização desta preparação por uma mulher a amamentar.,
   

   Utilização Pediátrica

   em estudos clínicos com um número limitado de doentes pediátricos com idades compreendidas entre os dois meses e os 12 anos, Mycolog-II eliminou ou melhorou significativamente o estado da doença na maioria dos doentes.os doentes pediátricos podem demonstrar uma maior susceptibilidade à supressão do eixo hipotalâmico-pituitária-adrenal (HPA) induzida por corticosteróides tópicos e à síndrome de Cushing do que os doentes adultos, devido a uma maior relação entre a superfície da pele e o peso corporal.,foram notificados casos de supressão do eixo HPA, síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana em crianças tratadas com corticosteróides tópicos. As manifestações de supressão supra-renal em crianças incluem atraso no crescimento linear, aumento de peso retardado, níveis plasmáticos baixos de cortisol e ausência de resposta à estimulação da ACTH. Manifestações de hipertensão intracraniana incluem Fontanelas inchadas, dores de cabeça e papiledema bilateral.a administração de corticosteróides tópicos a crianças deve ser limitada ao mínimo compatível com um regime terapêutico eficaz., A terapêutica crónica com corticosteróides pode interferir com o crescimento e desenvolvimento de crianças.

   reacções adversas

   um único caso (aproximadamente 1% dos doentes estudados) de erupção com forma de acneform ocorreu com a utilização de combinação de nistatina e acetonida de triamcinolona em estudos clínicos.a nistatina é virtualmente não tóxica e não sensível e é bem tolerada por todos os grupos etários, mesmo durante o uso prolongado. Raramente, pode ocorrer irritação.,

   o local A seguir reações adversas relatadas raramente com corticosteróides tópicos (as reações estão listadas numa aproximado ordem decrescente de ocorrência): queimação, prurido, irritação, secura, foliculite, hipertricose, acneform erupções, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contacto alérgica, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliaria.,

   a sobredosagem

   os corticosteróides topicamente aplicados podem ser absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos sistémicos (ver precauções gerais); no entanto, é improvável a sobredosagem aguda e efeitos adversos graves com a utilização dermatológica.o creme Mycolog-II (nistatina e triamcinolona acetonida) é normalmente aplicado nas áreas afectadas duas vezes ao dia, de manhã e à noite, massajando suavemente e cuidadosamente a preparação na pele., O creme deve ser interrompido se os sintomas persistirem após 25 dias de tratamento (ver precauções, testes laboratoriais).o creme Mycolog II não deve ser utilizado com pensos oclusivos.

   como é fornecido o Mycolog-II

   Armazenamento

   conservar à temperatura ambiente; Evitar a congelação.,

   NDC:0003-0566-30 15 g (15 GRAM) in 1 TUBE 2 NDC:0003-0566-60 30 g (30 GRAM) in 1 TUBE 3 NDC:0003-0566-65 60 g (60 GRAM) in 1 TUBE 4 NDC:0003-0566-50 120 g (120 GRAM) in 1 JAR

   Labeler – Bristol-Myers Squibb Company

   Bristol-Myers Squibb Company

   Medical Disclaimer